Anonim

Frissítve // ​​A halolaj-kiegészítők szív- és érrendszeri (CV) védelmére történő felhasználása évek óta vitatott téma. Nemrégiben a Vascepa (Amarin), a nagy dózisú ikozapenttil-etil-tartalmú vényköteles halolaj, az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatóságától (FDA) kiterjesztett indikációt kapott az emelkedett triglicerid (TG) szinttel rendelkező betegek CV-kockázatának csökkentésére. Tekintettel arra, hogy nem minden halolajtermék - vényköteles vagy étrend-kiegészítők - egyformák, itt öt fontos dolgot kell tudni felhasználásukról.

Bővített indikációjával az ikosapenttil-etil most alkalmazható a sztatinterápia kiegészítéseként a CV események csökkentésére olyan betegeknél, akiknek megemelkedett TG-szintje (≥150 mg / dL) és kialakult atheroscleroticus cardiovascularis betegség (ASCVD) vagy cukorbetegség és legalább két másik CV kockázati tényezők. Ez az ajánlás a REDUCE-IT eredményein alapul, amelyek 25% -kal csökkentették a súlyos CV események kockázatát az ikosapenttil-etil-kezelésben részesülő betegek esetében, és 35% -kal csökkentették a kockázatcsökkentést azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében ASCVD volt.

Ezt a koncentrált eikozapentaénsavat (EPA) - kizárólag vényköteles omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavat (PUFA) - a REDUCE-IT-ben magasabb pitvarfibrilláció és -vérzés társították, és bár ezt a felírási információkban figyelmeztetések és óvintézkedések tartalmazzák, az FDA Nem gondolta, hogy ezek a hatások indokolttá teszik ellenjavallatot.

A kombinált EPA / dokozahexaénsav (DHA) tabletták alacsonyabb dózisaival (1 g) végzett korábbi tanulmányok nem mutattak csökkenést a kockázatnak kitett betegek esetén az előzetes CVD nélkül, még cukorbetegek esetén sem. A magas dózisú (4 g) omega-3-karbonsav / EPA STRENGTH vizsgálatot olyan betegek esetében, akik magas CV kockázatúak, megemelkedett TG szinttel, a közelmúltban a hiábavalóság miatt megszakították.

Vita tárgya, hogy a TG csökkentése önmagában vagy kiegészítő pleiotrop anti-gyulladáscsökkentő, antitrombotikus hatások magyarázzák-e a REDUCE-IT-ben tapasztalt CV kockázatcsökkentés mértékét.

A rendelkezésre álló vényköteles halolajok nem valódi halolajtermékek, inkább a halolajból származó omega-3 zsírsavak különböző összetételét jelentik. Jelenleg öt vényköteles omega-3 PUFA érhető el az Egyesült Államokban, ebből négyet az FDA hagyott jóvá a szérum TG szint csökkentésére (táblázat), és az egyik (Vascazen, Pivotal Therapeutics) FDA által szabályozott orvosi élelmiszer az omega számára -3 hiány a CVD-s betegekben.

Asztal. Jelenleg elérhető az FDA által jóváhagyott Omega-3 PUFA készítmények

Márkanév

formálási

EPA (g) / 1 g kapszula

DHA (g) / 1 g kapszula

Omega-3 adag (g) / 4 g

Epanova

Omega-3-karbonsavak / DHA

0.55

0.2

3.0 EPA + DHA

Lovaza

Omega-3 savas etil-észterek / DHA

0.43

0.345

3.1 EPA / DHA

Omtryg

Omega-3 savas etil-észterek / DHA

0, 43 *

0.345 *

3.1 EPA / DHA

Vascepa

Ikoszapent etil

0, 88

0

3.5 EPA

* Mennyiség 1, 2 g kapszulánként. Az AHA tudományos tanácsadásából az omega-3 zsírsavakhoz igazítva.

Bár a vényköteles omega-3-PUFA-k hasonló TG-csökkentő hatásúak, eltérések vannak az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) szintjére gyakorolt ​​hatásuk tekintetében. A tanulmányok kimutatták, hogy a DHA-tartalmú omega-3 PUFA növeli az LDL-C szintet, és mérsékelten növelheti a HDL-C szintjét, míg a tanulmányok kimutatták, hogy az EPA-ban csak omega-3 PUFA jelentősen csökkenti a szérum TG szintet anélkül, hogy megemelné az LDL-C szintjét mindkét betegnél. és ki a sztatin terápiát, és mérsékelten csökkenti a HDL-C-t.

Az EPA / DHA gyógyászati ​​élelmiszer-összetétel és a nagy dózisú ikozapent etil felhasználása a CV események csökkentésére kivételével a jelenleg kapható recept szerinti halolajokat az FDA hagyja jóvá az nagyon magas szintű felnőtt betegek étkezési beavatkozásának kiegészítéseként. TG-szintek (≥ 500 mg / dL). Az American Heart Association (AHA) tudományos szakértői véleménye az omega-3 zsírsavakról a hipertriglicerideemia kezelése céljából megjegyzi, hogy "a trigliceridszint emelkedésének minden fokán a másodlagos okok kezelése vagy kiküszöbölése, valamint az intenzív étrend és életmód megváltoztatása ajánlott a közvetlen gyógyszeres kezelés előtt".

Az FDA által jóváhagyott indikációik szerint az omega-3 PUFA termékek felnőtt betegeknek készültek. Noha a vényköteles erõsségû omega-3-PUFA látszólag jól tolerálható gyermekkori betegeknél, az eddig végzett vizsgálatok nem mutattak szignifikáns hatékonyságot a TG-szint csökkentésében ebben a betegpopulációban.

Mivel a vényköteles omega-3-PUFA halból származik, óvatosan kell alkalmazni azokban a betegekben, akiknek ismert túlérzékenysége van a halakkal vagy kagylókkal szemben.

Óvatosan kell eljárni, ha májkárosodásban szenvedő betegeknek írnak fel omega-3 PUFA-t, és ajánlott az alanin-aminotranszferáz és az aszpartát aminotranszferáz szintek ellenőrzése, mivel egyes EPA / DHA készítmények növelik ezen enzimek szérumszintjét.

Noha a táplálkozás kiegészítő szerepet tölthetnek be, a tengeri olaj alapú omega-3 zsírsav-kiegészítők, például a halolaj, a calanus olaj és a krillolaj, nem ajánlottak, és nem helyettesíthetők az omega-3 PUFA-k felváltására a szérum csökkentésére TG szint vagy bármely betegség kezelésére.

Az FDA által jóváhagyott omega-3-PUFA-k gyógyászati ​​erősségű adagokat tartalmaznak a tisztított, szabályozott szintű DHA / EPA kombinációban vagy önmagában az EPA-ban. A tengeri olajkiegészítők szubterápiás mennyiségű omega-zsírsavakat tartalmaznak (még azoknak a termékeknek is, amelyek állítólag kettős vagy hármas szilárdságúak), és mivel ezeket a termékeket az FDA nem vizsgálja felül, nem hagyja jóvá, illetve nem ellenőrzi, ezek minőségére nincs garancia, hatékonyság és biztonság.

Ezenkívül a tengeri olajkiegészítők számos más nem terápiás összetevőt tartalmaznak - bizonyos esetekben koleszterint, oxidált zsírsavakat vagy szennyező anyagokat. Azokat a betegeket, akik ezeket a termékeket szedik, szintén fennáll az oxidatív termékek magasabb szintjének való kitettség kockázata, és ezeknek a kiegészítőknek egy részében magas szintű telített zsírt tartalmaznak, amelyek akadályozzák e termékek állítólagos jótékony hatásait. Az Omega-3 PUFA-kiegészítők, amelyeket önként teszteltek a tartalom megerősítése érdekében, önmagukban hordozzák az amerikai gyógyszerészeti egyezmény szimbólumát a címkén.

Mivel több mint 100 tengeri olaj alapú étrend-kiegészítő áll rendelkezésre és kerül forgalomba a fogyasztók számára, az Amerikai Kardiológiai Főiskola egyik szakértői elemzése rámutatott egyes betegek kísértésére, hogy a költségesebb vényköteles PUFA-t olcsóbb étrend-kiegészítőre váltsák át. Annak érdekében, hogy megkönnyítsék az előírt tengeri olajhoz való ragaszkodást, és visszatartják a betegeket a kiegészítőkhöz való váltástól, ennek az elemzésnek a szerzői azt javasolják, hogy az orvosok tájékoztassák a rendelkezésre álló fedezeti segítséget.

A költségeket tekintve a 30 napos Lovaza-ellátás (4 g EPA / DHA) átlagos kiskereskedelmi ára 202, 39 USD, a Vascepa 30 napos kapszulaellátásának ára pedig körülbelül 348–364 USD (vagy körülbelül 245 USD a gyártó kuponjával). ). Ezeket a költségeket egyes magánbiztosítási tervek, a Medicare és a Medicaid ellensúlyozzák.

A súlyos hipertrigliceridémia klinikai terhe jelentős egészségügyi költségekkel jár. Az Egyesült Államokban a magas TG-vel járó éves gazdasági teher becslések szerint 10, 7 milliárd dollár. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy az omega-3-PUFA-k vényköteles költségeit ellensúlyozhatják a jótékony hatások, mint például a csökkent CV morbiditás és mortalitás, valamint a csökkent pancreatitis, vesebetegség és cukorbetegséggel kapcsolatos események kockázata nagyon magas trigliceridszintekben. .

A közelmúltban a nonprofit elemzések eredményei megerősítették az ikozapent-etil költséghatékonyságát a sztatinterápia kiegészítéseként. A REDUCE-IT adatainak elemzése azt mutatta, hogy az ikozapent-etil "jobb eredményekkel jár alacsonyabb egészségügyi ellátási költségek mellett" (napi 4, 16 dollár a fizető támogatásra jogosult betegek számára), ami nemcsak költséghatékony, hanem költségmegtakarítást jelent a placebóval összehasonlítva.

Tracey L. Giannouris, MA, szabadúszó orvos / klinikai szerkesztő Flemingtonban, New Jersey-ben. Közel két évtizeden keresztül dolgozott különféle, egymással átvizsgált és folyamatos orvosi oktatási kiadványokon az emberi és az állati egészségügy területén.

Szerkesztő megjegyzés: Ezt a cikket frissítették a STRENGTH próbainformációkkal és néhány hiba kijavításával. A korábbi verzió tévesen hivatalos tengeri olajkiegészítőkre hivatkozott, de ezek a termékek étrend-kiegészítők, nem pedig a tőzsdén kívüli gyógyszerek. A kagylóallergia óvatosság, nem ellenjavallat az omega-3 PUFA-receptre kapható termékek használatakor.

Kövesse a Medscape-t a Facebook-on, a Twitter-en, az Instagram-on és a YouTube-on