Anonim

LOS ANGELEK - A perifériás érrendszeri betegségben szenvedő betegek időszakos claudisatio tüneteinek kezelésére alkalmazott cilostazol (Pletal, Otsuka) vérlemezke-gátló szerek hatékonyak lehetnek a carotis stentálása utáni resztenózis megelőzésében - javasolja egy új tanulmány.

Az elsődleges végpont szempontjából az elemzés tendenciát mutatott a kezelt betegekben a carotis stentálása után kevesebb in-stent restenosis kialakulására, bár a különbség nem érte el a statisztikai szignifikanciát.

A carotis artéria stentenizálásával történő cilostazol-kiegészítéssel történő kiegészítését (CAS-CARE) a 2020-as Nemzetközi Stroke Konferencián (ISC) mutatta be Hiroshi Yamagami, MD, Osaka Nemzeti Kórház, Japán.

Yamagami kifejtette, hogy a cilosztazol, a foszfodiészteráz 3 gátló, számos olyan hatásmechanizmussal rendelkezik, amelyek hasznosak lehetnek a resztenózis megelőzésében. Javítja az endoteliális funkciót, gátolja a vérlemezke-aggregációt, értágulást okoz és enyhén gátolja a sejtnövekedést.

"Ez az első vizsgálat, amely megmutatja az orvosi kezelés hatékonyságát a stent restenosis megelőzésében a nyaki artéria stentálása után" - mondta.

A nyílt vizsgálatban 631 olyan beteget, akiknek nyaki artériás stentáláson estek át, véletlenszerűen osztották ki cilosztazollal (50 mg vagy 100 mg napi kétszer más vérlemezke-gátló szerek mellett) vagy más vérlemezke-gátló szerekkel ciloszzol nélkül, 3 nappal kezdve. mielőtt stentálnék és 2 évig folytatnák.

Az elsődleges elemzés eredményei azt mutatták, hogy a sztenta resztenózis a cilostazol csoportban szenvedő betegek 10, 8% -ánál fordult elő, szemben a nem-cilostazol csoport 19, 6% -ával a követés két éve alatt; ez az eredmény nem igazán érte el a statisztikai szignifikanciát (kockázati arány, 0, 64; 95% -os konfidencia-intervallum, 0, 41 - 1, 02; P = 0, 056).

A szív- és érrendszeri események körülbelül 6% -os arányban fordultak elő mindkét csoportban. A két csoport között nem volt statisztikai különbség a vérzéses események között; ilyen események a cilosztazollal kezelt betegek 1, 1% -ánál fordultak elő, szemben a cilostazollal nem kezelt betegek 0, 3% -ával.

A tanulmányt kommentálva MD, Mitchell Elkind, a New York-i Columbia University neurológiai és epidemiológiai professzora, elmondta: "Láthattunk más vizsgálatokat a cilostazollal agyvérzésben is, és vannak bizonyítékok arra, hogy haszonnal jár, de más vizsgálatok nem erősítették meg ezt. Ezek az eredmények további vizsgálatokat kérhetnek ezen a területen. "

A Medscape Medical News számára, Bruce Campbell, MBBS, PhD, a Melbourne Királyi Kórház, Ausztrália is kommentálta, hogy a vizsgálat értelmezését bonyolítja a csoportok közötti vérlemezkecsillapító terápia háttérbeli különbsége.

"A kombinált aszpirin és klopidogrél együttes használata több mint kétszeres volt a nem-cilostazol csoportban, amit valószínűleg befolyásolt a vizsgálat nem vak formája és a kombinált kezelési módok időtartamának variabilitása, a betegek nyomon követése során. A csoportok közötti különbségeket elsősorban a vizsgálat vége felé figyelték meg, amikor az elemzésben megmaradt betegek száma nagyon kicsi, az eredeti minta méretének kevesebb, mint 20% -a volt "- jegyezte meg.

"Ezeknek a betegeknek a hosszú távú nyomon követése érdekes lett volna. A cilosztazolnak nem voltak előnyei más kimenetelekben" - tette hozzá. "Ezek a tényezők azt jelentik, hogy a bejelentett resztenózis statisztikailag szignifikáns csökkenésének a körülményeket óvatosan kell értelmezni."

A CAS-CARE tanulmányt is kommentálva Michael Hill, a kanadai Calgary University, MD: "Általános tapasztalatunk szerint az in-stent restenosis viszonylag ritka probléma, amikor a betegeket nagy dózisú sztatin terápiával kezelik, és kilépnek. a dohányzás. Amikor ez előfordul, megkérdőjelezhetetlen probléma. Úgy tűnik, hogy egy komolyabb probléma a japánok körében. "

Hill a cilosztazolot "érdekes molekulaként" jellemezte, amelynek működési mechanizmusa hasonló a dipiridamol működéséhez. Megjegyezte, hogy számos tanulmány szerint hosszú távú előnye származik az atherosclerosis progressziójának csökkentésében.

Hozzátette, hogy tisztázni kívánja az elsődleges eredmény mérésének módját, mivel a méréssel kapcsolatos technikai problémák befolyásolhatják az eredményt.

"A túlélési elemzés számomra kevésbé egyértelmű, mert ez egy megszakított idősor, amelynek végpontjai vannak előre meghatározott képalkotó időpontokban. Tehát a túlélési funkció nem folyamatos, ezért szeretnék jobban megérteni statisztikáik módszertanát" - mondta Hill. .

A CAS-CARE tanulmányt az Orvosi Innovációs Transzlációs Kutatóközpont (TRI), a közérdekű alapítvány és a Otsuka Pharmaceutical Co. finanszírozta. Néhány kutató díjat kapott Otsuka-tól a kutatással nem összefüggő munkájáért, de nincs pénzügyi kapcsolata. a CAS-CARE vonatkozásában.

Nemzetközi Stroke Conference (ISC) 2020: Absztrakt LB21. Bemutatva: 2020. február 21.

További Medscape Neurology hírek: Facebook és Twitter.