Anonim

A célzott rákellenes gyógyszert, a lorlatinibet (Lorviqua, Pfizer) az Országos Egészségügyi és Ápolási Klinika (NICE) visszautasította a relapszusos anaplasztikus lymphoma kináz (ALK) -pozitív előrehaladott nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) kezelésére felnőttekben.

Az ideiglenes útmutatásban a NICE azt állította, hogy nem lehet biztos abban, hogy az ALK tirozin-kináz-gátló jelentős előnyökkel jár-e a meglévő kezelési lehetőségekkel szemben az adatok korlátozottsága és a kezelések összehasonlítása miatt.

Rose Grey, a Cancer Research UK politikai igazgatója azt mondta, hogy a döntés „óriási csalódást okoz majd” az ilyen típusú tüdőrákban szenvedő emberek számára.

"Az orvosok azt mondták a NICE-nek, hogy ez a gyógyszer hosszabb ideig adhat betegeket a kemoterápia megkezdése előtt, és javíthatja az emberek életminőségét" - mondta.

Egy értékelő bizottság elfogadta, hogy van néhány bizonyíték arra, hogy az lorlatinib-nal kezelt betegek hosszabb ideig élhetnek, mint a platina-dublett kemoterápiával kezelt betegek. Ezenkívül az is, hogy az lorlatinib-nal kezelt személyek hosszabb ideig élhetnek és lassabb a betegség progressziója, mint az atezolizumab (Tecentriq, Roche) és bevacizumab (Avastin, Roche), karboplatin és paklitaxel kombinációban.

Költséghatékonysági kérdések

Noha a lorlatinib teljesítette az élet meghosszabbító kezelés kritériumait, annak magas költsége nem volt igazolható az NHS erőforrásainak felhasználása, döntött a NICE.

Az ajánlott adag 100 mg, szájon át, naponta egyszer.

A 30 tablettát tartalmazó csomag (100 mg) listaára 5283, 00 £. Ha a kezelés jóváhagyást kapott volna, elfogadott kedvezményt kellett volna alkalmazni.

A lorlatinib nem felelt meg a NICE kritériumainak, hogy felvegyék az angliai rákhasznosítási alapba, mivel a klinikai vizsgálatok már befejeződtek, és nem várható, hogy új bizonyítékot szolgáltatnak a gyógyszer előnyeiről.

"Ez döntő fontosságúvá teszi a NICE, az NHS England és a gyógyszergyártó együttműködését, mielőtt ezt a döntést az év későbbi felülvizsgálatával megteszik, így a betegeknek a legnagyobb esélyük van arra, hogy a gyógyszert a lehető leggyorsabban hozzáférjék" - mondta Rose Gray.

Konzultációs időszak

Dr. Sanjay Popat, a Royal Marsden Kórház orvosi onkológusának tanácsadója és a Rákkutató Intézet professzora a Twitterben kommentálta: "A Lorlatinib fontos gyógyszer a relapszusos ALK + NSCLC számára. Remélem, hogy a NICE és a Pfizer között konstruktív párbeszéd alakul ki a Pfizer és a Pfizer között. megállapodjon az árról. "

A gyártónak a konzultációs időszak 2020. február 18-ig tartó szakaszáig további adatokat vagy árkedvezményeket kínálhat.

A NICE útmutatása Angliában érvényes, de általában Walesben és Észak-Írországban kerül elfogadásra.