Anonim

ORLANDO, Florida - A kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejtterápia a fejlett vérrákot tartja az öbölben, de nem tarthatja a farkot az ajtónál - figyelmeztet az egészségügyi politika és finanszírozás szakértői.

Image

Meghan Gutierrez

A CAR-T-sejt-terápia meredek költségeiről és annak megfizetéséről szóló beszélgetés során viszonylag kevés figyelmet fordítottak a betegek és családjaik komoly nehézségeire, még akkor is, ha a biztosítást és a visszatérítést figyelembe veszik. Meghan Gutierreznek, a Lymphoma Kutatási Alapítvány vezérigazgatójának.

Az Alapítvány segélyvonalát érintő pénzügyi kérdések elsődleges oka a társfinanszírozás és a biztosítási költségek megosztása.

Gutierrez itt beszélt a Transzplantációs és Cellular Therapy (TCT) éves ülésén, egy olyan ülésen, amely a nagy jegyű egészségügyi ellátás finanszírozásának kihívásainak volt szentelve.

Amikor a CAR-T terápiákat 2017-ben jóváhagyták, a piac legdrágább terápiás kezelései voltak - mutatott rá.

"Ez széles körű nemzeti beszélgetésekhez vezetett a költséghatékonyság, az érték, a visszatérítési politika, az új visszatérítési paradigmák, valamint a betegek hozzáférése kapcsán" - mondta. "Sajnos a betegeknek a zsebében felmerülő kiadásoknak való kitettségét és a nem gyógyászati ​​erőforrások felhasználását gyakran figyelmen kívül hagyták."

Bizonyítékok arra utalnak, hogy ezek a zsebköltségek jelentős terheket rónak a betegekre, és késleltethetik a kezelési döntések meghozatalát, és csökkenthetik az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét - mondta.

A biztosítótársaságok vagy a Medicare megfizetése a CAR T-sejtterápia megtérítésére csak az első a sok akadálytól, amelyet a terápiára jogosult betegeknek meg kell küzdeniük. Lehetséges, hogy a betegnek ki kell fizetnie magát a magas levonások vagy társbiztosítás miatt; szállítás akadémiai vagy felsőfokú gondozási központba és onnan; szállás, ha távoli kezelőhelyre kell utaznia; gondozó logisztika; valamint a gyermek, a házastárs vagy a szülői gondozás költségei. Ezenkívül a betegeknek és családtagjaiknak meg kell birkózniuk a lehetséges jövedelemkieséssel, ha a beteg vagy élettársa a fő tápláló.

Ezeket az aggodalmakat súlyosbítja az a tény, hogy ezeknek a betegeknek már sok terápiás vonalon ment keresztül, mielőtt CAR T-sejteket ajánlanak fel nekik.

Például a recidiváló vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő betegek "a CAR T-sejtes terápia döntéshozatali folyamatába lépnek a harmadik, egyes esetekben a kezelési negyedik sorba, és sokan már pénzügyi helyzetben vannak. vagy szenvednek a pénzügyi mérgező hatásoktól "- mondta Gutierrez.

A CAR-T-sejt-terápiák csak olyan kijelölt központokban érhetők el, amelyeket az Alapítvány a Sejterapia Akkreditálására Alapítvány (FACT) akkreditált, vagy amelyek megfelelnek az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének Kockázatértékelési és Csökkentési Stratégiájának (REMS).

Ezek a központok azonban nagyrészt az Egyesült Államok keleti részén koncentrálódnak, így egyes betegek számára megnehezítik vagy akár lehetetlenné teszik a terápia igénybevételét, még akkor is, ha jogosultak rá, és valószínűleg profitálnának belőle, jegyezte meg C. Fred LeMaistre, MD, a Sarah Cannon Blood Cancer Network vérrákos főorvosa.

Image

Dr. C. Fred LeMaistre

Megemlítette a "Jane" hipotetikus példáját, egy DLBCL-es beteggel, aki Texasban, El Paso-ban él, kb. 500 mérföldre a legközelebbi akkreditált központtól Phoenixben, Arizonában, és körülbelül 600 mérföldre a másoktól, San Antonioban és Dallasban, Texasban. .

A távolság csak egy akadálya a gondoskodásnak - jegyezte meg. Jane-nek azt is meg kell várnia, hogy biztosítója és kezelő kórháza jóváhagyja a terápiát, valamint az ellátási lánc problémáinak okozta késésekhez; eközben attól tart, hogy túl hosszú ideig él-e túl a kezeléshez, és vajon képes lesz-e megfizetni a kapcsolódó költségeket.

"Hasonlóképpen kollégáink, akik segítenek intézményeink működtetésében, aggódnak, nemcsak Jane kezelésének, hanem minden olyan betegünk pénzügyi következményei miatt, akiket kiszolgálunk" - mondta LeMaistre.

Egy másik előadó, Stephanie Farnia, az MPH, a Kék Kereszt Kék Pajzs Szövetség génterápiájának és celluláris immunterápiájának igazgatója felvázolt két ellentmondó nézetet a celluláris terápia költségeinek az USA egészségügyi rendszerére gyakorolt ​​hatásáról.

A "Sokat érinti a semmitől" tábor azt állítja, hogy "ez a betegpopuláció rendkívül kevésbé ellátott, ezek kis számúak, ez egy kerekítési hiba, amikor az egészségügyi rendszer összes kiadását megcélozzuk, ne tegyük túl sokat erre" - mondta.

Image

Stephanie Farnia

A másik narráció egy tengeri változásról szól - folytatta. "Az a gondolat, hogy alapvető változásokon mennek keresztül a dolgok áttekintésében, hogy csak kicsi betegpopuláció létezik kevés kezelési alternatívával, az alternatív terápiák költségei is drágák, és hogy a következő generációs termékek" nagyobb lesznek, jobb, biztonságosabb és olcsóbb.” "

A gyógyszeripar a CAR T magas költségeivel kapcsolatos aggodalmakra eredmény-alapú megállapodásokkal (OBA) és indikáció-alapú árazással reagált.

Például, a Novartis, a CARS T konstrukciójának gyártója, a tisagenlecleucel (Kymriah) egy önkéntes, minden fizetést igénylő belépési programban vesz részt 25 éves korig tartó gyermekgyógyászati ​​betegek számára. A termék ára 475 000 USD a B-sejtes akut limfocitikus leukémia esetén ( ÖSSZES). A központok azonban nem számítják fel a termék költségeit, ha a betegnek nem volt teljes remissziója (CR) vagy CR, ha a vérkép nem teljes volt. 2020. február 10-ig a 108 amerikai központ fele részt vett a programban.

A betegek számára közvetlen jelentőséggel bír az Egyesült Államok Egészségügyi és Emberi Szolgáltatások Minisztériumának a közelmúltban kiadott jóváhagyása, amelyet a Novartis kapott a Medicare vagy a Medicaid kedvezményezettjeinek a kezeléshez kapcsolódó utazási, szállás- és étkezési költségek megtérítésére vagy megtérítésére. A politika tisztázására volt szükség annak biztosításához, hogy a Novartis nem sérti a visszarúgás elleni szabályokat.

A Medscape Medical News interjújában MD Krishna Komanduri, a Miami Egyetem Sylvester Átfogó Rákközpontjának orvosprofesszora, aki az ülésen részt vett, azt mondta, hogy a drága, nagy értékű rákkezelések problémájának megoldására új stratégiákat kell felvenni. és új partnerségek az ipar, a szolgáltatók és a betegek között.

"A finanszírozást az alapoktól át kell gondolniuk, ahelyett, hogy megpróbálnánk fokozatosan rögzíteni a meglévő struktúrákat" - mondta.

Ron Potts, MD, a Kaiser Permanente Nemzeti Transzplantációs Szolgáltatások minőségfejlesztési orvosi igazgatója elmondta a Medscape Medical News-nak, hogy a különböző érdekelt felek pénzügyi megoldásokkal próbálnak megoldást találni egy közös megoldás megtalálására, "de ennek akadályai vannak, például a monopóliumellenes törvények., és a Medicare olyan dolgok ellen irányul, amelyekről beszélnünk kell. "

Komanduri és Potts egyaránt a nemzeti csontvelő-donor program által működtetett, az átültetés pénzügyi akadályaival foglalkozó tanácsadó testületben működtek, és tagjai a Massachusetts Institute of Technology FoCUS (gyógymódok finanszírozása és visszatérítése az Egyesült Államokban) projektnek, amely a sok csoport közül egy. a többoldalú finanszírozás problémáinak kezelése.

A CAR-T-sejt-terápiák költségeivel és finanszírozásával kapcsolatos problémák megegyeznek a szolgáltatókkal és a betegekkel az allogén és autológ őssejt-transzplantációk bevezetésekor - jegyezte meg Komanduri.

A CAR T-sejtterápiának még nem sikerült felzárkózni, de "a beültetési hely sok fizetője költségeket fedez a transzplantációs donorok számára, valamint a gondozás költségeit, amelyek miatt a betegnek 3 hónapig kell maradnia a transzplantációs központ területén". mondott.

Farnia azt mondta a Medscape Medical News-nak, hogy a Kék Kereszt Kék Pajzs programjai az egész országban egyedi döntéseket hoznak a betegek gondozásával kapcsolatos utazási és szállásköltségek megtérítéséről. "Arra is döntenek, hogy kínálják-e ezt az ellátást, vagy sem, az IRS szabványok alapján, így a beteg beszedhet bevételeket és visszatérítést kaphat a napidíjig, vagy mondhat el öt ezer dollárt, amelyet költenek kell, de ez számukra adóköteles jövedelemré válik "- jegyezte meg.

Arra a kérdésre, hogy kommentálják-e azt a tényt, hogy a betegek visszatérítése csak néhány drága terápiára korlátozódik, elmondta, hogy van kompromisszum a betegek nem gyógyászati ​​költségek megtérítése és a prémiumok lehető legalacsonyabb szinten tartásának megpróbálása között.

A Gutierrez, a LeMaistre, a Farnia és a Potts a megfelelő szervezetek alkalmazottai. A Komanduri tanácsadó testület tevékenységét tette közzé a Novartis és a Kite számára.

Az ASTCT és a CIBMTR 2020 transzplantációs és sejtterápiás találkozói: 2020. február 19..

Ha többet szeretne megtudni a Medscape Oncology-ról, csatlakozzon hozzánk a Twitteren és a Facebookon