Anonim

Az Egyesült Államok szabályozói jóváhagyták a bempedoinsav (Nexletol, Esperion) és az ezetimib egy tablettájú kombinációját, amelyet az Esperion Nexlizet néven fog forgalmazni. A társaság ma bejelentette.

Az új gyógyszert a maximálisan tolerálható sztatinokon történő alkalmazásra javasolták heterozigóta családi hiperkoleszterinémiában (HeFH) vagy kialakult atherosclerotikus kardiovaszkuláris betegségben (ASCVD) szenvedő felnőtteknél, akik nem teljesítették alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) céljaikat, mondta Esperion. egy sajtóközleményben.

Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség döntése szorosan követi a bempedoinsav jóváhagyását mint egyedüli szer ugyanazon indikáció esetén, és hasonló adagolási utasításokkal és óvatosságokkal jár.

Az Esperion a bempedoinsavat mint az első elérhető ATP-citrát-láz-inhibitort írja le, amely csökkenti az LDL-C-t azáltal, hogy elnyomja a koleszterinszintézist és az LDL-receptorokat felfújja. Az ezetimibe gátolja a koleszterin felszívódását a bélben.

A med kombináció "az első orális, napi egyszeri, nem sztatin LDL-C szint csökkentő gyógyszer, amelyet az Egyesült Államokban közel 20 év alatt jóváhagytak". A kereskedelemben júliusban lesz elérhető az Egyesült Államokban, és a solo bempedoinsav március 30-án kerül forgalomba a piacon - mondta a cég.

A bempedoinsav-ezetimib kombináció megjelenése egy szimvasztatin-ezetimibe kombináció 2004. évi bevezetésére emlékeztet, amelyet a Merck / Schering-Plough Vytorin néven adtak el, és már régóta generikusan kapható.

Kövesse Steve Stiles-t a Twitteren: @ SteveStiles2. A Theheart.org webhelyről bővebben a Twitter és a Facebook oldalán olvashat.