Anonim

Egy új célzott rákellenes gyógyszert hagytak jóvá korábban kezelt follicularis lymphoma felnőtteknél.

Az új gyógyszer, a lenalidomid (Revlimid, Celgene) befolyásolja a sejtfolyamatokat, hogy megállítsa a daganatok növekedését és megakadályozza őket a saját erek képződésében.

A follikuláris limfómát általában anti-CD20 antitesttel, például rituximab (MabThera, Roche), kemoterápiával kezelik.

Az iránymutatás végleges tervezetében a Nemzeti Egészségügyi és Egészségügyi Intézet (NICE) elismerte, hogy a follikuláris limfóma (1–3A fokozatú) állapotának kezelési lehetőségei korlátozottak.

A becslések szerint 5 beteg közül körülbelül 1-nél fordult elő a rituximab a kemoterápiával a kezelés 2 éve alatt.

A kezelés korlátozott betegség progressziója

Egy értékelő bizottság bizonyítékokat talált egy III. Fázisú klinikai vizsgálatból, amely azt mutatta, hogy a follikuláris limfóma nem halad előre olyan gyorsan azokban a betegekben, akik lenalidomidot és rituximabot szedtek, összehasonlítva azokkal, akik rituximab mellett a kemoterápiát alkalmazták.

A lenalidomid és a rituximab együttesen meghosszabbították a betegség előtti időtartamot körülbelül 39, 4 hónappal, szemben a körülbelül 13, 8 hónappal, ha a rituximabot önmagában vették.

A lenalidomidot és rituximabot szedő betegek is hosszabb ideig éltek, mint azok, akiknél a rituximab kemoterápiás kezelés mellett zajlott, bár az értékelők nem tudták meghatározni, mennyi ideig.

A gyártó által szolgáltatott adatok szerint Angliában mintegy 900 ember részesülne kezelésben.

A lenalidomid volt az első jóváhagyott célzott kezelés, amely nem volt anti-CD20 antitest.

A NICE szerint a lenalidomid és a rituximab kombinációja „kemoterápia-mentes kombináció” volt.

NHS árengedmény

A lenalidomidot tabletták formájában, naponta egyszer, 21 napig, majd 7 napig kezelés nélkül, legfeljebb 12 ciklusig veszik.

A lenalidomid és a rituximab együttesen költségesebb, mint a kemoterápiás kezelés során alkalmazott rituximab. A 21 kapszula lenalidomid csomag 4168, 50 fontba kerül. A gyártó azonban beleegyezett abba, hogy kedvezményes kezelést biztosít az NHS-nek.

Meindert Boysen, a NICE Egészségügyi Technológiai Értékelő Központjának igazgatója elmondta: "A Lenalidomide egy új típusú célzott rákterápia a korábban kezelt follicularis lymphomában szenvedők számára. Ez nemcsak kemoterápiás kezelési lehetőséget kínál a betegek számára, hanem előnyeit is nyújtja. azok, akiknek a betegsége ellenállóvá vált a kemoterápiával vagy a rituximablal szemben.A lenalidomid a rákos sejteket a jelenlegi kezelésektől eltérő módon harcolja, amelyek elősegítik a rezisztencia csökkentését és javítják a betegség kimenetelét.

"A lenalidomid és a rituximab együttes használata mérgezőbb a rákos sejteknél, mint bármelyik gyógyszer szinguláris alkalmazása. Fontos szempont, hogy a betegekről azt is tapasztalták, hogy legyőzzék a rituximab korábbi rezisztenciáját, amikor lenalidomiddal szedik.

"Ezért örülünk annak, hogy javasolhatjuk a lenalidomid és a rituximab használatát az NHS-en az alternatív kezelésként korábban kezelt follicularis lymphomában szenvedő emberek számára."

A NICE döntése azt jelenti, hogy a lenalidomid és a rituximab elérhető lesz az NHS-en Angliában és Walesben. A skót gyógyszerészeti konzorcium még nem döntött arról, hogy a kombinációt Skóciában finanszírozzák-e.

A döntést kommentálva Ropinder Gill, a jótékonysági Lymphoma Action ügyvezetõ igazgatója elmondta: "Túl jól tudjuk, hogy a follikuláris limfóma milyen hatással van az emberekre és családtagjaikra, ezért mindig szükség van további kezelési lehetõségekre, amelyek segítsen azoknak, akiknek a lehetőségei a legszűkebbek.

"Örülünk, hogy a lenalidomid és a rituximab kombinációban elérhetőek lesznek ezeknek a betegeknek, és várakozással tekintünk a megerősítéssel, hogy további kezelés eredményezheti az adott limfómát."