Anonim

Azok az orvosok, akik emlékeznek a droperidol gyógyszer alkalmazására, tapsolják a piacra való visszatérést, míg azok a fiatalabb orvosok, akik 20 évvel ezelőtt eltűnés után kezdtek gyakorolni, azt kérdezik, miért okoz ilyen zavart.

Egy nemrégiben írt twitter post egyik orvos megkérdezte kollégáit a droperidolról alkotott véleményükről:

  • "Működött, és hiányzik" - mondta 24%.

  • "Soha nem kellett használni" - válaszolt újabb 29%.

  • A legnagyobb csoport (44%) a következő választ választotta: "Mi a Droperidol?"

Azok, akik ismerik a drogot, nagy lelkesedéssel bírták ezt, és egy orvos megjegyezte: "Csodás drog - az őrült emberek normálissá teszik a normál embereket." Egy másik ember írta: "Nagyon vérzéscsillapító. Határozottan hiányzik a szerszámkészletbe való belefoglalásom."

A droperidolt évtizedek óta használják aneszteziológusok posztoperatív hányinger és hányás esetén, de a sürgősségi osztályon is elvégezték a megkülönböztethetetlen agitáció nyugtatójaként.

"Mielőtt a droperidol eltűnt, egy osztályon dolgoztam, ahol naponta 10-20 beteget láttunk, akiknek azonnali szedációt igényeltek az izgatáshoz - többnyire alkoholmérgezéshez -, de még sok más etiológia" - mondta. "Folyamatosan 5-10 mg IM droperidolt használtunk, kiváló eredményekkel."

2001-ben azonban az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) fekete dobozban figyelmeztette a droperidolt a szívre gyakorolt ​​esetleges káros hatások miatt. A csapadék gyors volt, és a droperidol szinte egy éjszakára eltűnt a kórházi receptúrákból, így a kórházi személyzet alternatívákat kereshet.

A droperidol egy dopamin antagonista, amely az antipszichotikus haloperidolhoz kapcsolódik (több márkanév). A hatás kezdete ragyogó: 5-10 perccel az intramuszkuláris vagy intravénás injekciót követően, ez vonzó lehetőséget jelent a sürgősségi gyógyászatban. Ez a butirofenon-gyógyszer osztály legrövidebb időtartamú hatása is, amelynek felezési ideje 2 óra, és a szérum csúcsszintje az alkalmazás után 1 órával jelentkezik.

A droperidolt az FDA először 1971-ben hagyta jóvá hányinger, szorongás, hányás és szedálás szempontjából. 2000-re 25 millió adagot adtak el világszerte, és 2001-re a droperidol elfogta a hányáscsillapítók piaci részesedésének közel egyharmadát.

Ugyanebben az évben azonban az Egyesült Királyság Gyógyszer-ellenőrző Ügynöksége figyelmeztette a pszichiátriai betegek krónikus nagy dózisú alkalmazásával járó, a szív QT-intervallum meghosszabbodására gyakorolt ​​lehetséges hatást, és a gyógyszert gyorsan eltávolították az Egyesült Királyság piacáról. Valójában a Janssen-Cilag marketingszakértő úgy döntött, hogy abbahagyja globális forgalmazását.

Számos orvos, aki a droperidolra támaszkodott, tiltakozott ezzel a mozgalommal. Például egy 2001. évi, a Lancet-ben folyó levélben három európai érzéstelenítő orvos megjegyezte, hogy a droperidol kis intravénás dózisát több mint három évtizeden keresztül alkalmazták a posztoperatív émelygés és hányás (PONV) kezelésére, és ebben a környezetben nem merültek fel biztonsági aggályok. .

Az Egyesült Államok klinikusait eredetileg Janssen döntése nem érintette, mivel a droperidolt egy másik cég, az Akorn Pharmaceuticals forgalmazta itt. De 2001 decemberében az FDA úgy határozott, hogy szigorítja a figyelmeztetéseket és az óvintézkedéseket, és figyelmeztetést adott a droperidolnak a rettegett fekete dobozról.

"A fekete doboz figyelmeztetése megnehezítette a droperidol használatát" - mondta az orvos Robert Glatter, a New York-i Lenox Hill Kórház sürgősségi orvosa. "Meg kellett végeznie egy szűrő EKG-t, majd a beteg 2-3 órán keresztül megfigyelnie kellett a gyógyszert. A gyógyszerek sok orvosa félte a drogot, és míg egy fekete doboz [figyelmeztetés] nem tiltja a drogot, korlátozza klinikai hasznosságát. "

Glatter szerint az adatok sem voltak elegendőek az USA fellépésének támogatásához. "Az FDA premisszája párszáz betegen alapul, akik közül 90-nél alakult ki QT-meghosszabbítás" - mondta. "De adataik olyan betegeken alapultak, akiknek más okai voltak a QT-meghosszabbításnak. Szívbetegségben szenvedtek vagy más betegségben szenvedtek. olyan gyógyszerek, amelyek QT meghosszabbodást okozhatnak. Tehát azok az adatok, amelyekre alapozták ezt, valóban hibás véleményem szerint. "

Ezenkívül a torsades de pointes kialakulásával összefüggésben levő droperidol dózisok 200-300 mg tartományban voltak, ami sokszor magasabb, mint a szokásos 5-10 mg nyugtató adag.

"Soha nem láttam egy betegnél a QT meghosszabbodását az évek során, amikor a gyógyszert használtam, és ez több száz beteg" - mondta Glatter.

Mivel a droperidol-ellátás csökkentek a kórházi receptúrákban, az orvosokat arra kényszerítették, hogy kitöltsék a rést más ágensekkel. Az ED-t mutató izgatott betegek sedaciója során a leggyakoribb pótlás a haloperidol volt, amelyet elsősorban antipszichotikumként használnak, és nem olyan hatékony a szedáláshoz - mondta Glatter. Ennek eredményeként egy nyugtatószert, például a lorazepámot (Ativan, Pfizer) kell kísérni.

"Ezeknek a betegeknek viselkedés-ellenőrzésre van szükségük, és az Ativan-nal kapott nyugtatás nem ideális hosszú felezési ideje miatt" - mondta. "Ez azt jelenti, hogy a betegeknek megfigyelés alatt kell maradniuk az ED-ben."

A központi idegrendszer penetrációja kezdetben gyenge, ami az ismételt adagoláshoz és viszont hosszabb ideig tartó szedációhoz vezet - "mivel a droperidol nagyon élénk penetrációval rendelkezik, és gyorsan megnyugtatja a betegeket, és valóban megfelelőbben finomíthatja a viselkedésellenőrzést, " - mondta Glatter.

Ironikus módon néhány éven belül a haloperidol a fekete dobozra vonatkozó figyelmeztetését is kapta, hasonlóan a droperidolnak adotthoz; a haloperidol esetében azonban a gyógyszer a kórházi receptúrákban maradt anélkül, hogy a felhasználás bármilyen zavart okozna.

Nem sokkal azután, hogy az FDA kiadta fekete dobozára vonatkozó figyelmeztetését, a Missouri állambeli St. Louis-i Washington University Orvostudományi Egyetem kutatói független áttekintést végeztek az FDA-tól az információszabadságról szóló törvény alapján beszerzett adatokról. Megállapították, hogy a fekete doboz figyelmeztetését alátámasztó bizonyítékok "gyenge".

2015-ben, egy széles körű irodalmi áttekintés elvégzése után az Amerikai Sürgősségi Orvostudományi Akadémia állásfoglalást adott ki, amely támogatja a droperidol sürgősségi körülmények közötti használatát. A következtetés az volt, hogy:

  • A Droperidol hatékony és biztonságos gyógyszer émelygés, fejfájás és izgatás kezelésére.

  • Az irodalmi kutatások nem támasztották alá az EKG vagy a telemetriai monitorozás előírását sem az intramuszkuláris, sem az intravénás 2, 5 mg-nál kisebb dózisok esetén.

  • Legfeljebb 10 mg droperidol intramuszkuláris adagok ugyanolyan biztonságosak és ugyanolyan hatékonyak, mint az izgatott betegek nyugtatására használt más gyógyszerek.

Az amerikai regent 2019 februárjában hozta vissza a droperidolt az Egyesült Államok piacára, még mindig a fekete doboz figyelmeztetésével. Néhány hónappal később a vállalat jelentést tett a gyógyszer hiányáról, bár a webhely jelenleg állítja, hogy elérhető.

"Szorgalmasan dolgozunk a droperidol megfelelő piaci kínálatának megteremtésében" - mondta a cég szóvivője.

Közben néhány orvos tapsol a gyógyszer visszatéréséről, míg az orvosok fiatalabb generációjának még mindig meg kell tanulnia erről.

"Határozottan örömmel fogadjuk, amikor ez jön." - mondta Jeffrey C. Riddell, MD, a klinikai sürgősségi orvos asszisztens professzora, a Keck Orvostudományi Iskola, a dél-kaliforniai Egyetem, Los Angeles. "A legtöbb ED-doktor, akit ismerek, aki 2000 előtt használta a droperidolt, imádta, úgy érezte, hogy tökéletes a sürgősségi helyzetünkhöz, és bánta, hogy elhozták."

De a fekete doboz figyelmeztetése egyes fiatalabb orvosokat óvatosabbá tehet - mondta Christopher B. Colwell, MD, a kaliforniai Zuckerberg San Francisco Általános Kórház és a Trauma Központ sürgősségi orvosának vezetője.

"Lehet, hogy izgalom van - mondta. - Noha azok közülünk, akik sok éven át használtuk a fekete doboz figyelmeztetés előtt, újra meggyőzzük. Ez sokkal jobb gyógyszer, mint az alternatívák, és nem hiszem, hogy van jobb gyógyszer az izgatott pszichiátriai vagy alkoholfogyasztó betegek megnyugtatására. "

Roxanne Nelson, RN, BSN egy szabadúszó író, székhelye Seattle-ben található.

További hírekért olvassa el a Medscape-t a Facebookon, a Twitteren, az Instagramon és a YouTube-on