Anonim

LOS ANGELES - Egy új japán tanulmány szerint a trombolízis nem mindig szükséges az akut stroke kezelésében, amikor a beteg endovaszkuláris kezelést kap.

A SKIP-vizsgálat hasonló funkcionális eredményt mutatott 90 napos betegekben thrombolysis plusz thrombectomia kezelésben részesülő betegekben, valamint azokban a betegekben, akiket csak trombectomia kapott. A tanulmány azonban nem bizonyította a nem alacsonyabbrendűséget.

A vizsgálatot Kentaro Suzuki, MD, a japán Nippon Orvostudományi Iskola a múlt héten, Los Angeles-ben, a Nemzetközi Stroke Conference (ISC) 2020-ban mutatta be.

A vizsgálathoz 200 ischaemiás stroke-ban szenvedő beteg volt egy A belső nyaki artériát vagy az M1 középső agyi artériás elzáródást 4 órán belül a tünet kezdete után vagy önmagában a mechanikus trombektómiára, vagy a trombolízis kombinációjára (altepláz 0, 6 mg / kg japán adagban) plusz trombektómiára osztottuk.

90 nap elteltével a kedvező eredmények (módosított Rankin-pontszám 0–2) voltak hasonlóak: 59% azoknál, akik csak trombectomiát kaptak, míg 57% azoknál, akik részesültek a kombinált megközelítéssel. A két csoport között nem volt különbség a halálozási arányban.

Ugyanakkor az intrakraniális vérzés (ICH) aránya 36 órán belül szignifikánsan alacsonyabb volt csak a trombectomia csoportnál. A tüneti ICH nem volt szignifikáns különbség a két csoport között, bár tendencia mutatkozott a kizárólag a trombectomia csoport csökkenése felé.

Asztal. ICH árak 36 órán keresztül

Végpont

Thrombectomia önmagában (n = 101)

Trombolízis és thrombectomia (n = 103)

HR (95% CI)

P érték

Bármely ICH (%)

34

50

0, 50 (0, 28–0, 88)

0, 02

Tüneti ICH (NINDS kritérium) (%)

8

12

0, 65 (0, 25–1, 67)

0, 48

Tüneti ICH (SITS-MOST kritériumok) (%)

6

8

0, 75 (0, 25–2, 24)

0, 78

NINDS - Országos Idegbetegségek és Stroke Intézete

SITS-MOST - A trombolízis biztonságos végrehajtása stroke-monitorozó vizsgálatban

"Úgy gondoljuk, hogy az altepláz adása a vérrögök feloldásához nem szükséges, és a vérrögök mechanikus eltávolítása azonnal elvégezhető" - mondta Suzuki. "Ha kihagyjuk az alteplázt, akkor mechanikus thrombectomiát végezhetünk alacsony vérzési kockázattal."

Louise McCullough, MD, PhD, a texasi egyetem, a texasi egyetem Egészségtudományi Központja, Houston, elmondta a Medscape Medical News-nak, hogy a thrombectomia fokozott használatával nagy vita tárgya volt a stroke-ban, hogy szükséges-e a thrombolysis a thrombectomia. McCullough volt az ISC ülésének társelnöke, amelyen bemutatták a SKIP tárgyalást.

"Ebben a tanulmányban a funkcionális eredmények hasonlóak voltak a IV tPA és a mechanikus thrombectomia és a mechanikus thrombectomia között" - mondta McCullough. Ugyanakkor rámutatott arra, hogy mindkét csoportban nagyon magas a rekanalizáció aránya, több mint 90% (a korábbi vizsgálatokban mintegy 70% -kal összehasonlítva), és az alacsonyabb, 0, 6 mg / kg altepláz dózist alkalmazták, nem pedig a sok más országok. "Lehetséges, hogy az ICH-értékek magasabbak lettek volna a magasabb adag mellett" - tette hozzá.

A Medscape Medical News számára kommentálva Bruce Campbell, MBBS, PhD, ausztráliai Melbourne Kórház, aki az egyik első pozitív thrombectomia vizsgálatot végezte, az EXTEND-IA, rámutatott, hogy a SKIP az első számos olyan vizsgálat közül, amely a vajon a IV-es trombolízis hozzáad-e értéket a trombectomia-hoz?

"A SKIP vizsgálatban az alacsonyabb 0, 6 mg / kg altepláz dózis standardt alkalmazták Japánban (amely nem mutatott ki az alsóbbrendűséget, mint a 0, 9 mg / kg az ENCHANTED vizsgálatban), és sokkal kisebb mintát, mint a többi közvetlen trombectomia vizsgálatban, így alulteljesítve "- mondta.

"Fontos, hogy a stroke-közösség emlékezzen arra, hogy ezek a vizsgálatok csak olyan kórházakra vonatkoznak, amelyek azonnali helyszíni hozzáféréssel rendelkeznek a trombektómiához (jelenleg a nagy ér eredetű elzáródásos stroke-ban szenvedő betegek kisebbsége, mivel a legtöbbnek szükségük van a fővárosok közötti átvitelre.) A trombolízis továbbra is standard. az összes támogatható beteg ellátása, kivéve ha véletlenszerűen kiválasztják ezeket a vizsgálatokat "- hangsúlyozta Campbell.

"Összességében a SKIP-vizsgálatban nem volt észlelhető különbség a közvetlen és az áthidaló (trombolízis plusz trombektómia) stratégiák között, amit kétségkívül változatosan kell értelmezni úgy, hogy az nem támogatja a trombolízis folytatódásának előnyeit, vagy az egyén nézőpontjától függően a trombolízis csökkentésének előnyeit. Csökkent az aszimptomatikus vérzés, de ez klinikailag nem releváns - a tüneti vérzés numerikus csökkenése (6% vs 8%) kis mértékű volt, és nem érte el statisztikai jelentőségét "- jegyezte meg.

Campbell nem hiszi, hogy a jelenlegi eredmények befolyásolják a gyakorlatot jelenleg, ám ezeket figyelembe veszik a jelenleg folyó hasonló hasonló tanulmányok eredményeivel együtt.

"Amint a későbbi közvetlen vizsgálatok eredményei elérhetővé válnak, fontos lesz a munkafolyamatok ellenőrzése, mivel a kísérleti randomizációs eljárás késleltetheti a IV trombolízist a szokásos ápolási gyakorlatokhoz képest, ami csökkentené azt az időt, amely alatt a trombolízisnek működnie kell a thrombectomia előtt". - mondta Campbell. "A kísérletek elsősorban a közvetlen thrombectomia és az alteplázzal való áthidalás összehasonlítását végzik (nem pedig a tenektepláz, amely hatékonyabb trombolitikusnak tűnik a nagy ér eredetű elzáródásos ischaemiás stroke esetén)."

Egy másik endovaszkuláris úttörő, Michael Hill, a kanadai Calgary Egyetem orvosa hozzátette: "Mindig hihetetlenül nagy kihívást jelent egy randomizált vizsgálat megtervezése, ahol az intervenció egy bevált terápia visszatartását szolgálja. A nem alacsonyabbrendűség kialakítása itt megfelelő, de még ha a csapat képes volt megmutatni a nem alacsonyabbrendűséget, akkor a nem-alacsonyabbrendűség különbsége olyan nagy volt, hogy nem vagyok biztos abban, hogy klinikai jelentőségű lett volna-e. "

"Valószínű, hogy egy olyan betegcsoport alcsoportjában, amelynek proximalis nagy érér elzáródása van és gyors hozzáférés van az endovaszkuláris terápiához olyan műszakilag jó endovaszkuláris csoporttal, amely rendkívül magas reperfúziós arányt érhet el, az intravénás thrombolysis valószínűleg nem jár nagy előnyeivel" - mondta Hill. "Ugyanakkor kulcsfontosságú klinikai kérdés az, hogy a IV-es trombolízis várható előnye szükségszerűen korlátozódik a korai reanalizáción átesett betegek azon kis részén, és azon betegek azon kis részén, akik részesülnek a kicsi distalis distalis kezelést végző IV-es trombolízis tisztító hatásából. Ezért a kísérleti terveknek statisztikailag elég robusztusnak kell lenniük a kis különbségek kimutatására. "

A SKIP vizsgálatot a Neuroendovaszkuláris Terápia Japán Társasága finanszírozta. A Suzuki nem hozott nyilvánosságra vonatkozó pénzügyi kapcsolatokat.

Nemzetközi Stroke Conference (ISC) 2020: Absztrakt LB18. Bemutatva: 2020. február 21.

További Medscape Neurology hírek: Facebook és Twitter