Anonim

A Dexcom G6 CGM (folyamatos glükóz-monitorozó) rendszer április elejétől az Egyesült Királyságban kezdte meg az Európai Unióban a terhesség alatt történő CE-jelölést a terhesség alatt történő felhasználáshoz.

"A Dexcom G6 az első valós idejű CGM, amely CE-jelöléssel rendelkezik a terhesség cukorbetegségében, és rendelkezésre állása lehetővé teszi a nők számára, hogy válasszanak a két jóváhagyott eszköz közül a terhesség alatt [a másik a FreeStyle Libre, Abbott]" - mondta Prof Helen Murphy, klinikai professzor az orvostudományban (cukorbetegség és szülés előtti ápolás), a Norwich Medical School, a Kelet-anglia egyetem, aki a közelmúltban végzett tanulmányokat vezetett a CGM használatáról az 1. típusú cukorbetegség terhes nőiben.

A készülék sokkal több valós idejű információval szolgál a nők számára a glükózszintek kezelésére, percről percre, napról napra, így módosíthatják az étrend és az inzulin mennyiségét - tette hozzá a kutató és az orvos. Az 1., 2. típusú vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknek általában napi hat vagy annál több ujjszúrási vizsgálat szükséges. A CGM kiküszöböli az ujjszúrások szükségességét, és napi és éjszakai rendszeres frissítéseket és riasztásokat biztosít a betegek számára.

"Ez nagyon izgalmas, részben azért, mert ez az egyetlen valós idejű CGM, riasztással. Jelenleg a Libre [FreeStyle Libre] -et használjuk, amely nagyon jó és CE-jelöléssel rendelkezik a terhességben való felhasználáshoz, de ez nem egy valós idejű CGM "- magyarázta Prof Murphy.

A fejlesztő szerint a Dexcom G6 10 napos valós idejű glükóz-adatokat gyűjt és képes arra, hogy vakon vagy vakon is átkapcsoljon. Vak nélküli módban a betegek láthatják glükóz-adataikat egy mobilalkalmazásban, hogy betekintést nyerjenek és valós időben hozzanak kezelési döntéseket.

Prof Murphy megjegyzi, hogy a Dexcom G6 valós idejű eleme annyira fontos a nők számára, különösen az 1. típusú cukorbetegek számára. "Biztosítja a nőket abban, hogy folyamatosan növeljék az adagokat. A terhesség előrehaladtával a nők inzulinrezisztensebbé válnak, és nagyobb adagokra van szükségük [inzulint], de fenn kell tartani az egyensúlyt a túl sok és az alacsony cukortartalmú anya között., szemben a babával járó komplikációkkal. "

A valós idejű rendszernél a riasztás kikapcsol, ha a nő glükózszintje túl alacsonyra csökken. Az 1-es típusú betegekben bizonyos biztonságot élvezhetünk egész éjjel aludni, mivel riasztás fog bekövetkezni, ha glükózszintjük 3 mmol / L alá csökken - magyarázta.

A cukorbetegség ellenőrzése terhesség alatt

A cukorbetegség nem megfelelő szabályozása terhesség alatt preeklampsiahoz vezethet, a terhességi korban nagymértékű csecsemők (születési szövődményekkel és az elhízás hosszú távú kockázatával és 2. típusú cukorbetegséggel jár), valamint az alacsony glükózszinttel született csecsemők, akiknek be kell lépniük a újszülött intenzív osztály (NICU).

Prof Murphy hangsúlyozta, hogy a bizonyítékok igazolják a valós idejű CGM használatát riasztással a terhességen kívüli 1. típusú cukorbetegségben szenvedő nők esetében. "Tudjuk, hogy a riasztások valós idejű előnyei vannak, ha fennáll a hypoglykaemia kockázata, és a terhesség természetesen az az idő, amikor fokozott a hypoglykaemia kockázata."

Valós idejű CGM az NHS hosszú távú tervében

A 10 éves NHS hosszú távú terv keretében a valós idejű CGM-et 2020. április 1-jétől hagyták jóvá minden 1. típusú cukorbetegségben szenvedő terhes nő számára, és a Nemzeti Egészségügyi és Egészségügyi Intézet (NICE) jelenleg felülvizsgálja az iránymutatásokat.

Tavaly Prof Murphy és munkatársai költségvizsgálatot készítettek, amely egyesítette a mérföldkőnek számító CONCEPTT randomizált ellenőrzött vizsgálat (RCT) adatait az NHS England és a gyártó költségadataival, hogy meghatározza a valós idejű CGM használatának költségvetési hatásait. Ez azt mutatta, hogy ha a 2016. évi Nemzeti Terhesség cukorbetegség-ellenőrzésből származó több mint 1400 nőből álló csoportra alkalmazzák, a CGM használata több mint 9, 5 millió fontot takaríthat meg.

Ahogyan azt a Medscape Medical News abban az időben jelentette, a CONCEPTT vizsgálat kimutatta, hogy a CGM javította az újszülöttek egészségi állapotát az ujjszúrással szemben. "A CGM használatának egyik fő előnye a terhességi korú csecsemőknél a nagy kockázat felének csökkentése és a NICU-ba történő felvétel kockázatának felére csökkentése, valamint azoknak a csecsemőknek, akiknek a NICU-n kell részt venniük, kevesebb ideig járnak" - mondta Murphy professzor.

Az Health Technology Wales már értékelte a CONCEPTT-tanulmány adatait, más vizsgálatok adataival együtt, amelyek a CGM alkalmazását vizsgálták az 1. típusú cukorbetegségben. "Megállapították, hogy az anyák glükózszintje előnyös, és a [terhesség] során végzett szisztematikus áttekintés megállapította, hogy van előnye az preeklampsia szempontjából. Szintén csökkent a NICU igénye és időtartama minden nap. SIGN irányelvek Skóciában ebben a tekintetben is felülvizsgálják "- jegyezte meg Murphy professzor.

Lehetséges a Dexcom G6 alkalmazása 2. típusú cukorbetegség és terhességi cukorbetegség esetén, de a mai napig rendelkezésre álló bizonyítékok csak a költségmegtakarítást támasztják alá az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő terhes nők esetében. Még nincs bizonyíték a 2. típusú cukorbetegségre és a terhességi cukorbetegségre - mondta Prof Murphy.

Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) jóváhagyta a Dexcom G6 integrált CGM-et, amint azt a Medscape állította be 2018-ban. Ez az első ilyen eszköz, amely együttműködésre alkalmas különféle típusú kompatibilis eszközökkel és elektronikus interfészekkel, beleértve az inzulinpumpakat és a vércukorszint monitorokat.

A CGM eszköz kíséretében a Dexcom G6 alkalmazás lehetővé teszi a beteg glükózinformációinak megosztását akár öt emberrel, akik külön Dexcom Follow App alkalmazással rendelkeznek, vagyis a családtagok és az orvosok távolról megfigyelhetik a beteg glükózszintjét, ha szükséges.

"A következő lépés az, hogy az NHS-en át terjesszük a 2000 nőre, akiknek szükségük van rá" - mondta Murphy professzor.

COI: Murphy professzor kitüntetést kapott a Medtronic, a Roche, a Novo Nordisk és az Eli-Lilly beszédeseményeiről, és a Medtronic Európai Tanácsadó Testületének tagja.