Anonim

Krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek esetében, akik gadolinium-alapú kontrasztanyagot (GBCA) kapnak, alacsony a nefrogén szisztémás fibrosis (NSF) kialakulásának kockázata - mutatott egy szisztematikus áttekintés és metaanalízis, amelyet a JAMA Internal Medicine online december 9-én publikáltak.

"Megállapítások szerint a II. Csoportba tartozó gadolinium-alapú kontrasztanyagok beadásából származó nefrogén szisztémás fibrózis kockázata a 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegségben valószínűleg kevesebb, mint 0, 07%" - írja Sean A. Woolen, MD, a Michigan-i Egyetemen, Ann Arbor és munkatársai.

"A II. Csoportba tartozó gadolinium-alapú kontrasztanyagok visszatartásának [P] potenciális diagnosztikai káros hatásai a jelzett vizsgálatokhoz meghaladhatják a nephrogén szisztémás fibrosis kockázatát ebben a populációban."

Az NSF egy ritka rendellenesség, amely akut vesekárosodásban vagy 4. vagy 5. stádiumú betegségben szenvedő betegekben fordulhat elő, akiknek GBCA-k vannak kitéve.

Az NSF jellemző tulajdonságai a diffúz bőrvastagodás és a fibrózis. Súlyos esetekben a szisztémás befolyásolhatja a szívet, a tüdőt, a májat és a csontváz izmait. A sérülések visszafordíthatatlanok, progresszív és néha halálosak.

Az NSF kockázata az egyes betegek körében továbbra sem érthető. Ezt szem előtt tartva, Woolen és munkatársai megvizsgálták az NSF előfordulási gyakoriságát a 4. vagy 5. stádiumú CKD-s betegekben, a II. Csoportba tartozó GBCA-nak való kitettség után.

A kutatók olyan tanulmányokat tartalmaztak, amelyekben "4. vagy 5. stádiumú CKD-vel szenvedtek, dialízissel vagy anélkül, egy megalapozatlan American Radiológiai Főiskola II. Osztályozási csoportjának GBCA-t (gadobenát-dimeglumin, gadobutrol, gadoterate meglumine vagy gadoteridol), és az NSF-t befolyásoló eredményként. .”

Kizárták a konferencia-összefoglalókat, visszahúzott kéziratokat, narratív áttekintéseket, szerkesztőségeket, esettanulmányokat és a kéziratokat, amelyek nem jelentették a II. Csoportba tartozó GBCA adminisztrációkat.

Összességében a végső vizsgálati csoport 16 vizsgálatból állt, amelyekben 4931 beteg vett részt.

Ezeket a tanulmányokat 2008. májusától 2019. áprilisáig tettek közzé, kollektív tanulmányi időszakuk 1997 és 2017 között volt, és retrospektív kohorsz (11% a 16 [69%]) és a leendő kohort (a 16/31 [31%] közül 5) tervvel készültek.

A 16 vizsgálat többségét Európában (16-ból 8; 50%) és az Egyesült Államokban (16-ból 7; 44% -ot) végeztek. Hét (44%) multicentrikus vizsgálat volt.

A mind a 16 vizsgálatban az NSF együttes előfordulása a 4. vagy 5. stádiumú CKD-s betegekben, akik II. Csoportbeli GBCA-t kaptak, 0% volt.

Ennél a becslésnél a 95% -os konfidencia-intervallum felső határa 0, 07% volt.

A szerzők szerint az érintett GBCA-k között a kockázat felső határa 0, 12% (gadobenát-dimeglumin esetében; 0 a 3167-től) 1, 59% -ig (gadoteridol esetében; 0 a 230-tól).

Ez a tartomány a minta méretét tükrözi.

"Ezek az adatok alátámasztják az ACR [Amerikai Radiológiai Kollégium] és az Urogenitális Radiológiai Társaság európai irányelveinek az alacsony kockázatú GBCA-k használatát a jelzett vizsgálatokhoz történő liberalizálásáról szóló iránymutatások legutóbbi frissítéseit" a 4. vagy 5. stádiumú CKD-s betegek esetében, Woolen és munkatársai beszámolnak.

A meghívott kommentárban az orvos Saugar Maripuri és az orvos Kirsten L. Johansen, mindkettő a Hennepin megyei egészségügyi központból (Minneapolis, Minnesota) egyetértenek abban, hogy ezek az eredmények alátámasztják azt az állítást, miszerint az NSF kockázata rendkívül alacsony ebben a betegpopulációban.

Ugyanakkor felhívják a figyelmet e tanulmány néhány korlátozására is.

Először, bár a dialízissel kezelt betegeknek a legnagyobb a kockázata az NSF kialakulásához, nem ismeretes, hogy a mellékelt GDBA-expozíciók közül hány volt a 4. vagy 5. stádiumú CKD-s betegekben.

Másodszor hangsúlyozzák, hogy az összevont kockázati becslés nem tükrözi a vesefunkció szintje szerinti kockázati különbségeket.

"Ennek ellenére nem szabad figyelmen kívül hagyni azt a tényt, hogy egyetlen bejelentett NSF-eset sem történt közel 5000 beteg expozíciónál" - írják.

Noha az adatok kedvelik a II. Csoport GBCA-k használatát CKD-s betegeknél, továbbra is megszakad a kapcsolat az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) által alkalmazott konzervatívabb megközelítés és az ACR engedékenységesebb útmutatói között.

Maripuri és Johansen elmagyarázza, hogy 2010-ben az FDA frissítette gadoliniumbiztonsági kommunikációját, figyelmeztetve, hogy három szer (gadopentetate dimeglumine, gadodiamide és gadoversetamide) kapcsolódik az NSF legtöbb esetéhez, ezért a CKD-s betegekben ellenjavallták. Más GBCA-kat azonban bizonyos körülmények között óvatosan lehet használni.

"Ezt a következetlenséget tükrözi a nefrológusok és a radiológusok közötti kapcsolat megszakadása" - mondják -, az előbbi aggódik azzal, hogy az esetek hiányát a GBCA elkerülése vezetheti a magas kockázatú betegek esetében, az utóbbi pedig inkább meggyőződhet a biokémiai eset miatt. az újabb GBCA-k biztonsága. "

A felmerülő adatok fényében a szerkesztőség véleménye szerint a II. Csoportba tartozó GBCA-k óvatosan alkalmazhatók a veszélyeztetett betegekben, ideértve a dialízist is. Azt javasolják azonban, hogy a betegek a lehető legalacsonyabb adagot kapják, és kerüljék az ismételt expozíciót. A hemodialízis alatt álló személyeknek röviddel a GBCA-expozíció után kezelést kell kapniuk.

Noha elismerik, hogy a gyakorlati viselkedés megváltoztatása kihívást jelenthet, hangsúlyozzák, hogy a nefrológusoknak meg kell birkózniuk a természetes tendenciával, hogy inkább a bizottsági hibák elkerülésére, mint a mulasztás hibáira összpontosítsanak.

"Talán a nulla események és a szilárd biokémiai indokok kombinációja segít minket odajuttatni" - zárja le Maripuri és Johansen.

A tanulmány szerzőinek és a szerkesztőknek a pénzügyi kapcsolatait az eredeti cikkek sorolják fel.

JAMA Intern Med. Online közzététel 2019. december 9-én. Absztrakt, kommentár

Kövesse a Medscape-t a Facebook-on, a Twitter-en, az Instagram-on és a YouTube-on