Anonim

A trópusi gyógyászat szakemberei figyelmeztetik, hogy az Egyesült Államokban malária közegészségügyi sürgősség áll fenn, mivel Eli Lilly abbahagyta a kinidin-glükonát termelését, az egyetlen intravénás gyógyszer, amelyet az USA Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) jóváhagyott súlyos malária kezelésére. Eközben a malária-endémiás régiókból érkező vagy látogató amerikai lakosok száma növekszik, és a kinidin utolsó készlete 2019. április 1-jén lejárt.

Jelenleg az Egyesült Államokban évente körülbelül 2000 malária-eset fordul elő, ezek közül körülbelül 17% súlyos esetek, halandósági arányuk megközelíti az 50% -ot. A súlyos malária jellemzően idegrendszeri tüneteket, súlyos vérszegénységet (hemoglobinszint <70 g / L), hiperparasitémiát (≥ 5%), akut vesekárosodást, akut légzési distressz szindrómát vagy sárgaságot jelent.

A Annals of Internal Medicine ma közzétett kommentárjában Rebecca A. Krey, MD, a Massachusetts-i Bostoni Gyermekkórház Általános Gyermekorvosi Osztályából és Mark A. Travassos, MD, az Egyetem Vakcinafejlesztési és Globális Egészségügyi Központjából (Maryland School of Medicine, Baltimore) arra figyelmeztetnek, hogy a súlyos Plasmodium falciparum malária intravénás kezelését a tünetek megjelenésétől számított 2 órán belül meg kell kezdeni. A Betegség Ellenőrzési és Megelőzési Központjától (CDC) - az injektálható artesunatenak - könyörületes alapon elérhető kezelés átlagosan 8 órás szállítási időt biztosít a 10 CDC-raktár egyikéből a legközelebbi repülőtérre történő szállításhoz, ezt követően pedig még tovább kell szállítani. a kórházhoz.

Krey és Travassos azt írják: "Jelenleg a súlyos malária időben történő és hatékony kezelésének kilátásai az Egyesült Államokban súlyosak. A katasztrófa megelőzése érdekében klinikusok, kórházak, szövetségi hivatalok és szakmai társaságok óvatos előkészítésére és fellépésére van szükség. .”

Peter Hotez, MD, a texasi houstoni Baylor Orvostudományi Főiskola Országos Trópusi Orvostudományi Iskola dékánja a Medscape Medical News-nak mondta: "Ez a fontos cikk figyelmeztet egy fontos problémára: a kórházi receptúrák már nem tartalmaznak intravénás kinidin-glükonátot. Ha egy beteg súlyos Plasmodium falciparum maláriával jár, ez orvosi sürgősség, mivel gyakran nem fordul elő több óra, mielőtt a malária paraziták száma a vérben potenciálisan halálos szintre növekszik. A Falciparum malária egyike a a világ vezető embereinek gyilkosait, különösen a gyermekeket, és nincs sok ablakunk a beteg megfelelő kezelésére. "

Hotez hozzátette, hogy a houstoni kórházakban, ahol a világ egyik legnagyobb nigériai emigráns közössége van, és sok Ghána és Tanzánia lakosa folyamatos malária-esetek tapasztalhatók. Hozzátette: "Van egy ebben a cikkben ismertetett artesunate depónk, de ez csak nem megfelelő. Intravénás artesunate gyógyszerekre van szükségünk a receptúrán, és azonnal rendelkezésre állnak a kórházban. Ez az első prioritás."

A szerzők azt is javasolják, hogy a kórházak fejlesszenek ki malária-felkészültségi tervet, hasonlóan a 2014. évi Ebola-járvány kitörésének terveihez. Arra is felszólítják az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériumát, hogy hangolja össze a súlyos malária elleni egységes nemzeti felkészültségi tervet.

A szerzők azt javasolják, hogy kérdezzék meg a betegeket az országon kívüli közelmúltbeli utazásokról. Lázas és a közelmúltban a malária-endémiás régiókba utazó személyeknek azonnal el kell végezniük a malária gyors diagnosztikai vizsgálatát, és vastag és vékony vérkenettel kell azonnali leolvasást küldeni. Ha a gyors diagnosztika pozitív, és a súlyos malária vörös zászlója van (lásd alább), akkor a klinikusnak a folyamat megkezdése érdekében telefonon kell hívnia a CDC Malaria forródrótot (770) 488-7788 - vagy (770) 488-7100 telefonszámon - órák után. az intravénás artesunate megszerzése anélkül, hogy megvárnák a vérkenet eredményét.

A súlyos maláriara utaló piros zászlók tudatzavarban vannak; rohamok; mély légzés és légzési nehézség; akut tüdőödéma / akut légzési distressz szindróma; akut veseelégtelenség; klinikai sárgaság; hipoglikémia; olyan gyengeség, hogy a beteg segítség nélkül nem tud ülni, állni vagy járni; sokk (alacsony szisztolés vérnyomás vagy késleltetett kapilláris újratöltés); kóros vérzés vagy disszeminált intravaszkuláris véralvadás; acidózis; képtelenség tolerálni az orális gyógyszereket; hemoglobinszint <70 g / L; haemoglobinuria; hyperlactatemia; vagy hyperparasitemia (≥ 5%).

A CDC azt javasolja, hogy kezdje el a szájon át alkalmazható gyógyszeres kezelést, például atovaquone-proguanil, artemether-lumefantrine vagy mefloquine, miközben várható az injekciózható artesunate érkezése, de a szerzők és Hotez megjegyzik, hogy ez nem csökkenti a parazitémiát olyan gyorsan, mint az intravénás kezelés, és ez nem lehetséges. sok esetben.

Hotez azt mondta: "A súlyos malária betegek orális maláriaellenes problémája az, hogy sokszor a betegek nagyon betegek vagy eszméletlenek, és nem tudnak orális gyógyszereket szedni. Le tudnék tenni egy nasogasztrikus csövet, és így csinálni, de ez tényleg nem optimális. megértem a CDC vonakodását az artesunate kiadásáról, mivel ez az utolsó maláriaellenes gyógyszereink, és a korlátozott készletek kérdése mellett az a gond, hogy a felesleges használat elősegítheti az ellenállást, de a jelenlegi helyzet nem tartható. "

Krey és Travassos arra is sürgeti a kórházakat, hogy szállítsanak szállítási intézkedéseket az intravénás artezaták kiszedésére a repülőtéri raktárból, és készüljenek fel arra, hogy a malária gyanúja alatt álló betegeket azonnal áthelyezhessék egy másik kórházba, ha a vizsgálat nem áll rendelkezésre, ha a kórház laboratóriuma nem képes olvassa el a malária paraziták vérkenetét, vagy ha a fertőző betegség ismerete nem áll rendelkezésre.

A kinidin, az 1a. Osztályú szívritmuszavar, újabb antiaritmiás gyógyszerek kifejlesztését követően esett ki a kereskedelmi előnyökből, és az Eli Lilly 2017-ben abbahagyta a termelést. Mindhárom szakértő szeretné, ha a szakmai csoportok és a szabályozó testületek némi nyomást gyakorolnának az Eli Lillyre, hogy folytassák a kinidin-glükonát gyártását mindaddig, amíg a generikus gyógyszergyártó fel nem vállalja a termelést, és / vagy az USA-beli gyártó megtalálható az injekciózható artesunate számára. Az artesunate az endemikus régiókban a súlyos malária kezelésének színvonala, azonban az FDA nem hagyta jóvá. Krey és Travassos jelentése szerint az Egyesült Államokban jelenleg nem állnak folyamatban artesunate gyártására irányuló kérelmek, és hogy a CDC az Egyesült Államok Hadseregének Orvosi Kutatási és Materiel Parancsnokságát használja fel.

Hotez így kommentálta: "Ez egy ébresztőóra. Szükségünk van egy amerikai stratégiára a termeléshez és az artesunate jóváhagyásának kéréséhez, beleértve az ösztönzésének lehetőségeit, talán az elsőbbségi felülvizsgálati utalványokon túl. Időközben sürgős az Eli Lilly megszerzése. vagy más gyógyszergyártó vállalkozás, amely elkezdi intravénás maláriaellenes gyógyszerek készítését és a kórházi receptúrák készítését. "

A szerzők és a Hotez nem tártak fel releváns pénzügyi kapcsolatokat.

Ann Intern Med. Interneten közzétett, 2019. augusztus 19-én

Kövesse a Medscape-t a Facebook-on, a Twitter-en, az Instagram-on és a YouTube-on.