Anonim

Az új kutatások azt mutatják, hogy a tramadol fájdalomcsillapítóval kezelt idősebb betegek jelentősen megnövelik a csípőtörés kockázatát, összehasonlítva azokkal, akik kodeint vagy általánosan alkalmazott nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket (NSAID-okat) alkalmaznak.

"Figyelembe véve a csípőtörésnek a morbiditásra, mortalitásra és az egészségügyi költségekre gyakorolt ​​jelentős hatását, eredményeink rámutatnak arra, hogy a klinikai gyakorlatban és a kezelési iránymutatásokban figyelembe kell venni a tramadol által okozott törés kockázatát." - első szerző Jie Wei, PhD, a járványügyi egyetemi docens a Xiangya Kórházban, a központi déli egyetemen, Kína, elmondta a Medscape Medical News-nak.

A kutatást kommentálva, MD Shailendra Singh rámutatott, hogy "a cikk egyértelmően megerõsíti [korábbi] tudást … az opiátok növekvõ esésének és törésének kockázatával járnak".

Az American Geriatric Society BEERS kritériumai az időskorúak számára nem megfelelő gyógyszerekre sorolják fel például a tramadolt és az opiátokat olyan gyógyszerekként, amelyeket elkerülendő a fokozott esés és törés kockázatával járó betegek esetében - tette hozzá Singh, aki a batesvillei White River Medical Center reumatológiai orvosigazgatója., Arkansas, és nem vett részt a jelenlegi tanulmányban.

Az új tanulmány, amelyet ebben a hónapban jelentettek meg a Journal of Bone and Mineral Research-ben, az Egyesült Királyságban 146 956 betegre vonatkozott, akik 50 évesnél idősebbek voltak, és felvételt nyertek az egészségjavító hálózatba (THIN).

A betegek 2000 és 2017 között megkezdték a tramadol kezelést a nem daganatokkal összefüggő fájdalom miatt, és nem voltak kórtörténetében csípőtörés, rák vagy opioidhasználat zavarok.

A hajlam-illesztési analízisben a tramadolt elindítókat 1: 1 arányban egyeztették jól kiegyensúlyozott jellemzőkkel azokkal a betegekkel, akiket azonos időszakban azonosítottak kodeinként (mindegyik csoportban 146 956).

Az azonos számú csoportokat szintén illesztették a tramadol és a naproxen (minden csoportban 115 109) vagy az ibuprofen (csoportonként 107 438), mindkettő NSAID, vagy celecoxib (csoportonként 43 130) vagy etorikoxib (csoportonként 27 689) között, amelyek mindkettő ciklooxigenáz-2 inhibitorok. .

Az egyeztetett csoportokban résztvevők átlagéletkora 65 év volt, nők 56, 9% -a.

Az egy éven át tartó csípőtörés előfordulásának elsődleges eredményeként a tramadolnál nagyobb a kockázat, mint a kodeinnel (kockázati arány [HR], 1, 28), 518 csípőtörés esetén (3, 7 / 1000 személy-év) a tramadolnál kohort és 401 (2, 9 / 1000 személy-év) a kodein kohortban.

Hasonlóképpen, a kockázat magasabb volt a tramadol esetében, mint a naproxen (HR, 1, 69), ibuprofen (HR, 1, 65), celecoxib (HR, 1, 85) és az etoricoxib (HR, 1, 96) esetén.

A 60 éves vagy annál idősebb személyekre korlátozott érzékenységi elemzés nem mutatott különbségeket az egyes kábítószer-csoportok asszociációjában.

"Az érzékenységi elemzések hasonló eredménnyel jártak, jelezve, hogy a megfigyelt asszociációk robusztusak, és aggodalomra ad okot a csípőtörés lehetséges kockázatával kapcsolatban a tramadol-használat kezdeményezői között" - mondják a szerzők.

A kodein elindításával összehasonlítva a megnövekedett kockázat különösen figyelemre méltó, mivel a kodeint gyenge opioidnak tekintik, és gyakran hasonló kontextusban használják, mint a tramadol - jegyezte meg Wei.

"A tramadol iniciátorok körében a csípőtörés kockázata nemcsak magasabb volt, mint az NSAID iniciátorok körében, hanem magasabb is, mint a kodein iniciátorok körében, ami arra utal, hogy az indikációval történő összetévesztés nem jelentősen jelentheti a tramadol csípőtörésének fokozott kockázatát." megfigyelte.

Hozzátette, hogy "ezt tovább támasztja alá az a bizonyíték, miszerint a tramadol kezdeti receptje és a kodein közötti kockázati tényezők profiljai hasonlóak voltak még a hajlam-illesztés előtt is, kivéve néhányat (például a BMI magasabb volt a tramadol körében, mint a kodeinre vonatkozó előírásoknál)".

"Mindazonáltal, mint minden megfigyelő tanulmányban, nem zárhatjuk ki a lehetséges visszamaradó zavarok hatását, amikor összehasonlítjuk a csípőtörés kockázatát a tramadol kezdeti felírása és más fájdalomcsillapító gyógyszerek között" - hangsúlyozta Wei.

A tramadol értékes fájdalomcsillapító alternatíva az NSAID-k számára, mivel érzékenyebb kardiovaszkuláris és gyomor-bélrendszeri hatásokkal jár, miközben a függőség és a légzésdepresszió kockázatát csökkenti, mint a hagyományos opioidok.

A szakmai szervezetek iránymutatásai a tramadolt különféle körülmények között javasolják a fájdalomra, ideértve az American Reumatológiai Főiskola (ACR) legfrissebb irányelveit, amelyek feltételesen javasolják a tramadolt térd vagy csípő osteoarthritis kezelésére, "ideértve azt az esetet is, amikor a betegeknek ellenjavallata lehet NSAID-oknak, a többi terápiát hatástalannak találják, vagy nem állnak rendelkezésre műtéti lehetőségek. "

A kábítószer-használat az utóbbi évtizedekben világszerte növekszik, egy felmérés szerint a tramadol-felírások 22, 8% -kal növekedtek az Egyesült Államokban 2012 és 2015 között.

A szerzők megjegyzik, hogy a tanulmány fontos korlátai között szerepel az a tény, hogy a THIN adatbázis nem foglalja magában két potenciálisan fontos konfounderrel - a csontsűrűséggel és a törékenységgel - kapcsolatos intézkedéseket.

Singh szerint nem ismert, hogy a hajlam-pontszám-illesztés képes-e alkalmazkodni az olyan fontos tényezőkhöz, mint például a betegség súlyossága: "(Például) a súlyos csontritkulásban szenvedő embereknél nagyobb a törés kockázata, mint a közepes mértékűnél … minél alacsonyabb a T-érték, minél nagyobb a törés veszélye. "

Ahogy a Medscape Medical News beszámolt, Wei és kollégái összefüggést mutattak a tramadol-használat és a THIN-hálózatban a betegek körében az összes okból eredő nagyobb mortalitási kockázat között egy, a múlt évben közzétett tanulmányban.

A tramadol használatát a megnövekedett halálozási kockázatot összekötő konkrét mechanizmusok azonban továbbra sem tisztázottak.

És ez a tanulmány, amely - a jelenlegi ellentétben - az osteoarthritis fájdalomban szenvedő betegekre korlátozódott, kimutatta, hogy a megnövekedett halálozási kockázat nem terjed ki a kodeinnel kezelt betegekre.

Noha a törés fokozott kockázatát magyarázó mechanizmusok nem ismertek, Wei és munkatársai rámutatnak a korábbi kutatásokra, amelyek szerint a tramadol hatással van a mu-opioid receptorok aktiválására, miközben elnyomja a központi szerotonin és a norepinefrin visszavételét, amely összekapcsolható a rohamok kockázatával, szédülés és / vagy delírium - ezek mindegyike növelheti az esés kockázatát.

"Valójában több tanulmány számolt be arról, hogy a tramadol használat valóban magasabb esési kockázattal jár, amely kritikus kockázati tényező a törés szempontjából" - jegyzik meg.

"Úgy tűnik, hogy ezek a tanulmányok arra utalnak, hogy a tramadol és a csípőtörés kockázata közötti kapcsolat legalább részben a zuhanásra gyakorolt ​​hatása lehet" - feltételezik.

"Ebben a népesség-alapú kohorsz-vizsgálatban a tramadol elindításával a csípőtörés nagyobb kockázatával jártak, mint a kodein és az általánosan alkalmazott NSAID-ok elindításánál, ami arra utal, hogy a tramadol klinikai gyakorlatban történő alkalmazására vonatkozó több irányelvet felül kell vizsgálni."

Singh egyetért. Hangsúlyozva, hogy további vizsgálatokra van szükség a megnövekedett csípőtörési kockázat hatásmechanizmusának meghatározásához, arra a következtetésre jutott, hogy "bármilyen opiát, beleértve a tramadolt, semmilyen körülmények között nem használható első vonalbeli gyógyszerként a fájdalom kezelésére".

A tanulmányt a Nemzeti Egészségügyi Intézetek, a Kínai Nemzeti Természettudományi Alapítvány és a Közép-déli Egyetem Posztdoktori Tudományos Alapítvány támogatták. A szerzők és Singh nem tártak fel releváns pénzügyi kapcsolatokat.

A csont- és ásványkutatási folyóirat. Publikálva 2020. február 5-én. Absztrakt

További cukorbetegséggel és endokrinológiai hírekkel kapcsolatban olvassa el minket a Twitteren és a Facebookon