Anonim

Az FDA megkezdte a metformin cukorbetegség gyógyszermintáinak vizsgálatát az N-nitrozodimetil-amin rákkeltő anyagáért (NDMA) - jelentette be az ügynökség szerdán. Ugyanezen anyaggal történő szennyezés az utóbbi 2 évben visszahívta a vérnyomást és a gyomorégés elleni gyógyszereket.

A Mayfor Clinic szerint a metformin általában az első gyógyszer, amelyet 2-es típusú cukorbetegség esetén írnak fel. Csökkenti a máj glükóztermelését és növeli a test inzulinérzékenységét, így a test hatékonyabban használja fel az inzulint. Az Egyesült Államokban több mint 30 millió ember cukorbetegségben szenved, és 90–95% -a 2. típusú, mondja a CDC, és a metformin az Egyesült Államok negyedik leggyakrabban felírt gyógyszere.

Az FDA bejelentése a szingapúri metformin három változatának visszahívására és az Európai Gyógyszerügynökség kérésére, hogy a gyártók teszteljék az NDMA-t, a Bloomberg News szerint.

"Az ügynökség a metformin tesztelésének kezdeti szakaszában van; azonban az ügynökség nem erősítette meg, hogy a metforminban az NDMA meghaladja-e az USA-ban az elfogadható napi bevitel (ADI) 96 ng-os határértéket" - mondta Jeremy Kahn, az FDA szóvivője egy e-mailes nyilatkozatban. . "Azoknak a személyeknek, akik 70 éven keresztül naponta szednek NDMA-t vagy azt meg nem haladó hatóanyagot, várhatóan megnövekszik a rák kockázata."

A Valisure, egy amerikai online gyógyszertár, amely minden értékesített gyógyszer-tételt tesztel, mielőtt kiosztaná őket, elutasította metforminjának 60% -át azóta, hogy márciusban kezdte meg az NDMA vizsgálatát.

"A nyilvánosságnak mindenképpen aggódnia kell a rákkeltő anyagok gyorsan növekvő felfedezéséről a gyógyszerekben, különösen azokban, amelyeket naponta vesznek fel, ahol még a kis szennyeződések idővel felhalmozódhatnak" - mondja David Light, a Valisure vezérigazgatója.

Amíg az FDA kivizsgálja, a tisztviselők sürgetik a metformin-szedő betegek folytatását. "Ez egy súlyos állapot, és a betegeknek nem szabad abbahagyniuk a metformin szedését anélkül, hogy először beszélnének egészségügyi szakembereikkel" - mondják a nyilatkozat.

Forrás:

Bloomberg: "A cukorbetegség gyógyszereit legfrissebb rákkeltő vizsgálatnak kell alávetni."

Jeremy Kahn, az FDA sajtótisztje.

David Light, vezérigazgató, Valisure.

Mayo klinika: "2. típusú cukorbetegség."

ClinCalc.com: "Metformin-hidroklorid", "2019. Top 200".

CDC.gov: "Diabetes gyors tények."