Anonim

SAN FRANCISCO - A retroperitoneális nyirokcsomó disszekció (RPLND) potenciálisan első vonalbeli lehetőség lehet a II. A / B stádiumú herék seminomában szenvedő férfiak számára a hosszú távú toxicitás és a másodlagos rosszindulatú daganatok csökkentése érdekében, javasolnak két új vizsgálat adatait.

Noha a RPLND-t jelenleg ritkán alkalmazzák első vonalbeli terápiaként a herebéldaganatokban, az általános túlélési arány kiválónak tűnik - mondta az előadók itt a 2019-es Urogenitális Rák Szimpóziumon.

Mindkét tanulmány megvitatásakor Sia Daneshmand, MD, a dél-kaliforniai Egyetem Los Angeles-i Kecki Orvostudományi Egyetem urológia docens professzora megjegyezte, hogy az RPLND, mint a stádiumban előforduló seminoma elsődleges kezelési módja, meglehetősen új megközelítés. "Noha ez egy régi koncepció, amelyet alapvetően újra felújítottak és visszahoztak nekünk, és ez logikus kezelés" - tette hozzá.

Rámutatott, hogy ez a megközelítés évek óta rendkívül hatékony stratégia a csírasejt-daganatok kezelésében. A találkozón bemutatott új adatok arra utalnak, hogy hasznosak lehetnek a here seminoma területén is, és ezt a megközelítést egy folyamatban lévő amerikai tanulmány - a Surgery in Early Metastatic Seminoma (SEMS) - vizsgálata vizsgálja, amely eddig 48 beteget gyűjtött 15 helyszínen., tervezett 55 beteg elhatárolása 4 év alatt.

"Valójában a mai napjainkban a cél a magas túlélési arány fenntartása és a hosszú távú toxicitások csökkentése" - magyarázta Daneshmand, aki szintén a SEMS vizsgálat fő kutatója.

Úgy gondolom, hogy csökkenthetjük a kezelésből származó hosszú távú toxicitást és gyógyulást eredményezhetünk. Dr. Sia Danesmand

Az RPLND mint a metasztatikus seminoma kezelésének elsődleges kezelési módja paradigmaváltás - mondta. "Azt hiszem, csökkenthetjük a kezelésből származó hosszú távú toxicitást és gyógyulást eredményezhetünk" - mondta. "És nagyon fontos, fontos megjegyezni, hogy minden olyan beteget, akinél a visszaesés befejeződik, kemoterápiával gyógyítják."

A szokásos kezelés a IIA stádium sugárterápiája vagy a IIB stádiumú kemoterápia, de "ezek a lehetőségek toxikusak és másodlagos rosszindulatú daganatokhoz vezetnek, tehát kevésbé toxikus kezelési lehetőségeket keresünk" - mondta Peter Albers, MD, az urológia professzora. A németországi Düsseldorfi Heinrich-Heine Egyetem, amely bemutatta az egyik új tanulmányt.

"A toxicitás és a másodlagos rosszindulatú daganatok határozottan befolyásolják a hererákos betegek általános túlélését" - jegyezte meg. Például egy norvég vizsgálatból származó, a herékrákban fennálló hosszú távú túlélésről származó adatok azt mutatják, hogy - összehasonlítva az azonos életkorú melanómás betegekkel - a herékrákot követő 35–40 évben a túlélés jelentősen csökkent, és a kezeléssel kapcsolatos toxicitás megszűnt körülbelül 6-7 éves élet.

Az Albers által az ülésen bemutatott új tanulmány egy folyamatban lévő 2. fázisú vizsgálat részét képezi, amely a RPLND szerepét vizsgálja alacsony volumenű II.

Ez egy két részből álló tanulmány volt, amely egy 9 betegből álló megvalósíthatósági kísérleti szakaszban kezdődött. A mai napig további 14 beteget halmoztak fel, így mindkét vizsgálatba 23 beteg került.

Valamennyi betegnél klinikai II. Stádiumú A / B seminoma volt, <5 cm-es csomós betegség (keresztirányú átmérőjű), megfigyelés során visszatérő volt, vagy II. Az RPLND-t nyílt vagy robotműtéten keresztül végezték, de egyoldalú sablon eljárás volt - magyarázta Albers.

A vizsgálat elsődleges végpontja a visszatérés nélküli túlélés volt 3 év után, de ha a megismétlődés aránya a műtét utáni első évben meghaladja a 30% -ot, akkor a vizsgálatot le kell állítani. Ez volt az oka annak, hogy az adatokat most bemutatták - magyarázta Albers. "Másfél év elteltével megterveztük az időközi elemzést a leállási szabály miatt."

Albers előadása a II. Fázisú vizsgálat 14 betegére összpontosított. A medián életkor 36, 5 év (28–49 tartomány), ebből a kohorszból 6 beteg volt IIA és 8 beteg IIB. Tíz betegnél a betegség megismétlődése megfigyelés alatt állt, 4 betegnél áttétes betegség volt, 2 esetben pedig visszatérő esemény fordult elő az adjuváns karboplatin kezelés után.

A daganat medián mérete 1, 8 cm volt, és 7 betegnél nyílt műtét történt, 7 betegnél robot RPLND volt, és 8 betegnél ipsilaterális idegmegtakarítást végeztünk.

Az időközi elemzésnél 10 betegnél nem jelentkeznek megújulás, míg 4 betegnél (29%) tapasztalható megbetegedés. A megismétlődés átlagos időtartama 6, 8 hónap volt, és a visszatérések közül 3 IIA-kóros betegekben fordult elő. "Ez egy kicsit meglepő is számunkra, hogy a 4 előfordulás közül 3 a IIA stádiumú betegekben fordult elő, jelentős mennyiségű nyirokcsomó-metasztázis kiürítésével" - mondta Albers.

Az összes visszaesés a műtéten kívül esett, és mindegyik megmentési kemoterápiával gyógyult. A műtéti megközelítés nem volt összefüggésben a megismétlődés arányával - mondta.

A 29% -os visszatérési arány megegyezett a kísérleti szakaszban megfigyelt 30% -kal. "De az első kilenc betegben azt a benyomást keltettük, hogy a kiújulás térfogatától függ, mert csak a IIB és IIC stádiumú betegek relapsztak" - mondta. "De ez nem volt igaz a II. Fázisú tárgyalásra."

Ezen időközi eredmények alapján a tanulmány folytatódik. Albers és kollégái most azt tervezik, hogy kiterjesztik ezt a tárgyalást egy németországi többközponti környezetre az eredményszemlélet fokozása érdekében. "Szeretnénk egyesíteni az adatokat, legalább az IIA-betegekkel kapcsolatban, a folyamatban lévő amerikai vizsgálattal (SEMS)" - tette hozzá. "És ami a legfontosabb: úgy gondoljuk, hogy ez ideális módszer a microRNS 371 mérésének a műtét előtti és utáni tesztelésére, új biomarkert keresve, amely potenciálisan segíthet a betegek kiválasztásában ehhez a megközelítéshez."

A GUCS ülésén bemutatott második tanulmány az amerikai adatok retrospektív elemzése volt.

Thomas L. Jang, MD, urológiai onkológus és műtéti asszisztens a Rutgers Robert Wood Johnson Orvostudományi Iskolában (New Brunswick, New Jersey) és munkatársai a 2004 és 2014 közötti Nemzeti Rák Adatbázis adatait felhasználták a RPLND alkalmazásának értékelésére a az elsődleges és a kemoterápia utáni körülmények, valamint a túlélésre gyakorolt ​​hatása.

A végső kohorszba 412 herék-szeminómás férfit tartoztak, akiket tovább rétegeztek annak alapján, hogy primer RPLND-vel rendelkeznek-e, vagy a kemoterápia utáni RPLND-vel; primer RPLND az IA-IIB stádiumban előzetes kemoterápia nélkül; és RPLND a IIA-IIIC stádiumú betegséghez kemoterápiát követően.

Ebből a csoportból 89% -uk átesett RPLND-ben az első vonalbeli kezelés során, a másik 11% -uknál ez történt kemoterápiás kezelés után, és e két csoport között nem figyeltek meg jelentős különbségeket. A betegek többsége, akik kemoterápiás poszt-RPLND-en átestek, egyetemi központban (63, 8%) vagy átfogó közösségi rákos programban (21, 3%) tette ezt.

A 4, 1 éves medián utánkövetésnél az ötéves teljes túlélés 94, 2% volt az elsődleges RPLND és 89% azoknál, akik kemoterápiát kaptak.

Az I. stádiumban vagy az llA / B herék szeminómában szenvedő férfiak között az elsődleges RPLND-ben szenvedőknél a 10 éves túlélés 97, 4%, illetve 92, 1% volt (P = .035).

"Bár az RPLND-t ritkán alkalmazzák primer terápiában ezekben a férfiakban, az általános túlélési arány kedvezőnek tűnik" - mondta Jang egy nyilatkozatában. "Megállapításunk irányított, és végső soron a folyamatban lévő leendő vizsgálatok, például a SEMS-próba tisztázza a műtét szerepét ebben a környezetben."

A tanulmányokhoz külső forrást nem tettek közzé. Albers, Jang és Daneshmand nem hoztak nyilvánosságra vonatkozó pénzügyi kapcsolatokat.

Urogenitális Rák Szimpózium (GUCS) 2019: 507 és 534 kivonatok. Bemutatják 2019. február 15-én.

Ha többet szeretne megtudni a Medscape Oncology-ról, csatlakozzon hozzánk a Twitteren és a Facebookon