Anonim

NEW YORK (Reuters) - Az Klinikai és Gazdaságértékelési Intézet (ICER), egy kicsi, de befolyásos bostoni székhelyű kutatócsoport megállapodást írt alá az Aetion magán technológiai társasággal, hogy segítse a beteg-egészségügyi adatok felhasználását az egyes gyógyszerekkel kapcsolatos jelentéseiben. megfelelő áron vannak.

A nagy nemzeti szabályozók, köztük az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége és az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi és Egészségügyi Intézete (NICE) fontolóra veszik a klinikai vizsgálatokon kívül gyűjtött adatok felhasználásának fokozását a kezelések hatékonyságáról, amelyeket gyakran valós világnak is neveznek. adat.

Az FDA kísérleti projektet futtat az Aetion biztosítási igények adatbázisával a klinikai vizsgálatok eredményeinek megismétlésére, a 21. századi gyógykezelési törvénynek nevezett egészségügyi jogszabályok betartásának követelménye részeként. Megvizsgálja, hogy az ilyen adatok milyen körülmények között helyettesíthetik a klinikai vizsgálatokat, amelyek régóta alapozták az orvostudomány szabályozását.

Scott Gottlieb, az FDA volt biztosa az Aetion igazgatósági tagja.

Az Aetiontal kötött megállapodás hozzáférést biztosít az ICER-hez az igények adatbázisához, hogy könnyebben tájékoztassák költséghatékonysági jelentéseit a klinikai vizsgálatok adatain és a betegek, a gyógyszergyártó társaságok és a kutatási dokumentumok által nyújtott egyéb információkon túl.

Az ICER kísérletezi a valós elemzés felhasználását nyomon követési jelentésekben arról, hogy a betegeket hogyan írják fel és hogyan reagálnak a kezelésekre, amelyek az FDA gyorsított jóváhagyási útján jutottak el a piacra.

Az ICER elnöke, Steve Pearson elmondta, hogy az Aetion igénylési adatbázisa felhasználásával többet megtudhat a betegség ellátásának színvonaláról, vagy megnézheti, hogy az orvosi gyakorlatban sok beteg hasonlóan reagál-e a gyógyszerekre, mint a szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokban.

Például, mondta, a betegek eltérő adagokat is vehetnek, mint a kísérletekben megadottak, ami befolyásolhatja egy gyógyszer költséghatékonyságát.

Az ICER nem kormányzati ügynökség, és nem rendelkezik hatáskörrel az árak meghatározására. De sok nagy egészségbiztosító figyelembe veszi jelentéseit, amikor árat tárgyal a gyógyszergyártókkal és meghatározza a betegek hozzáférését. A droggyártók figyelembe veszik az ICER becsléseit is az új gyógyszerek árainak meghatározásakor.

A New York-i székhelyű Aetion finanszírozást kockázatitőke-befektetők, többek között az Amgen Inc. és a McKesson Corp egységei, valamint a Sanofi SA és az Ucb SA gyógyszergyártók, valamint a Horizon Health Services egészségügyi biztosítótól kapnak.