Anonim

2009. december 24. - A vesebetegségben szenvedő betegek vérszegénységének kezeléséről az amerikai nefrológiai társaság folyóiratának online, december 24-én közzétett szerkesztői összefoglalása foglalkozik.

Az Aranesp [darbepoeitin] terápiával (TREAT) végzett szív- és érrendszeri események csökkentésére irányuló kísérlet eredményei és más legújabb tanulmányok alapján Ajay K. Singh, MD, a Brigham és a Női Kórházból és a bostoni Harvard Orvostudományi Iskolából, Massachusetts-ben azt sugallja, hogy A vas- vagy vérátömlesztés bizonyos esetekben felváltja az eritropoiesist stimuláló szereket (ESA-k).

"A nemrégiben közzétett mérföldkő tanulmány [TREAT] fordította a vérszegénység kezelésének világát" - írja Dr. Singh. "A krónikus vesebetegségben (angiás érzéses betegségben) és vérszegénységben szenvedő betegek, akik szó szerint nem tudnak reggel felkelni, kétségbeesik, hogy a biztosítótársaságok eljuttatják az ESZ-kat […]. A TREAT határozott bizonyítékot szolgáltat a kemény visszatérítési döntések meghozatalához: az ESA-k tüneti betegeknek vagy azoknak, akik veseátültetésre várnak. "

A vérszegénység a legtöbb CKD-s betegnél a betegség egy bizonyos pontján kialakul. A darbepoetint (Aranesp, Amgen) és más vörösvértest-termelést serkentő ESA-kat írják elő a vérátömlesztés szükségességének csökkentése és a fáradtság csökkentése érdekében.

Dr. Singh azonban óvatosan sürgeti a TREAT megállapításainak fényében, hogy a stroke incidenciája megduplázódott azoknál a betegeknél, akiket véletlenszerűen kaptak darbepoetint kapni, szemben a placebót kapó betegekkel, annak ellenére, hogy a myocardialis infarktus vagy más kardiovaszkuláris esemény vagy halál előfordulása hasonló volt mindkét csoportban.

Ezenkívül a darbepoetin-kezelés csak az életminőség szerény javulásával társult, de a rák kialakulásának fokozott kockázata szempontjából nem volt szignifikáns tendencia.

A TREAT placebo-kontrollos, kettős-vak, randomizált vizsgálat volt, amelybe 4038 beteg került. A megnövekedett stroke-kockázat mellett a darbepoetinnel kezelt betegekben magasabb volt a trombemboolia és a mélyvénás trombózis aránya, mint a placebót kapó betegekben.

A másik 2, ebben a szerkesztőségben áttekintett vizsgálat a hemoglobin és a veseelégtelenség kimeneteleinek javítása (CHOIR), valamint a szív- és érrendszeri kockázatok csökkentése korai vérszegénység-kezelés révén, béta-epoetinnel (CREATE). Míg a TREAT a darbepoeitin-alfát, a CHOIR az alfa-epoetint, a CREATE a béta-epoetint vizsgálta.

"Mindegyikben sem a halandóság, sem a szív- és érrendszeri szövődmények előnye nem volt, vagy megnövekedett kockázata" - írja Dr. Singh. "A CREATE-ban a kockázat pontbecslése a kár irányában 22% (95% CI 0, 53–1, 14), a CHOIR 34% (95% CI 1, 03–1, 74) és a TREAT 5% (95% CI 0, 94–1, 44) Más szavakkal, ha az ESA-kkal magasabb Hb-koncentrációt célozunk, akkor valószínűleg nem volt előnye, hanem talán megnövekedett kockázata. "

Dr. Singh szerint az ESA-terápiát továbbra is fontolóra kell venni a súlyos vérszegénységgel küzdő, nem gyakori vérátömlesztést igénylő, vagy veseátültetésben részesülő, súlyos vérszegénységű betegeknél.

Vasterápiát javasol az enyhe vagy közepes mértékű vérszegénységben szenvedő betegeknek, különösen, ha tünetmentesek, vagy csak alacsony szintű fáradtság és egyéb tünetek vannak. Ha tünetek alakulnak ki, vagy az anaemia súlyosbodik, vérátömlesztés vagy rövid ESA-terápia javasolható. A legtöbb rákos betegségben szenvedő betegségben szenvedő betegségben szenvedő beteg legtöbbjét vérátömlesztéssel kell kezelni, nem pedig ESA-val.

"Az ESA-k használatának elkerülése a vérszegénység kezelésekor a nem dialízisbetegségben szenvedő betegeknél a TREAT-tanulmány figyelemre méltó megfigyelései alapján a leghangosabb megközelítés" - írja Dr. Singh. "A magasabb stroke és thromboemboliás események aránya, és valószínűleg nagyobb a rák kockázata a TREAT-ban, az életminőségnek csak nagyon szerény előnyeivel járva azt a skálát részesíti előnyben, hogy a legtöbb nem-dializált CKD-ben szenvedő betegnél anémiát ESA-kezeléssel ne kezeljenek."

További klinikai vizsgálatokat javasol azonban annak értékelésére, hogy van-e mérgező adagolási tartomány az ESA-k között, vajon az ESA-k beadásának gyakorisága megváltoztatja-e a hatékonyságot és a biztonságot, és hogy a TREAT-ban megfigyelt ESA-kockázatok fennállnak-e a dialízisbetegekben is, akiknek CKD-je van.

"Dr. Singh szerkesztősége megfelelő módon felszólítja az intravénás vas és az ESA-k óvatos alkalmazására CKD-s betegekben." Jeffrey S. Berns, MD, a Pennsylvania Egyetem veseelektrolit és hipertónia nefrológiai ösztöndíj-képzési programjának vezetője és igazgatója. a Philadelphiai Orvostudományi Intézetben, mondja egy sajtóközlemény.

"Az általa tárgyalt összes fő vizsgálatot olyan betegekben végezték, akiknél magas a cukorbetegség prevalenciája és súlyos a szív-érrendszeri és egyéb komorbid állapotok terhe. A TREAT valódi általánosíthatóságának meghatározása attól függ, hogy fiatalabb és egészségesebb betegeket tesztelnek komorbid állapotok nélkül."

Ezen felül Dr. Berns megjegyzi, hogy a TREAT és más vizsgálatok során a betegek hemoglobinszintjét legalább 10 g / dl-nél tartották, és hogy a CKD-s betegek hemoglobinszintjének szignifikánsan 10 g / dL alatti fenntartásának kockázata és haszna még nem ismert.

Dr. Singh a TREAT vizsgálat elsődleges kutatójával foglalkozó intézmény vezető nefrológusa, a CHOIR fő kutatója, valamint a TREAT végrehajtó bizottságának tagja. Tanácsadói jövedelmet és támogatást kapott Amgen-től, Johnson-tól, Johnson-tól és Watson-tól, valamint tanácsadói jövedelmét Fibrogen-től. Dr. Berns tanácsadó vagy végrehajtó bizottságokban dolgozott, és kapott tanácsadói jövedelmet az Amgen, az Affymax, a GSK és a Wyeth társaságoktól.

J Am Soc Nephrol. Interneten közzétett, 2009. december 24.