Anonim

ORLANDO, Florida - A gyógyszerárak és különösen a rákkezelés költségei forró téma az onkológiai körökben, és kiemelkedő számlázást kapott az Amerikai Hematológiai Társaság közelmúltbeli éves ülésén.

A drogköltségeken tartott oktató ülésen Scott Huntington, MD, MPH, a Yale School of Medicine, New Haven, Connecticut, a valódi beteg esetét használta a beszéd illusztrálására.

32 éves David M.-t átirányították, miután kezdetben két körben prednizonnal kezelték, amely ideiglenes enyhítést adott a viszketéshez. Később azonban anorexia alakul ki, éjszakai izzadás és súlycsökkenés tapasztalható.

Az áttétel során a mellkasán, hasán és medencéjén végzett CT-vizsgálat diffúz, nem terjedelmes limfadenopátiát mutatott. A nyirokcsomók biopsziája és a vérkémia diagnosztizálta a magas kockázatú klasszikus Hodgkin limfóma (cHL) diagnózisát.

Ezen a ponton, Huntington kommentálta, Dávid kezelhető az ABVD (adriamicin [doxorubicin], bleomycin, vinblastin és dakarbazin) elfogadott standardjával, vagy megkaphatja a BV + AVD új standardját (brentuximab vedotin, Adriamycin, vinblastine, dakarbazin).

Ezt az új szabványt a 2018-ban közzétett ECHELON-1 tanulmány hozta létre, amely jobb progressziómentes túlélést mutatott (a 2 éves PFS 82, 1% volt, szemben az ABVD 77, 2% -ával).

Huntington azonban rámutatott, hogy a BV ára 168 000 dollár egy 6 hónapos kurzusért, és azt kérdezte, hogy a progressziómentes túlélés nyeresége elegendő értéket biztosít-e egy havi 25 000 dollárt meghaladó árat?

Megjegyezte, hogy az árat nem veszik figyelembe a gyógyszerek jóváhagyásakor. A szabályozó ügynökségek világszerte csak a vizsgált gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát veszik figyelembe. "Az árak és az összehasonlító hatékonyság nem befolyásolják az USA [USA Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága / FDA], illetve az Egyesült Államok volt szabályozó szerveinek [Európai Gyógyszerügynökség / EMA] engedélyezési döntéseit" - mondta.

De a kábítószerek megtérítése eltérő, jegyezte meg. Az Egyesült Államokon kívül az egészségügyi közgazdaságtan befolyásolja, hogy a jóváhagyott gyógyszerek hozzáadnak-e értéket a már jóváhagyott terápiákhoz képest, és megtérítik-e azokat. Megjegyezte, hogy a blinatumomab (Blincyto, Amgen) 2015-ben bólintást kapott az EMA-tól akut limfoblasztikus leukémia kezelésére, ám az európai nemzetek többségében továbbra is kizárták a lefedettségből. Az Egyesült Államokban azonban a rákos gyógyszerek "védett osztály", és mindegyiket fedezni kell, függetlenül a fedezet típusától (kereskedelmi vagy Medicare / Medicaid).

Egy olyan rendszerben, mint például az Egyesült Államok, amikor garantált a lefedettség, nincs érték-alapú értékelés, és a legnagyobb fizetőnek (Medicare) tilos tárgyalni az árakról, a drogköltségek szárnyalnak. Éppen ezért a gyógyszerárak százszorosára emelkedtek az 1965-től 2015-ig tartó 50 éves időszak alatt - állította Huntington.

"A növekvő rák gyógyszerárak nem csupán az újonnan jóváhagyott terápiákra vonatkoznak" - mondta Huntington. Az egyik példa a pegazpargáz, egy régi kemoterápiás gyógyszer, amelyet akut limfoblasztikus leukémia kezelésére használnak. Az ára közel két évtizede viszonylag stabil maradt, majd az elmúlt évtizedben exponenciálisan emelkedett (az 1994-es 1000 dollárról a 2890 dollárra 2011-ben, a 15 000 dollárra 2015-ben).

"A már forgalmazott márkás terápiák árai szintén meghaladják az inflációt" - mondta. Megjegyezte, hogy "100 mg BV költsége 13 940 dollár volt az ASH 2017-ben és 16 240 dollár az ASH 2019-ben."

A BV-t azonban úgy ítélték meg, hogy nem költséghatékony, mivel növekményes költség-hatékonysági arányát (ICER) 317 254 dollárra becsülik / QALY [minõség szerint kiigazított életévek], kommentálta Huntington.

"A BV árának csökkentése az első sorban a BV + AVD-t költséghatékonyabbá fogja tenni" - mondta, de rámutatott, hogy annak árát 56% -kal kell csökkenteni, hogy a QALY-ban 150 000 dolláros ICER-t nyújtsanak (ami a költséghatékonysági küszöbnek tekintik).

Mivel a cHL ritka betegség, a BV + AVD elfogadása az összes újonnan diagnosztizált, előrehaladott stádiumú cHL-hez az Egyesült Államokban csak körülbelül 1% -ot jelentene a rák gyógyszerköltségein.

A kedvező költségű új terápiák elfogadása azonban az onkológiában egyre növekvő tendencia - jegyezte meg Huntington. A krónikus lymphocytás leukémia (CLL) standard első vonalbeli immunkémiai terápiájának a folyamatosan alkalmazott célzott kezelésekkel történő felváltása a becslések szerint a CLL kezelésének költségeit az USA-ban a 2014. évi 0, 92 milliárd dollárról 2025-re 5, 13 milliárd dollárra növeli - ez 500% -os növekedést jelent.

Huntington kimutatta, hogy a globális rákköltések tükrözik az Egyesült Államokban tapasztalhatókat. A rákra fordított kiadások világszerte a 2013. évi 65 milliárd dollárról 123 milliárd dollárra esnek 2018-ban, és az előrejelzések szerint 2025-ben eléri a 218 milliárd dollárt - ez 11% -14% -os éves növekedést jelent.

"Az újonnan jóváhagyott terápiákra fordított kiadások jelentik az éves növekedés fő mozgatórugóit, és a szabadalom lejárta elvesztése (generikus gyógyszerekhez vezető) megtakarítások szerények" - mondta.

A drága gyógyszerek befolyásolják a rákkezelés megvalósítását az Egyesült Államokban - mondta Huntington.

"Az iroda által kezelt" vételi és eladási "terápiák fedezik az amerikai onkológiai bevételek 77% -át" - tette hozzá. Huntington megjegyezte, hogy a növekvő gyógyszerárak megfeszítették a kisebb gyakorlatokat, és a kórház tulajdonában lévő járóbeteg-ellátási intézetek több díjat számíthatnak fel az azonos szolgáltatásokért, mint a közösségi alapú gyakorlatok. "A közösségi onkológiai gyakorlatokat vertikálisan integrálták a kórházi környezetbe. A kórházak nem ártatlan járókelők" - mondta.

Ezenkívül kiemelte a szövetségi 340B gyógyszerárképzési programot, amelyet 1992-ben hoztak létre. Ez lehetővé teszi a magas kockázatú, nagy szükségletű lakosságot kiszolgáló kórházak és klinikák számára, hogy jelentős kedvezménnyel vásárolhassanak gyógyszereket a gyógyszergyártóktól.

Az amerikai egyesült államokbeli kórházak több mint 40% -a rendelkezik 340B státusszal. "A 340B kórházak átlagosan 34% -kal vásárolhatnak gyógyszereket az eladási ár alatt, ami szignifikánsan nagyobb kábítószer-különbözetet eredményez, mint a nem 340B szervezetek."

A Medicare jelenleg az iroda által alkalmazott kemoterápiás gyógyszereket téríti meg átlagos eladási árral, plusz további 4, 3% -os felárat; ezért egy 340B kórház további 34% -ot nettósítana a 4, 3% -os felár felett.

"Ezekkel a lehetséges kemoterápiás bevételekkel nem meglepő, hogy a 340B státust elnyerő kórházak több onkológust foglalkoztatnak, mintha nem a 340B-nél maradnának" - mondta Huntington.

A jelenlegi gyakorlatot és a kórházakat arra ösztönzik, hogy drága kemoterápiát folytassanak, és a gyógyszeripari társaságok kötelesek a profit maximalizálása. Ezek olyan erősek, amelyek akadályozzák az egyre növekvő rák gyógyszerárak csökkenését. A betegek egyre inkább azzal a dilemmával szembesülnek, hogy új terápiákat válasszanak a pénzügyi toxicitás árán, vagy pedig teljesen elhagyják az új terápiát - jegyezte meg Huntington.

"Hálásak vagyunk az újításokért, de az árak drámai emelkedése nem fenntartható. Az új terápiák magas árat jelentenek, és annak ellenére, hogy milliárd dolláros rákellenes ráfordításra számítunk, továbbra is hiányzik a kritikus terápia" - mondta Huntington. .

Visszatekintve a betegére, David M.-re, Huntington elmondta, hogy számára a legfontosabb szempont az volt, hogy csökkentsék annak kockázatát, hogy a jövőben bármikor szükségük legyen további limfóma-orientált kezelésre.

Huntington további színt adott az esettanulmányához, hogy hazafelé vezesse pontjait. David bevándorló az Egyesült Államokban ideiglenes munkavízummal. Az elmúlt 3 évben a munkahelyek között volt, és a jövőben hasonló változást várt a foglalkoztatásban, ami azt jelenti, hogy lesz olyan időszakok, amikor nem lesz egészségbiztosítás.

Nem meglepő, hogy úgy döntött, hogy megkapja a BV + AVD-t, amelyet biztosítója egy héten belül jóváhagyott. Ezen a rendben teljes megbocsátást ért el.

Röviddel ezután az országban költözött, és foglalkoztatási lehetőségeket keresett, és Huntingtonnak nem volt további nyomon követése.

Huntington egy 340B státusú egyetemi egészségügyi központban foglalkoztat. Konzultál a Celgene-vel, a Bayer-rel, a Genentech-szel, a Pharmacyclics-kel és az AbbVie-vel, és kutatási (intézményi) támogatást kapott a DTRM Biopharma-tól, a Celgene-től és a TG Therapeutics-tól.

Az American Hematology Society (ASH) 2019. évi éves találkozója: Oktatási program. Bemutatva 2019. december 7-én és 9-én.

Ha többet szeretne megtudni a Medscape Oncology-ról, csatlakozzon hozzánk a Twitteren és a Facebookon