Anonim

SAN FRANCISCO - A lokális prosztatarákban szenvedő férfiak esetében a hipofrakcionált sugárterápiás kezelés, amely felére csökkenti a kezelés időtartamát, továbbra is hosszú távú hatékonysággal rendelkezik alacsonyabb hatékonysággal, mint a hagyományos sugárterápiás kezelési mód, a CHHiP vizsgálat frissítése mutatja.

A 3. fázisban szereplő 3 216 férfi csomópont-negatív T1b-T3a prosztatarákban szenvedtek, és egyenletesen osztották őket a 37 Gy frakcióban leadott 74 Gy szokásos adagolási rendbe, a 20 frakcióban 60 Gy Gyenge frakcionált rendbe vagy 57 Gy hipofrakcionált rendbe. 19 frakcióban. Az összes kezelést intenzitás-modulált technikákkal végeztük.

A vizsgálat korábban beszámolt 5 éves eredményei azt mutatták, hogy a 60 Gy-kezelési rend alsóbbrendűsége a biokémiai vagy klinikai kudarc kockázatának 74-Gy-kezelési rendjével összehasonlítva (veszélyességi arány, 0, 84), ami miatt az előbbi ajánlása új, a a lokális prosztatarák gondozása (Lancet Oncol. 2016; 17: 1047-60). Az alsóbbrendűség nem volt megállapítható az 57-Gy kezelésre.

A nyolcéves eredmények lényegében ugyanazok voltak, megerősítve a 60-Gy-kezelési rend alsóbbrendűségét (HR, 0, 85), de az 57-Gy-kezelési rend nem. Eközben a bél- és hólyagtoxicitás a kezelési módok között továbbra is alacsony volt.

David P. Dearnaley, MB BCh, MD, a londoni Royal Marsden NHS Alapítvány Trustjában jelentette a nyolcéves eredményeket a 2020. évi Urogenarális Rák Szimpóziumon, amelyet a

Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság, az ASTRO és az Urológiai Onkológiai Társaság.

A 9, 3 éves medián nyomon követésnél a biokémiai kudarc (a Phoenix konszenzusos iránymutatások szerint) vagy a klinikai kudarc (a rák kiújulása) mentességétől a nyolcéves mentesség 80, 6% volt 74 Gy, 83, 7% 60 Gy és 78, 5%. 57 Gy-vel jelentkezett Dr. Dearnaley.

Az elemzések megerősítették a 60-Gy-kezelési rend nem-alacsonyabbrendűségét (HR, 0, 85; 95% -os konfidencia-intervallum, 0, 72-1, 01; P = .11), az 57-Gy-kezelési rend azonban nem (HR, 1, 17; 95% CI, 1, 00-1, 36; P). = .10), mivel a konfidencia-intervallum felső határa átlépte az előre meghatározott 1, 21 határértéket a nem alacsonyabb szint miatt.

Egy nem tervezett elemzés szerint a 75 évnél fiatalabb férfiak körében a minta hasonló volt a teljes kísérleti populációéhoz. De a 75 éves és annál idősebb férfiak körében az 57-Gy kar valóban felülmúlja a 74-Gy karot (HR, 0, 77).

A három kezelés hasonló mértékű mentességet adott a metasztázisoktól, mindegyik kar körülbelül 95% -ánál. A 60-Gy-kezelési rendnek volt egy teljes élménye a 74-Gy-kezelési módhoz képest (88, 6% vs. 85, 9%; HR, 0, 84), amelyet Dr. Dearnaley szerint nehéz megmagyarázni.

"Mivel a nem prosztata rákos halálesetek aránya 8: 1 a prosztata rákos halálesetekhez, másképp posztulálnia kellene a prosztatarák kivételével, amelyet a sugárterápiás frakcionálás érint" - mondta. "A válaszok egy képeslapon, mert nem gondolok egyet."

A központi patológia felülvizsgálatánál a vizsgált betegek csaknem ötödén volt magas kockázatú betegség. "Tudom, hogy mindenki tudni akarja a magas kockázatú betegekről, de inkább inkább a vizsgálati eredményeket egészében veszem át, és megnézem, hogy van-e heterogenitás e csoportok között, ahelyett, hogy egy speciális, magas kockázatú alcsoport elemzést végezzenek" - mondta dr. - mondta Dearnaley, aggodalmát fejezve ki túl sok alcsoport-elemzés elvégzése miatt.

Ugyanakkor a vizsgálatban részt vevő idős betegek nagyobb kockázatot mutattak. "Úgy tűnik, hogy a hipofrakcionálás különösen hasznos volt azokban a betegekben" - jegyezte meg. "Most, hogy ez köze van-e a patológiájukhoz, vagy önmagában az életkoruk miatt, igazán nem tudom."

Nem volt különbség a csoportok között a sugárterápiás onkológiai csoport toxicitási arányának 5 éves korában, a 2. fokozatú vagy annál rosszabb béltoxicitással és hólyagtoxicitással a betegek kb. 2% -ánál fordult elő.

Nem volt szignifikáns különbség a betegek által bejelentett "közepes vagy vastagbél" zavar (durván 5% -8%) és a húgyúti zavarok arányában (durván 7% -9%). Az összes kezelési mód szerint a bél- és húgyúti tünetek stabilak maradtak 2–5 évig.

Ezek a frissített eredmények "alátámasztják a 60 Gy folyamatos használatát 20 frakcióban az ápolás standardjaként" - mondta Dr. Dearnaley.

Amikor a matematikai adatok összehasonlítását lehetővé teszik, a CHHiP-vizsgálat hatékonysági eredményei "elképesztő egyetértést mutatnak" a hasonló multinacionális PROFIT-kísérlet eredményeivel (J Clin Oncol. 2017. június 10.; 35 (17): 1884-90).

A CHHiP-ben a 60-Gy-kezelési program abszolút előnye a 3, 1% -os hibamentesség és 2, 7% -os teljes túlélési arány miatt érdeklődést váltott ki a szimpózium résztvevői körében annak lehetséges fölényessége iránt. "Úgy gondolom, hogy a 60 Gy kissé hatékonyabb, mint a 74 Gy" - mondta Dr. Dearnaley, de elismerte, hogy ennek bizonyítására nincs statisztika.

"Ez a CHHiP frissítés fantasztikus" - mondta Dr. L. L. Nguyen, a session bölcsője, a bostoni Dana-Farber Rák Intézet. "Nagyon megnyugtató, hogy a nyomozók által néhány évvel ezelőtt bemutatott kezdeti eredmények hosszú távon továbbra is fennállnak. Még megnyugtatóbb a hipofrakció használata, és nagyszerű tudni, hogy az életkor teljes spektrumán át használhatjuk, és működik. jól."

Ez a vizsgálat az egyetlen nem alacsonyabb szintű hipofrakcionációs vizsgálat prosztatarákban, amelybe beletartozik a rossz eredmény kimenetelét fenyegető betegek jelentős része, egy olyan populáció, akinek a stratégia hatékonysága különös jelentőségű - jegyezte meg Dr. Nguyen.

"Ez mindig is kérdés volt" - mondta. "A nem alacsonyabb szintű vizsgálatokból származó adatok nagy része az alacsony és közepes kockázatú betegekre vonatkozik. Tehát érdekes lenne mindent megtudni a vizsgálatból a magas kockázatú betegekről."

A vizsgálatot az Egyesült Királyság Rákkutató Intézetének Egészségügyi Minisztériuma és a Nemzeti Egészségügyi Kutatóintézet Rákkutató Hálózata finanszírozta. Dr. Dearnaley és Dr. Nguyen számos gyógyszeripari társasággal közölt kapcsolatot.

FORRÁS: Dearnaley DP et al. GUCS 2020. Kivonat 325.

Ez a történet eredetileg az MDedge.com oldalon jelent meg.