Anonim

A háziorvosok figyelmeztették a túldiagnosztika kockázatára, miután a Nemzeti Egészségügyi és Egészségügyi Intézet (NICE) útmutatást készített, amelyben azt javasolta, hogy minél több kardiovaszkuláris betegség kockázatának kitett ember számára ajánlatos vérnyomást csökkentő gyógyszer.

Ezen a héten a NICE jóváhagyta a súlyos és súlyos halláskárosodásban szenvedő emberek számára a cochleáris implantátumok felszerelésének támogatását.

Ezenkívül az NHS England tisztázta az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő emberek gyors glükózmegfigyelő készülékeinek finanszírozási kritériumait, hatékonyan véget vetve az ellentmondásos FreeStyle Libre irányítószámú lottónak.

A hipertónia frissített irányelve

Angliában és Walesben több ezer ember részesülhet gyógyszerekben vérnyomáscsökkentés céljából, miután a NICE új kezelési iránymutatásokat bocsátott ki.

Azt mondta, hogy a klinikai iránymutatás tervezete javítja a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) eredményeit, összhangban a kormány NHS hosszú távú tervével.

Egyes szakértők üdvözölték ezt a lépést, bár a háziorvosok vezetői figyelmeztettek a túldiagnosztika kockázatára.

A frissített útmutatás azt javasolta, hogy az életstílus-tanácsadás mellett vérnyomáscsökkentő gyógyszereket lehessen ajánlani a tartósan fennálló 1. stádiumú hipertóniában szenvedő 80 évesnél fiatalabb felnőttek számára, akiknek az alábbiak közül egy vagy több van:

  • Célszervi károsodás

  • Megállapított szív- és érrendszeri betegség

  • Vesebetegség

  • Cukorbetegség

  • A szív- és érrendszeri betegségek becsült kockázata 10 éves vagy annál nagyobb, 10%

Becslések szerint 450 000 férfi és 270 000 nő tartozik az 1. fokozatú hipertónia kategóriájába, és a CVD kockázata 10% és 20% között van. A NICE mindazonáltal elismerte, hogy nehéz megbizonyosodni a számadatokról, mivel eltérések mutatkoztak abban, hogy a 20% -os kardiovaszkuláris küszöböt alkalmazó, az előző 2011. évi ajánlás hogyan került végrehajtásra a gyakorlatban.

Anthony Wierzbicki, a metabolikus gyógyászat tanácsadója és az irányítóbizottság elnöke elmondta: "Az új bizonyítékok szigorú értékelése naprakész ajánlásokat eredményezett, amikor kezelni lehet az emelkedett vérnyomást, amelyek valószínűleg változtathatnak sok ember életében. emberek ezrei a betegséggel.

"Az irányelv hatékonyan áthelyezi a hangsúlyt az életmóddal vagy a kábítószer-kezeléssel kapcsolatos korábbi beavatkozásokra, mivel ez lassíthatja az életkorral összefüggő vérnyomáscsökkenést. Ez hosszabb ideig tartsa az embereket és csökkentené a többszörös gyógyszerek hosszú távú igényét. Egységesíti és egyszerűsíti. a háziorvosoknak az NHS egészségügyi ellenőrzésének végrehajtása során nyújtott tanácsadás, és támogatja az NHS hosszú távú terv célja a krónikus betegségek megelőzésének javítását.

"Az irányelv nagyobb hangsúlyt fektet a vérnyomás-célok elérésére és fenntartására is, mivel sok magas vérnyomású ember kevésbé kezelték őket."

A háziorvosok királyi kollégiuma (RCGP) szerint a szív- és érrendszeri betegségek megelőzése létfontosságú, ám aggódik amiatt, hogy a betegek csoportjai számára a gyógyszerek felírása nem szándékos káros, ha az előnyök korlátozottak lehetnek.

Helen Stokes-Lampard, az RCGP elnöke elmondta: "A hipertónia diagnosztizálásának küszöbének csökkentése … egy olyan állapot, amely az Egyesült Királyságban már nagyon sok beteget érint - valószínűleg betegek ezreit, ha nem millióit érinti, tehát" ezt a döntést nem szabad enyhén meghozni, és bizonyítékokon kell alapulnia.

"A klinikai iránymutatásokat rendszeresen frissítik, hogy figyelembe vegyék a legfrissebb kutatásokat, és ajánlásokat fogalmazzanak meg a betegek érdekeinek legjobban történő végrehajtása érdekében. Mivel ez az iránymutatás-tervezet konzultációra nyitva áll, arra ösztönöznénk a terület szakértőit, hogy véleményük. "

Prof. Liam Smeeth, a londoni Higiéniai és Tropikus Orvostudományi Iskola Nem fertőző Betegségek Tanszékének vezetője elmondta, hogy az útmutatás "továbbra is valamilyen önkényes küszöbön múlik, amely az embereket megosztja a hipertóniában szenvedőkkel és azok nélküliekkel.

"Ez az útmutató elismeri az érrendszeri betegségek kockázatának fontosságát, de továbbra is azt sugallja, hogy a kezelést nagyrészt a vérnyomás küszöbértékei határozzák meg" - mondta. "Azt javaslom, hogy a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének egységesebb megközelítésére kell haladnunk, azonosítva a magas kockázatú embereket és az összes fő kockázati tényezőt megcélozva ahelyett, hogy a vérnyomást elszigetelten látnánk."

Az iránymutatás-tervezettel kapcsolatos konzultáció 2019. április 23- án zárul le.

Cochleáris implantátumok

Anglia és Wales további százai súlyos vagy mély halláskárosodással rendelkező gyermekei részesülhetnek cochleáris implantátumok bevezetésében az új ajánlások alapján.

A végső útmutatást a súlyos és mélységes halláskárosodás meghatározásának áttekintése után adták meg.

Most felismerték, hogy csak a 80 dB HL-nél nagyobb hangot hall, legalább két frekvencián hallókészülékek nélkül. Korábban azt definiálták, hogy csak a 90 dB HL-nél nagyobb hangot hallja.

Meindert Boysen, a Technológiai Értékelési Központ igazgatója elmondta: "A cochleáris implantátumok új támogathatósági kritériumai biztosítják, hogy azok továbbra is elérhetők legyenek az NHS-en azon személyek számára, akik a legjobban részesülnek bennük.

"Mint korábban, a cochleáris implantátumokat csak azokban kell fontolóra venni, akik nem részesülnek megfelelő előnyben az akusztikus hallókészülékekkel. A hallásteszt, amelyet ezen felnőttek felmérésére kell használni, szintén frissült."

Vicki Kirwin, a Nemzeti Siket Gyerek Gyerek Társaság gyermekaudiológusa elmondta: "Ezzel a frissített útmutatóval Nagy-Britanniának a fejlett világ legszigorúbb kritériumai közé tartozik a cochleáris implantátumokhoz való hozzáférés helyett az élen jár, hogy ezt a technológiát a siketre adják. gyermekek."

A becslések szerint a frissített útmutató azt jelentené, hogy Angliában összesen 2150 ember részesülhet cochleáris implantátumokban 2024–255-re - ez 71% -kal növekszik a jelenlegi 1260 embernél.

A cochleáris implantátum teljes költsége az egyik fül számára a műtéttel együtt 22 919 GBP, és két fül számára 37 904 £.

Az útmutató végrehajtásának éves költsége az első évben várhatóan körülbelül 5, 5 millió font volt, 6 év után körülbelül 30 millió fontra növekszik - mondta a NICE.

A sebészeti hálótermékek visszavonása

Az Egyesült Királyság egyik fő műtéti háló gyártója bejelentette, hogy önként kivonja az összes vaginális implantátumokra szánt termékét.

A Becton, a Dickinson and Company (BD) tulajdonában lévő CR Bard kórházakból és elosztóközpontokból kivont minden olyan műtéti hálót, amely stresszes vizelet-inkontinencia és medencei szervek prolapságához vezetett, mondta a gyógyszer- és egészségügyi termékek szabályozó ügynöksége (MHRA).

Az MHRA szóvivője elmondta: "Fontos megjegyezni, hogy a visszahívással kapcsolatban nincsenek különösebb biztonsági aggályok, és nincs szükség az emberek eltávolítására az eszközről, vagy további nyomon követési ellenőrzésekről."

A visszavonás határideje 2019. március 21..

Flash glükózfigyelés

A gyors vércukorszint-ellenőrző eszközökre vonatkozó nemzeti minimumkövetelményeket az NHS England közzétette a FreeStyle Libre irányítószámú lottóját lezáró kötelezettségvállalásának részeként.

Az útmutató meghatározta a gyors vércukorszint monitorozásának kritériumait, és a klinikai üzembe helyezési csoportok maximális összegét visszatérítik a gyors vércukorszint-szenzorok folyamatos költségeihez, az NHS hosszú távú tervében tett kötelezettségvállalásokkal összhangban.

Az 1. típusú cukorbetegség jótékonysági szervezete, a JDRF elmondta, hogy néhány hozzáférési korlátozás ellenére Angliában a flash irányítószámú lottóját ténylegesen befejezték.

Karen Addington szóvivője elmondta: "Örülünk, hogy ezek az új irányelvek hatékonyan megszüntetik az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő emberek flash-glükóz-monitorozáshoz való hozzáférésének egyenlőtlenségét, egyszerűen annak alapján, hogy hol élnek Angliában.

"A JDRF együttműködött az NHS England-szel és a partnerekkel annak érdekében, hogy ezt az eredményt biztosítsák, és várakozással tekint az áprilisi végrehajtás támogatásának."

A jótékonysági szerv szerint az Észak-Írországban, Walesben és Skóciában az NHS megbízó szervei már beleegyeztek a technológia biztosításába, bár a befogadót befolyásoló kritériumok változtak.

Két pikkelysömör kezelés

Az értékelési tervezetben a NICE bejelentette, hogy a tildrakizumabot (Ilumetri, Almirall) ajánlja közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasisban szenvedő betegek számára.

Ez felülbírálta a korábbi útmutatótervezetet, amelyben elutasította a kezelést, miután a gyártó árengedményt nyújtott.

A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a tildrakizumab jobban javította a súlyos psoriasist, mint a placebo vagy az etanercept (Enbrel, Wyeth Pharmaceuticals) - egy olyan gyógyszer, amelyet a NICE már ajánlott.

A végleges útmutatást 2019. április 17- én várták.

A NICE az útmutató tervezetében bejelentette, hogy a certolizumab-pegolt (Cimzia, UCB Pharma) javasolja kezelési lehetőségként súlyos plakkos psoriasisban szenvedő felnőttek számára, bizonyos feltételek teljesülése esetén.

Az értékelés fellebbezési periódusa 2019. március 22-én zárul le.

Benralizumab az asztma kezelésére

Végül a NICE a benralizumabot (Fasenra, AstraZeneca) javasolta kiegészítő terápiaként súlyos eozinofil asztma kezelésére, amelyet felnőtteknél nem megfelelő szabályozni, annak ellenére, hogy a fenntartó terápiát magas dózisú inhalációs kortikoszteroidokkal és hosszú hatású béta-agonistákkal kezelik.

A kezelés feltételei az alábbiak voltak:

  • A beteg beleegyezett az optimális szokásos kezelési tervbe és követte azt

  • A vér eozinofilszáma legalább 300 sejt / mikroliter volt, és a betegnek négy vagy több súlyosbodása volt szüksége az előző 12 hónapban szisztémás kortikoszteroidra, vagy folyamatos orális kortikoszteroidjai legalább napi 5 mg prednizolonnak feleltek meg az előzőhöz képest. 6 hónap

  • A vér eozinofilszáma legalább 400 sejt volt mikroliterben vagy annál több, három vagy több súlyosbodás esetén, amelyeknek szisztémás kortikoszteroidokra volt szükségük az elmúlt 12 hónapban

A NICE szerint a klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a benralizumab és a szokásos kezelés együttes alkalmazása csökkentette a súlyosbodásokat és az orális kortikoszteroidok alkalmazását a placebóval összehasonlítva.

A gyártó beleegyezett abba, hogy a gyógyszert bizalmas árengedményben adja meg a listaárhoz - mondta a NICE.

Blinatumomab leukémia esetén

A NICE további bizonyítékokat kért a blinatumomabról (Blincyto, Amgen) felnőttek kezelésében, minimális maradék B-prekurzor akut limfoblasztikus leukémiával, remisszió esetén.

A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a blinatumomabnak jelentős klinikai előnyei vannak, de a gyártónak további bizonyítékokra van szüksége a költséghatékonyságról, mielőtt a rutin NHS-finanszírozás esetét értékelni lehetne.

A blinatumomab átlagos költsége minden kezelési cikluson a listaáron 56 476 £.

Az értékelő bizottság második ülését 2019. április 3- án tervezték meg.

Intézményi szoptatás néhány nő számára terhesség alatt

A NICE frissítette iránymutatását, amely kiterjed a szülés és szülés ideje alatt folyó gondozásra azon nők számára, akiknek extra támogatásra van szükségük, mivel egészségi állapotuk vagy komplikációik vannak a jelenlegi vagy korábbi terhességük során.

Az iránymutatás azon nőkre is kiterjedt, akiknek nem volt előzetes gondozása.

Prof. Liam Smeeth a Wellcome, az MRC, az NIHR, a BHF, a Diabetes UK, az ESRC és az EU támogatásáról számol be; támogatások és személyes díjak a GSK-tól a tanácsadási munkáért, valamint az AstraZeneca-tól a személyes díjak a tanácsadási munkáért. A British Heart Foundation megbízottja és az UK Biobank irányítóbizottságának tagja. Ő az NIHR által finanszírozott StatinWise-vizsgálat fő kutatója, amelyet annak felmérésére hoztak létre, hogy a sztatinok okoznak-e izomtüneteket.