Anonim

A San Francisco-i székhelyű elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) szállítója és az Allscripts leányvállalata, a Practice Fusion 145 millió dolláros megállapodást kötött a szövetségi kormánygal annak érdekében, hogy megoldja az állításokat, miszerint az opioid gyógyszergyártóktól és más gyógyszeripari vállalatoktól visszakapásokat indítottak. klinikai döntéstámogató (CDS) eszközök létrehozására, amelyek elősegítették e társaságok gyógyszereit az ellátás helyén.

Az egyezség egy 25, 4 millió dolláros büntetőjogi büntetést és közel egymillió dolláros illegális bevétel elvesztését tartalmazza, mondja az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma (DOJ) sajtóközleménye. Ez a legelső bűncselekmény az EHR eladója ellen - mondta a kiadó.

A megállapodás 118, 6 millió dollár összegű polgári pert indít a Practice Fusion ellen, beleértve 113, 4 millió dollárt a szövetségi kormánynak és 5, 2 millió dollárt az államoknak, amelyek külön megállapodásokban kívánnak részt venni. A droggyártóktól származó illegális visszacsatolásokon kívül a polgári megállapodás több olyan esetre is kiterjed, amelyekben a Practice Fusion félrevezette az EHR jellegzetességeit, hogy a felhasználók bizonyíthassák, hogy használnak egy hitelesített EHR-t, amelyre az "értelmes használat" ösztönző kifizetésekhez szükség van - jelentette be a kiadás.

Az átfogó megállapodás értelmében a Practice Fusion elismeri, hogy a büntetőjogi vádak igazak, és vállalja, hogy a kötelességszegéshez kapcsolódó dokumentumokat közzétesz egy weboldalon. A DOJ szerint "a megállapodás által rendezett polgári követelések csak állítások, és nem határozták meg az ilyen polgári követelésekkel kapcsolatos felelősséget".

A büntetőügy megoldása részeként a Practice Fusion elismeri, hogy visszahívásokat kért és kapott egy nagy opioidgyártótól cserébe az EHR felhasználásával az opioid fájdalomcsillapító gyógyszereket felíró orvos befolyásolására. "A Practice Fusion megközelítőleg 1 millió dolláros összeget kért az opioid társaságtól egy CDS riasztás létrehozása érdekében, amely miatt az orvosok hosszabb ideig felszabaduló opioidokat írnának elő" - mondta az Igazságügyi Minisztérium sajtóközleménye.

A bírság és a haszon elkerülése mellett a társaságnak meg kell őriznie egy független felügyeleti szervezetet, amely köteles felülvizsgálni és jóváhagyni minden "szponzorált CDS-t", mielőtt a Practice Fusion végrehajthatja a CDS szoftvert. Ezenkívül létre kell hoznia egy „átfogó megfelelési programot” a jövőbeli hasonló visszaélések megelőzése érdekében.

A polgári rendezés nemcsak a Practice Fusion visszatérési megállapodására vonatkozik az opioid-társasággal, hanem "megoldja a tizenhárom másik CDS-megállapodással kapcsolatos visszacsatolásokra vonatkozó állításokat is, amelyekben a Practice Fusion megállapodott a gyógyszergyárakkal CDS-riasztások végrehajtásáról, amelyek célja termékeik eladásának növelése."

"A gyógyszeripari társaságok általi szponzorált kifizetések ellenében" - mondta az Igazságügyi Minisztérium -, a Practice Fusion lehetővé tette a vállalatok számára, hogy befolyásolják a CDS-figyelmeztetések fejlesztését és végrehajtását a vállalatok termékeinek értékesítésének növelése céljából. "

"A Practice Fusion magatartása szomorú. Az opioid-válság idején a vállalat egy millió dolláros visszarúgást tett lehetővé, hogy az opioid-társaság be tudjon fecskendezni magát a szent orvos-beteg kapcsolatba, hogy még inkább megbirkózzon az erősen addiktív és veszélyes opioidok. A társaságok illegálisan összeesküdtek annak érdekében, hogy lehetővé tegyék a gyógyszeripari társaság számára, hogy hüvelykujját mérlegelje pontosan abban a pillanatban, amikor az orvos hihetetlenül intim, személyes és fontos döntéseket hozott a beteg orvosi ellátásáról. "Christina E. Nolan, az Egyesült Államok ügyvédje a vermonti körzet, ahol az ügyet előterjesztették, kommentálta a közleményben.

Az Igazságügyi Minisztérium elmondta, hogy a Practice Fusion beleegyezett, hogy "együttműködik a visszarúgási megállapodás minden folyamatban lévő vizsgálatában [az opioidgyártóval], és jelentést tesz bármely más EHR-szállító által a visszarúgás bizonyítékairól".

Noha nincs arra utaló jel, hogy más EHR-társaságok részt vettek hasonló programokban a gyógyszergyártókkal, Dan O'Neill, a Practice Fusion volt alelnöke, a Twitteren közölte, hogy egyes gyógyszeripari cégek az EHR-hirdetések és a felhasználóknak küldött e-mailek révén elcsúfították termékeiket. O'Neill, aki 2013 és 2015 között volt a Practice Fusion munkatársa, hangsúlyozza, hogy nem volt ott, amikor a cég hibás magatartása történt.

Az Igazságügyi Minisztérium bejelentése emellett meghatározta a Practice Fusion állítólagosan csalárd állításait az EHR tulajdonságaival szemben. Az Egészségügyi Informatikai Nemzeti Koordinátorok Hivatala (ONC) 2014. évi kritériumainak megfelelő tanúsításhoz az EHR szoftvernek lehetővé kellett tennie a felhasználók számára, hogy elektronikus formában készítsenek szabványosított klinikai összefoglalókat az exportáláshoz. A Fusion Practice hamisan kijelentette az igazoló szerv számára, hogy az EHR ezt megteheti, bár nem. Ezenkívül a cég szoftverében nem volt szükség szerint szabványosított szókincs.

A sajtóközlemény szerint ezek a tevékenységek "arra késztették a [Practice Fusion] felhasználóit, hogy hamis állításokat terjesszenek elő a szövetségi ösztönző kifizetésekre azáltal, hogy hamisan mutatják be az EHR képességeit".

Az Allscripts, a sokkal nagyobb EHR-eladó, 2018-ban megvásárolta a Practice Fusion-t. Az Igazságügyi Minisztérium sajtóközleményében nem szerepel.

A Medscape Medical News e-mailben elküldött nyilatkozatában Brian Farley, az Allscripts ügyvezetõ alelnöke elmondta: "Örülünk, hogy befejeztük ezeket a régi ügyeket, amelyekre - amint azt tavaly augusztusban közzétettük - az Allscriptsnek a Practice Fusion megszerzését megelõzõ magatartása szerepel. cégünk mellett elkötelezettek vagyunk a legmagasabb szintű professzionalizmus és integritás fenntartása mellett, és mióta ezt az ügyet megtanultuk, tovább erősítettük a Practice Fusion megfelelési programját.

"Az Allscripts felismeri az opioidok pusztító hatását az országos közösségekre, és technológiánkat használjuk a járvány leküzdésére. Mi továbbra is elkötelezettek vagyunk a Fúziós gyakorlat mellett, és úgy gondoljuk, hogy ez az ügy nem szabad elhomályosítani a jelenleg elvégzett fontos és értékes munkát."

További hírekért olvassa el a Medscape-t a Facebookon, a Twitteren, az Instagramon és a YouTube-on.