Anonim

BARCELONA - A sok elérhető alkalmazás, amely segíti a cukorbetegeket olyan dolgok nyomon követésében, mint a táplálkozás, a testmozgás és a glükózszint, jelenleg az Egyesült Államokban nincs szabályozva, így a betegek és az orvosok nehezen tudják, melyiket alkalmazzák a legjobban és ajánlják.

Erre a problémára egy közös nyilatkozatban kerül sor, amely az Európai Cukorbetegség-kutatási Szövetség (EASD) és az American Diabetes Association (ADA) Diabetestechnológiai Munkacsoportjának ajánlásait tartalmazza, amelyet hamarosan közzétesznek a Diabetes Care és Diabetologia.

Szerzõk: G. Alexander Fleming, MD, a Kinexum, a Harper's Ferry, Nyugat-Virginia alapítója és ügyvezetõ elnöke, valamint Anne L. Peters, MD, a Dél-Kaliforniai Egyetem (USC) Klinikai Diabetes Programjának igazgatója és a klinikai orvos professzora, a Keck School of Az orvostudomány a USC-ben (Los Angeles) az EASD 2019 éves ülésén megfogalmazott szóbeli ülésen megvitatta a nyilatkozat néhány kérdését.

Hangsúlyozták, hogy a cukorbetegség alkalmazásai javíthatják a betegek gondozását, és az orvosoknak új technológiákat kell alkalmazniuk, ám arra figyelmeztetnek, hogy a "vásárló vigyázzon", mert ezeket az alkalmazásokat nem szabályozzák.

Ráadásul az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága "nem fogja szabályozni a legtöbb cukorbetegség-alkalmazást" - mondta Fleming a Medscape Medical News-nak egy e-mailben, mivel ezek nem gyógyászati ​​eszközök kezelési vagy diagnosztikai célokra - ellentétben azzal, például egy olyan alkalmazáskal, amely "konkrét utasításokat ad az inzulin adagjának módosítása. "

Tehát "a cukorbetegek túlnyomó többségénél" - jegyezte meg - "ez óvintézkedést jelent".

De ugyanakkor: "A digitális alkalmazások valóban értékes eszközök a cukorbetegek számára, akiknek hatalmas lehetősége van a klinikai eredmények javítására és az egészségügyi költségek csökkentésére" - hangsúlyozta.

Fleming szerint ezeket az egyszerű cukorbetegség-alkalmazást "minden érdekelt félnek át kell vennie, ideértve az egészségügyi szolgáltatókat [és köztük] olyan idősebb embereket, mint én, akik ellenállnak az újszövetségű technológiának".

Az állítás szerzői "remélik, hogy megbízható hatóságok jelennek meg, hogy megkönnyítsék a betegek és az egészségügyi szolgáltatók tájékoztatását" arról, hogy mely alkalmazások nyújtanak hiteles információkat és megőrzik a beteg adatait.

Hasonlóképpen, Peters azt mondta, hogy a közelgő nyilatkozat hangsúlyozza "a szisztematikusabb és strukturáltabb iránymutatások szükségességét a digitális egészségügyi alkalmazások fejlesztésére és értékelésére".

A klinikus szempontjából ez "nem korlátozza az innovációt, hanem segít kitalálni, hogyan segíthetek betegeimnek ezeket az eszközöket okosan használni".

Peters, aki a Medscape Diabetes & Endocrinology oszlopírója, egy interjúban elmondta a Medscape Medical Newsnak: "Ha ösztönözzük a betegeket az alkalmazások használatára - mivel ezek az alkalmazások léteznek -, amire szükségünk van, szinte olyan, mint egy elszámolóház, hogy meghatározzuk. amelyek pontosak és [megőrzik a beteg adatait]. "

"Csak azt akarom tudni, hogy mi az a négy legjobb" - mondta. Megjegyezve, hogy szükség van valamire, például az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi Szolgálatának (NHS) webhelyére, amely 13 kritériumnak megfelelő cukorbetegség-alkalmazást tartalmaz.

Amint azt 2015-ben bejelentették, az ADA / EASD munkacsoport nyilatkozatot tett közzé, amelyben felvázolja az inzulinpumpa biztonságának biztosítását szolgáló szabályozási intézkedések korlátozásait, és 2017-ben nyilatkozatot tett közzé a folyamatos glükózmegfigyelő rendszerekről.

"Amit tettünk" a jelenlegi nyilatkozathoz, mondta Peters: "áttekintettük a [meglévő] tájat a rendelkezésre álló digitális cukorbetegség-technológia szempontjából, nézzük meg a szabályozó hatóságok és szervezetek gyakorlatait, majd menjünk a következő lépésekhez, amelyeket úgy vélik, hogy figyelembe kell venni. "

A nyilatkozat az alapvető cukorbetegség-alkalmazásokra összpontosít ", amelyek könnyen megtalálhatók, könnyen elérhetők, és bárki okostelefonjára letölthetők, és elkezdenek használni őket."

"De még ezekkel az egyszerűségekkel is meg akarom érteni, hogy az általam használt alkalmazások hogyan tanítják a betegeimet, és hogyan tudom ezeket az eszközöket hatékonyan használni az eredmények javításához."

"Szeretném, ha egyszerű és könnyű, de nem vagyok teljesen biztos abban, hogy a cukorbetegség egyszerű vagy könnyű" - mondta.

Az is nehéz "megítélni az alkalmazásokat, ahogyan a gyógyszertablettákat megítéljük, mivel az alkalmazások idővel fejlődnek … amit szeretnénk … tehát ezeket kell tanulmányoznunk fejlődésük során, és meg kell vizsgálnunk, hogy mi előnye származik a betegeknek" - tette hozzá Peters.

Egy másik "igazán fontos szempont" az, hogy nem minden cukorbeteg azonos, tehát a különböző alkalmazások megfelelnek a különböző betegeknek - hangsúlyozta Peters.

"Érdekel az, hogy a betegek milyen hasznosnak találják" - mondta a nő -, és tehát ha egy beteg bejön és azt mondja: "X, Y vagy Z alkalmazást használom", valójában minden tőlem telhetőt megteszek annak érdekében, hogy kitaláljam: ez valójában egy jól megtervezett alkalmazás ", például hiteles tanácsadókkal.

"Akkor megtanulom a betegeimtől, hogy mi lehet hasznos alkalmazás" - folytatta ", és aztán más [hasonló] betegeknek ajánlom".

Ennek ellenére, "Ha tájékozott fogyasztó lenne", hangsúlyozta: "tudományos bizonyítékokkal és a beteg adatainak biztonságával kell rendelkeznie".

Ahogyan a Medscape Medical News korábban számolt be, a cukorbetegség oktatói, akik az American Diabetes Oktatók Szövetségének (AADE) tagjai, hozzáférhetnek a Diagnost Advanced Access Network (DANA) és a danatech.org, amely közel 300 egészségügyi alkalmazás áttekintését tartalmazza.

Ha "valami hasonló… mindenki számára elérhető lenne", mondta Peters. "Szerintem nagyszerű lenne, de valami utópikusan beszélek."

A Diabetes Wise webhely az eszközök megválasztásában is hasznos, jegyezte meg.

A Diabetes Forecast nyomtatott és online beteg magazinja, amelyet az ADA publikált, éves áttekintést nyújt "az összes eszközről, mi új, mi a jó szivattyú", megjegyezte. Hozzátette, hogy "nagyszerű lenne, ha kétévente, vagy valami létrehoztak egy listát arról, hogy mely alkalmazások tűnnek a legrelevánsabbak és segítőkészek. "

Az állásfoglalás ajánlásokkal végződik a szabályozó ügynökségek, gyártó vállalatok, szakmai szervezetek, kutatói finanszírozók, kutatók / tudósok, egészségügyi szolgáltatók és a fogyasztók számára.

"Elismerjük az e termékek hatékonyságát és biztonságát alátámasztó bizonyítékok beszerzésének jelentős kihívásait ezen a területen" - foglalta össze Fleming. "De ösztönzik az erőfeszítéseket a hiteles és hasznos bizonyítékok szolgáltatására."

Az EASD 2019 éves találkozója. Bemutatva 2019. szeptember 18-án.

Fleming és Peters nem számoltak be releváns pénzügyi kapcsolatokról.

További cukorbetegséggel és endokrinológiai hírekkel kapcsolatban olvassa el minket a Twitteren és a Facebookon.