Anonim

Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) újabb frissítést adott ki a 2015. októberi biztonsági közleményéhez, amelyben leírja a LivaNova Stöckert 3T fűtőtest-hűtőrendszerrel járó fertőzés lehetséges kockázatát, valamint egy új hardverfrissítést a felülvizsgált utasításokkal, a probléma kezelésére.

A 3T fűtő-hűtőrendszer hőmérsékleten szabályozott vizet zárt körön keresztül biztosít a hőcserélő egységekhez és a melegítő vagy hűtő takarókhoz a szívműtét során. Vize baktériumszennyeződéssel járhat, amely elterjedhet az eszközökben, aeroszolizálódhat, majd az operációs helyiség környezetébe juthat, esetleg a beteget megfertőzve, állítja az FDA.

A LivaNova 2018 októberében kiadott egy tervezési frissítést, amely vákuumtartályt és belső tömítőanyagot tartalmaz a baktériumkibocsátás kockázatának csökkentésére, valamint frissített tisztítási és fertőtlenítési utasításokat, valamint a keringtetett víz hidrogén-peroxid-koncentrációjának fokozott ellenőrzését.

A legfrissebb bejelentés arra emlékezteti a 3T fűtőtest-hűtő rendszerrel működő központokat, hogy kövessék az új utasításokat, amelyeket a február 24-i eszközjavító levél kísér; tisztában kell lennie a vákuumtartály és a tömítőanyag frissítésével; és javasolja, hogy tegye hozzá minden már működő 3T fűtőberendezéshez.

Alternatív megoldásként, a riasztás szerint, a kórházak a tervezett élettartamuk végére készülékeiket kicserélhetik újonnan jóváhagyott 3T fűtő-hűtőrendszerekre, amelyek már felszerelve vannak a vákuumtartályt és a tömítőanyag-alkatrészeket.

Kövesse Steve Stiles-t a Twitteren: @ SteveStiles2. További információ a theheart.org | Medscape Cardiology, kövess minket a Twitteren és a Facebookon.