Anonim

SAN FRANCISCO - A rákkezelés gyakorlatát megváltoztató tanulmányai szinte mindig a hatékonyság javulásának az eredményei, amelyek „a tűt mozgatják”, általában progressziómentes vagy az általános túlélés szempontjából.

De itt, a Urogenitális Rák Szimpóziumon (GUCS) 2020, a fő prosztatarákkal kapcsolatos új kísérleti adatok egy ritka gyakorlatot megváltoztató tanulmányt képviselhetnek, amelynek életminőségét (QoL) jelentik a változás tényezője - mondta egy, a tanulmányhoz nem kapcsolódó szakértő .

Az új tanulmány a multiplatform STAMPEDE vizsgálat eredményeiből származik, amelyben abirateront és docetaxelt alkalmaztak lokálisan előrehaladott vagy áttétes hormonérzékeny prosztatarákban szenvedő férfiak kezelésére.

Mindkét kezelés javítja az általános túlélést (OS) ebben a környezetben, ám a STAMPEDE-ben vagy más vizsgálatban nem történt fej-fej összehasonlítás.

Tehát a nyomozók, MD Allison Hunt vezetésével, a University College London, Egyesült Királyság, feltették a kérdést: A STAMPEDE-ban a QoL eléggé különbözött a kezelések között (2 év felett), hogy hatással lehessen a klinikai döntéshozatalra?

A válasz az, hogy a QoL különbözött - de nem annyira, amennyit a nyomozók megkíséreltek megtalálni.

Az átlagos globális QoL-értéket, amely az elsődleges eredmény, összehasonlítottuk az abirateronnal (n = 342) kezelt betegek és a docetaxellel (n = 173) kezelt betegek között a 12., 24., 48. és 104. héten (azaz 2 év).

A abirateronnal kezelt betegeknél a globális QoL-pontok 2, 9 év alatt +3, 9 ponttal magasabbak voltak (95% -os konfidencia intervallum, 0, 6 - 7, 2; P = .02).

De a 4 pontnál nagyobb abszolút különbséget előre meghatározták, hogy "klinikailag jelentős", és az eredmények alig maradtak ennél.

Ennek ellenére az eredményeket "figyelembe kell venni a kezelési lehetőségeknek a betegekkel folytatott megbeszélésekor" - fejezte be Hunt és munkatársai.

Alison Birtle, MD, Royal Preston Kórház, Fulwood, Egyesült Királyság, aki betegeket vett fel a kórházába a vizsgálatba, de nem írja az új tanulmányt, és a szerzők tanácsát követve tervezi - és az eredményeket megvitatja klinikáján lévő férfiakkal .

Azt mondta, hogy az ebben a kísérletben tapasztalt QoL különbségek "potenciálisan megváltoznak a gyakorlatban" - legalábbis az otthoni országában, Angliában, ahol a docetaxelt elsősorban alkalmazzák, mivel az abirateront nem térítik meg ebben a hormonérzékeny előrehaladott betegségben.

Az Egyesült Államokban és másutt mind a docetaxelt, mind az abirateront használják ebben a környezetben, és az orvosok a két gyógyszert különféle minőségű kezelési lehetőségekként mutatják be, beleértve a költségeket és a kezelés időtartamát.

"Nagyon meglepődtem a plakát eredményeiről" - mondta Birtle a Medscape Medical News-nak.

Elmondta, hogy a docetaxel-csoportban a 18 hetes kezelési periódus alatt várhatóan a QoL csökkenése lesz, ám a QoL várható visszatérése (azonos az abirateron csoportéval) soha nem valósult meg.

"A kemoterápia után továbbra is jelentős különbség van a két kar között" - jegyezte meg. "A férfiak [kemoterápián] soha nem térnek vissza a globális működésükhöz, mint a kezelés megkezdése előtt.

"Az Abiraterone tovább tartja valakinek a működését" - foglalta össze Birtle. "Sok olyan férfit látunk, akik életminőségüket meg akarják tartani, és a lehető legkevésbé zavarják napi tevékenységeiket."

Hunt kommentálta, ami meglepő volt a tanulmány szerzői számára. "Arra számítottuk, hogy a docetaxellel kezelt betegek életminősége romlik az első évben. De nem tudtuk, hogy a második évben [a kemoterápiás betegek körében] az életminőség soha nem haladta meg az abirateronnal kezelt betegek életminőségét. "- mondta a Medscape Medical News-nak.

Az eredmények alapján abbahagyta az abirateronnak a kemo feletti jóváhagyását, de hozzátette: "Jelenleg az életminőség lehet a különbség a kettő között."

Birtle elmagyarázta, hogyan működik együtt azokkal a férfiakkal, akiknél ez a "magas kockázatú" prosztatarák jelen van (azaz a STAMPEDE populációban - nem metasztatikus betegségben szenvedők, de a Gleason pontszám 8–10, a prosztataspecifikus antigénszint> 40 ml, és / vagy T3 vagy T4 stádiumú betegség; és csomóbetegségben szenvedők).

Elmondta, hogy a választást úgy választja, hogy a docetaxel-kezelés 18 hete vagy 2 év az abirateron kezelés mellett, havonta megfigyelve, vagyis a májfunkció és a vérnyomás szempontjából, amely két lehetséges mellékhatás lehet.

Ezen lehetőségek alapján rengeteg ember választja a docetaxelt - mondta. A választást az abirateron megtérítésének hiánya is befolyásolja.

Hunt tanulmány szerzője azonban azt sugallja, hogy "ha választhatott a kettő között, azt javasolja, hogy a betegek az életminőség alapján folytassák az abirateront".

Birtle a betegekkel folytatott beszélgetéseibe belefoglalja az új tanulmány adatait, ideértve a fájdalomra vonatkozó megállapításokat is.

A vizsgálatban a fájdalom pontszáma szignifikánsan magasabb volt a két év alatt a docetaxellel kezelt betegek körében. A fájdalom fő oka a perifériás neuropathia volt, amely a Birtle kemoterápiában részesülő betegeinek körülbelül 15% -ánál fordul elő.

Birtle a QoL elemzés egy másik megállapítását is kommentálta - a kognitív funkciókban nem volt különbség a két kezelési csoport között, bár némi különbségre számítottak a docetaxel "kemoagya" hatása miatt.

A tanulmányt a Cancer Research UK finanszírozta; az Orvosi Kutatási Tanács; Janssen, az abirateron készítői; Sanofi, a docetaxel készítői; és más gyógyszeripari társaságok. Több tanulmány szerzője pénzügyi kapcsolatban áll azokkal a gyógyszergyártókkal, akik a tanulmányt szponzorálták.

Urogenitális Rák Szimpózium (GUCS) 2020: Összegzés 14. Bemutatják 2020. február 13-án.

Kövesd a Medscape Nick Mulcahy-t a Twitteren. Ha többet szeretne megtudni a Medscape Oncology-tól, kövess minket a Twitteren.