Anonim

SAN FRANCISCO - Az FDG-PET alkalmazása a kemoterápia korai szakaszában azonosítja az alacsony volumenű seminómában szenvedő férfiakat, akiknek nagyon kemoszenzitív betegségük van, lehetővé téve számukra, hogy biztonságosan átugorják a szokásos kemoterápiás kezelési módot annak toxicitása mellett. Ez volt a 2020. évi Urogenarális Rák Szimpóziumon bejelentett 2. fázisú SEMITEP vizsgálat legfontosabb megállapításai között. Bár az etopozid-ciszplatin négy ciklusa gyógyítja a jó prognózisú áttétes szedóma minden esetét (Eur Urol. 2014; 65: 381-6), ebben a túlnyomórészt fiatal populációban a hosszú távú ciszplatin toxicitás továbbra is problematikus, jegyezte meg Yohann Loriot, vezető orvos. PhD, orvosi onkológus a Gustave Roussy Institute-ban, Villejuif, Franciaország.

A SEMITEP-ben kollégáival tesztelték a kockázathoz igazított stratégiát 98 olyan áttétes áttétes betegnél, akik megfeleltek a csírasejt rákos együttműködési csoport jó prognózisának kritériumainak, és nem részesültek semmilyen kemoterápiában vagy sugárterápiában.

Teljes mértékben 68, 4% -nál volt negatív FDG-PET-eredmény két ciklus etopozid-ciszplatin után, és csak egy ciklus karboplatint kaptak a teljes kezeléshez (ennek a gyógyszernek az aktivitása alacsony volumenű betegség alapján), jelentette Dr. Loriot. A többit további két ciklus etopozid-ciszplatin kapására adták, kiegészítve a standard kezelést.

3 éves korban 10 beteg közül 9 volt életben és nem volt előrehaladott mind a dezativált kemoterápiás csoportban, mind a standard kemoterápiás csoportban. A perifériás neuropathia kumulatív előfordulása azonban ez utóbbi körülbelül tízszeresére növekedett.

"A korai FDG-PET-en alapuló kemoterápiás kezelés biztonságos és kivitelezhető metasztatikus seminoma esetén. Ez a stratégia rövidebb kezelést biztosít, csökkenti a neuropathiát, és kiküszöböli a bleomycin szükségességét és az ahhoz kapcsolódó toxicitást" - fejezte be Dr. Loriot. "A SEMITEP támogatja a metasztatikus seminoma dezativációs stratégiáját."

A meghívott megbeszélő, Peter Albers, MD, professzor és az urológiai tanszék elnöke, a düsseldorfi Heinrich-Heine Egyetem, a SEMITEP-kísérlet megvalósította a fő célkitűzést, a toxicitás csökkentését, de számos figyelemre méltó okot tartalmazott.

Először, egy "megdöbbentő" műsorban, az FDG-PET-t elvégezték és kiértékelhetővé váltak mindössze két kemoterápiás ciklus után, vagy 3 hét után, amikor a tipikus gyakorlatnak 8 vagy 10 hetet kell várnia - mondta.

"Másodszor, nem igazán értem, hogy miért adták a karboplatint egy FDG-PET-negatív szeminómában. Véleményem szerint nincs ok további kemoterápiás szer hozzáadására ehhez a betegpopulációhoz, ha valóban azt állítja, hogy ez biomarker, " ő mondta. "Ismert, hogy a karboplatin alsóbbrendű a ciszplatinnal szemben áttétes seminoma során."

Harmadszor, a bevont betegek túlnyomórészt kis volumenű betegségben szenvedtek, körülbelül kétharmadukban IIA vagy IIB klinikai stádiumú volt. "Tehát ez a vizsgálat nem reprezentatív az összes áttétes szembetegségben szenvedő betegnél" - figyelmeztette Dr. Albers. "De nyilvánvalóan jó jelet ad, és azok a betegek, akiknél a dezkalációs karban IIC-betegség volt, eddig nem mutattak ki megújulást.

"Ez a vizsgálat fontos és nyilvánvalóan pontosan megtörtént, de véleményem szerint ez még nem változik a gyakorlatban. Egyértelmű összehasonlításra van szükség a szokásos kezeléssel, mielőtt az FDG-PET-t biomarkerként mutatjuk be ebben az indikációban" - fejezte be a következtetést, és azt javasolta a most a kockázatra rétegzett megközelítéseket a klinikai vizsgálatokra kell korlátozni.

Bár a SEMITEP-ben szenvedő betegek 72% -ánál negatív volt a korai FDG-PET-eredmény, közülük ketten egyébként szokásos kemoterápiát igényeltek, és ebben a csoportban elemezték őket, jegyezte meg Dr. Loriot a szimpóziumon, amelyet az ASTRO az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság szponzorált. és az Urológiai Onkológiai Társaság.

A 33, 9 hónapos medián nyomon követés mellett a progressziómentes túlélés 36 hónapos mértéke 89, 9% volt a dezkalált kemoterápiás csoportban, lényegében megegyezik a 90% -kal a szokásos kemoterápiás csoportban. A nyomon követés során egyik csoport sem halott meg.

A kemoterápia során a dezkalációs csoportban alacsonyabb volt a 3. vagy 4. fokozatú émelygés és hányás, valamint az ototoxicitás, és a 3. vagy 4. fokozatú thrombocytopenia magasabb volt.

3 éves korban az összes fokozatú perifériás neuropathia kumulatív előfordulása kevesebb, mint 5% volt a dezakaláció nélküli kemoterápiás csoportban, míg a standard kemoterápiás csoportban mintegy 50% (P <0, 001). Ugyancsak volt tendencia az ototoxicitás alacsonyabb előfordulása felé a dezkalációval.

Dr. Loriot nem tett közzé releváns összeférhetetlenségeket. A vizsgálatot az Institut National du Cancer (Program Hospitalier de Recherche Clinique) finanszírozta. Dr. Albers ismertette a Sanofi díját, valamint az MSD, a Roche és a Sanofi tanácsadói vagy tanácsadó szerepét.

FORRÁS: Loriot Y et al. GUCS 2020. Összegzés 387.

Ez a történet eredetileg az MDedge.com oldalon jelent meg.