Anonim

A Veteránügyek Minisztériuma és a Szilícium-völgy induló Virta Health Corp. közötti partnerség a vállalat állítására összpontosítja a figyelmet, hogy gyógyszeres kezelés vagy műtét nélkül „klinikailag bizonyítottan biztonságos és fenntartható módon visszafordítja a 2. típusú cukorbetegséget”.

Az állítás a keto étrend cukorbetegségre gyakorolt ​​hatásáról folyamatosan zajló vita középpontjában áll. Egyes cukorbetegség-szakértők szkeptikusak a Virta ígéretét illetően és aggodalmuknak adják hangot amiatt, hogy a társaság és a szövetségi kormány közötti partnerség túl sokat ad az étrendnek.

A megállapodás hozzájárult a Virta, a fiatal egészségügyi vállalkozás nemzeti profiljának javításához, és kifejlesztett egy saját távirányítási és felügyeleti rendszert a 2. típusú cukorbetegségben szenvedők számára, hogy elősegítsék a keto diéta betartását, amely magas zsírtartalmú és alacsony szénhidráttartalmú.

Szigorú követelményei ellenére a keto-diéta az utóbbi években népszerűvé vált a fogyasztók körében, és tanulmányok szerint ez segít a fogyásban, és javíthatja az egészséget. A társaság állítása azonban a cukorbetegség visszafordításáról szokatlan. A 2. típusú cukorbetegség gyakran kapcsolódik a túlsúlyhoz, és a társaság szerint tanulmányai szerint a keto által okozott súlyos fogyás csökkentheti a betegek vércukorszintjét és cukorbetegek kezelésének szükségességét.

Az étrend támogatást nyert néhány cukorbetegség-kutató és betegcsoport között. Más népegészségügyi képviselõk azonban attól tartanak, hogy a cukorbetegség keto diétával történõ kezelésének tudományát nem vizsgálják jól. Aggódnak a keto szívre gyakorolt ​​hatása, valamint a zöldségek és gyümölcsök általában az étrendben tapasztalható szegénysége miatt.

Az együttműködésről szóló sajtóközleményben Robert Wilkie VA titkár közölte, hogy Virta rendje segítséget nyújt a részlegnek az átfogóbb ápolási megközelítés kialakításában.

Megállapodás szerint a Virta egy év alatt mintegy 400 VA betegnek nyújt szolgáltatásokat, míg a szövetségi tisztviselők értékelik a szolgáltatást és az egészségüket.

Novemberben a Virta egy sajtóközleményben bejelentette, hogy a kezdeti 90 napos eredmények ígéretesek. Azt állította, hogy a veteránok súlycsökkenésről, csökkent vércukorszintről és alacsonyabb mértékű támaszkodásról a cukorbetegség gyógyszereiről számoltak be.

Virta azonban elutasította a KHN számára az alapul szolgáló adatok szolgáltatását, hivatkozva a betegekkel kapcsolatos információk védelmének szükségességére. Megbeszélést szervezett Anand Parikh akkori fõ tanácsadójával és pénzügyi alelnökével. Azt mondta, hogy azt várja, hogy a VA-val való partnerség hamarosan kibővül. Parikh, aki decemberben elhagyta a társaságot, kijelentette, hogy a jövőbeli kormányzati együttműködés valószínűleg magában foglalja a Virta részére történő fizetést, de még mindig túl korai volt az ár becslése. A kezelés jelenleg más betegeknek havonta 370 dollárt fizet, plusz egy egyszeri 500 dolláros indulási díj.

Az VA szóvivője nem válaszolt a partnerséggel kapcsolatos részletes írásbeli kérdésekre.

A VA működteti az ország legnagyobb integrált egészségügyi ellátórendszerét, és vezető szerepet játszik a cukorbetegség kezelésében. Betegeinek körülbelül 25% -ánál van a betegség, ez az országos átlag kétszerese. A VA-n belül a cukorbetegség a vakság, vesebetegség és amputációk vezető oka.

A Virta egy okostelefon-alkalmazáson keresztül étkezési tanácsadást, megfigyelést és támogatást kínál. A betegek éjjel-nappal használhatják a szolgáltatásokat, és rendszeresen feltölthetik vércukorszintjeiket és egyéb orvosi részleteket, például a súlyt és a vérnyomást.

"Az egyik legfontosabb dolog megközelítésünkben az, hogy mindenkit személyre szabunk" - mondta Parikh.

A VA és a Virta közötti munka riasztó csengőket adott fel, többek között a Capitol Hill-en.

Josh Gottheimer képviselő (DN.J.) októberben levelet küldött Wilkie-nek, amelyben kijelenti, hogy "a VA és a Virta Health Corporation közötti partnerség a ketogén étrend hallgatólagos jóváhagyását jelenti a 2. típusú cukorbetegség hatásainak megfordításának eszközeként". Levele hozzátette: "A cukorbetegek ketogén étrendjének népszerűsítése fokozhatja az egészségügyi kockázatot."

Sem Gottheimer, sem munkatársai nem küldtek vissza ismételt kommentálási kérelmet arról, hogy mi indította a levelet.

A Virta tisztviselői először Barack Obama elnök adminisztrációja során támogatták a partnerség gondolatát. Az üzlet tavaly került véglegesítésre, miután Jeff Miller (R-Fla.), Aki most egy washingtoni lobbista, bejelentette, hogy dolgozik a vállalatnál. Miller 2017. januárjában távozott székéről, miután hat évig a Ház Veteranok Ügyek Bizottsága hatalmas elnökeként szolgált.

A Virta lobbistájának nyilvántartását követõ napon Miller értesítést küldött Darin Selnicknek, az akkori VA magas rangú politikai kinevezettnek, a javasolt nyelvvel a Virta és a VA közötti megállapodáshoz, az információszabadságról szóló törvényben elõírt e-mailek szerint. Selnick áttekintette, majd továbbadta a VA kutatási osztályának tisztviselőjének.

Parikh szerint a VA alaposan értékelte a Virta kutatásait, mielőtt az üzlet létrejött. A partnerséget májusban jelentették be.

A Virta-t 2014-ben alapította a kockázatitőke-szakemberek, Sami Inkinen, miután az orvosok azt mondták neki, hogy a prediabetta tünetei vannak. Csatlakoztak Dr. Stephen Phinney és Jeff Volek, akik alacsony szénhidráttartalmú diétákat kutatnak. Mindketten könyvet írtak az Atkins-étrendről, amely szintén hangsúlyozza a szénhidrátok szigorú korlátozását, és ehelyett néhány magas zsírtartalmú ételre fordul.

Az American Diabetes Association szóvivője elutasította a Virta kezelési rendjének kommentálását, de rámutatott egy cikkre a magazinban, amelyben felhívta a figyelmet a keto diéta előnyeire, például a vércukorszint és a testsúly csökkentésére, miközben felsorolta annak lehetséges hátrányait, ideértve a hiányzó tápanyagokat is. kiszáradás és magas költségek.

Sok egészségügyi szakember szerint azonban kevés bizonyíték van arra, hogy az étrend hosszú távú eredményeket hozhat a cukorbetegség enyhítésére.

Ezenkívül néhány tanulmány azt sugallja, hogy az alacsony zsírtartalmú vagy növényi alapú táplálkozás, például a mediterrán étrend hasonló eredményeket hoz, és kevesebb egészségügyi kockázatot jelent. A VA klinikai iránymutatásai a cukorbetegség kezeléséről, ugyanakkor elismerik az alacsony szénhidráttartalmú étrend, például a keto előnyeit, egyértelművé teszik, hogy "a mediterrán étrend alátámasztására szolgáló bizonyítékok egységesebbek és erősebbek voltak, mint az alacsony szénhidráttartalmú étrend megközelítéseinél".

A keto étrend támogatói megjegyzik, hogy vegetáriánus lehetőség is rendelkezésre áll.

A Virta honlapján hat kutatási dokumentum szerepel annak bizonyításaként, hogy a társaság cukorbetegség-támogatása jelentős javulást eredményez a cukorbetegség különféle klinikai markereiben, beleértve az elhízást és a vércukorszintjét.

A tanulmányokat szakértői felülvizsgálatnak vetik alá, ám ezek mindegyike egyetlen, nem randomizált klinikai vizsgálaton alapul, 262 beteg részvételével, amelyet a Virta finanszírozott. E cikkek szerzői között szerepel Volek és Phinney.

Két áprilisban a Virta tanácsadói közzétették a különféle tanulmányokat áttekintő folyóiratcikket, és azt állították, hogy az alacsony szénhidráttartalmú étrend "rövid távon hatékonyan megfordítja a cukorbetegséget".

Dr. Randall Stafford, aki a Stanfordi Egyetem Prevenciós Kimenetelek és Gyakorlatok Programját irányítja, áttekintette a Virta kutatásait, és az eredményeket "biztatónak" nevezte. Mégis azt mondta, hogy az összehasonlító csoport - amelyet a tudományos körökben "kontrollnak" hívnak - "meglehetősen haszontalan, tekintve, hogy olyan emberekből állt, akik nem akarták megváltoztatni étrendjukat".

Stafford szerint az eredmények nem utalnak arra, hogy Virta kezelése megváltoztatja a cukorbetegséget.

"Értelmezésem szerint a keto-diéta megkísértő intézkedés, nem gyógymód" - mondta.

Áprilisban a Felelős Orvostudományi Orvosok Bizottsága, egy nonprofit kutatási és érdekképviseleti szervezet, amely a növényi táplálkozás divatját támogatja, levélben sürgette Wilkie-t, hogy mondja le a Virta partnerséget.

"A cég megközelítése az, hogy a cukorbetegeket alacsony szénhidráttartalmú ketogén étrendre helyezze" - olvasható a levélben. "A legjobb esetben ez az étrend" sávsegélyként "szolgálhat a cukorbetegség esetén, mégis súlyos egészségügyi kockázatokat hordoz magában, " ideértve a magasabb koleszterinszintet és tápanyaghiányt.

Az Európai Kardiológiai Társaság 2018-ban közzétett nagyszabású tanulmánya szerint az alacsony szénhidráttartalmú diétákat nagyobb kockázatot jelentenek a szívkoszorúér betegség, a stroke és a rák.

A Shivam Joshi, a NYU Langone Health-hez társult életmód-orvos, az American Medical Association Journalban közzétett véleménycikkben javasolta, hogy a Virta tanulmányainak áprilisi áttekintését "óvatosan kell értelmezni", mivel a résztvevők csoportja önálló volt. kiválasztva és elmondta, hogy a beszámoló "egy túl lelkes narratívát mutat be", amely a ketogén életmódra kritikus tanulmányokon ment keresztül.

"Bármely étrend hatékony lehet, ha intenzív életmód-beavatkozással egészítik ki" - mondta Joshi egy interjúban. "Az igazi kérdésnek magának az étrendnek a hosszú távú előnyeire kell kiterjednie."