Anonim

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ajánlotta a V920 Ebola Zaire oltást (Ervebo, Merck), az első oltást, amely a Zaire Ebola vírus által okozott Ebola vírus betegség ellen védi 18 éves vagy annál idősebb felnőttek.

"Ez fontos lépés ezen halálos betegség terheinek csökkentése felé. A CHMP ajánlása az ebola elleni új gyógyszerek és oltások megtalálására és kifejlesztésére irányuló, sok éves együttműködési eredmények eredményeként született" - mondta Guido Rasi, az EMA ügyvezető igazgatója egy híradás.

A CHMP döntése "diadala a közegészségügynek, és tanúságot ad a példátlan együttműködésről a világ minden részén működő szakértők között" - mondta egy sajtóközleményben Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, az Egészségügyi Világszervezet (WHO) főigazgatója.

Fejezetével "mély háláját fejezi ki a tanulmányok önkénteseinek, kutatóinak, egészségügyi dolgozóinak Guineában, más országokban és a Kongói Demokratikus Köztársaságban, akik veszélybe sodorták magukat annak biztosítása érdekében, hogy az emberek védve legyenek ezzel a vakcinával".

Az Ebola-betegek halálozási aránya a korábbi kitörések során 25% -ról 90% -ra változott. Az eddigi legnagyobb Ebola-járvány Nyugat-Afrikában történt 2014–2016-ban, több mint 11 000 halálesettel.

A Kongói Demokratikus Köztársaságban (KDK) jelenleg jelenlévő Ebola Zaire által okozott kitörés körülbelül 67% -os esélési halálozási arányt mutat. Több mint 3000 ember fertőzött Ebola-val a folyamatban lévő kitörés során, amelyet a WHO júliusban nemzetközi jelentőségű közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánított.

Ghebreyesus szerint a Kongói Demokratikus Köztársaságban a jelenlegi Ebola-járványban több mint 236 000 embert oltottak be a Merck által a WHO-nak adományozott Ervebo-val, köztük több mint 60 000 egészségügyi és frontvonalon dolgozó munkavállalót a KDK-ban, valamint Ugandában, Dél-Szudánban, Ruandában és Burundiban. "Ez az oltás már sok életet megmentett a jelenlegi Ebola-járvány kitörésekor, és az európai szabályozó döntése segít még sok más megmentésében" - mondta Ghebreyesus.

Az Ervebo géntechnológiával módosított, replikációs kompetenciájú, legyengített élő oltóanyag. A klinikai vizsgálatokból és a különféle felhasználási programokból származó adatok azt mutatták, hogy egyetlen adag Ervebo védi az Ebola-vírus betegség ellen.

A CHMP ajánlását, amelyet gyorsított értékelés keretében készítettek el, most az Európai Bizottság veszi figyelembe, amely végleges határozatot fog kiadni.

Az Ervebo-t jelenleg az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) vizsgálja felül, amely áttöréses terápiás megjelölést adott neki.

A múlt héten, a Medscape Medical News beszámolója szerint, az FDA jóváhagyta az OraQuick Ebola gyors antigéntesztjét (OraSure Technologies), az első gyors diagnosztikai tesztet az Ebola vírus antigének vagy fehérjék azonosítására az élő és elhunyt egyének bizonyos testfolyadékaiban.

További hírekért olvassa el a Medscape-t a Facebookon, a Twitteren, az Instagramon és a YouTube-on.