Anonim

A mérföldkőnek számító PREDIMED tárgyalás nemrégiben történt visszavonása és azonnali felülvizsgált publikációja sokan arra késztette a kérdést, vajon a New England Journal of Medicine (NEJM) asztalterítőt készített-e, és tökéletesen beállította-e az asztalt, vagy hirtelen esõk estek tányérokra, villákra, és kések.

A felülvizsgált tanulmány néhány statisztikai problémára irányult, amelyet egy évvel ezelőtt azonosított egy másik kutató, aki nem volt érintett a vizsgálatban. A megállapítások azonban nagyrészt változatlanok: a mediterrán étrend javítja a szív- és érrendszeri eredményeket. Az eredeti kísérleti eredményeket 2013-ban tették közzé, és a tanulmány számos más kapcsolódó tanulmányt készített az olívaolajban és a dióban gazdag étrend érdemeiről.

"Úgy gondolom, hogy az, amit láttunk az visszahúzásban, azt jelzi, hogy az adatokban nagy hiányosságok vannak" - mondta John PA Ioannidis, MD, DSc, Kaliforniai Stanfordi Egyetem. "Nyilvánvaló, hogy a visszahúzódás volt a helyes cselekedet. Ugyanakkor még a visszahúzást követően sem hiszem, hogy láttuk volna az egész történetet."

Ioannidis, a nem tudományos alapú orvosi kutatások ismert kritikusa, videointerjút készített az orvos, Tops, a Medscape főszerkesztőjével, amikor a PREDIMED témája felmerült. Ez a cikk a beszédeik egy részletén alapul.

"Úgy gondolom, hogy a statisztikai elemzés során felfedezett problémát - magyarázta Ioannidis - nem magyarázza a köztársasághoz vezetésű korrekció. Tehát szilárd meggyőződésem, hogy a PREDIMED egy súlyosan hibás tárgyalás.

"Többé nem bízhatok benne."

Ioannidis elmagyarázta, hogy nagyon boldog volt, amikor a PREDIMED első kiadásra került, mivel általában a táplálkozási epidemiológia területét rendetlenségnek tekinti.

"Régóta támogatom, hogy javítsuk ezt a rendetlenséget nagyszabású, hosszú távú, randomizált klinikai végpontokkal végzett kísérletekkel" - mondta Topol. "A PREDIMED egy olyan kísérlet, amely megpróbálta ezt megtenni. Ez nagyjából kivétel volt a táplálkozási epidemiológia hatalmas rendetlenségéhez viszonyítva. Tehát nagyon örültem annak, hogy közzétették. Nagyon izgatott voltam, hogy végre végre haladtunk."

"De az évek során nyugtalanságom volt az is, hogy a PREDIMED-et bemutatták, újra közzétették és újraértékelték, ugyanúgy, mint ahogyan azt a megfigyelő járványtani módszerekkel látják."

Más kutatók "zilliók" tanulmányt tettek közzé a vizsgálat eredményei alapján, sokkal enyhébb következtetésekkel - mondta Ioannidis.

Tehát amikor a sípot felfújták az eredeti tárgyalás módszertanára és adataira, komoly aggodalmak adtak a megállapításaival kapcsolatban.

"Szeretem az olívaolajat" - vallotta be.

"Igen, görög vagy!" - mondta Topol kuncogva.

- Sajnálom - felelte Ioannidis. "Nem bízhatok benne. Vannak olyan súlyos problémák, amelyek túlmutatnak a visszahúzódáson … És azt hiszem, hogy egy látszólag azonos eredménnyel rendelkező próba újbóli közzététele nem javítja azt.

"A PREDIMED esetében azt állítanám, hogy a választottbírósági eljárás előtt minden nyers adatot - nem a tiszta és a nyers adatokat - be kell szerezni egy független bizottság elemzésére. És azt hiszem, ha ez történne, Fogadok az, hogy a hatásméretek csökkenni fognak, vagy akár eltűnnek is.

"Utálkoznám ezt látni. Szeretnék fogadni a saját előrejelzésemmel szemben. De szerintem van néhány nagyon súlyos probléma, amikor megbízunk olyan bíróságokban, amelyekben nincs átláthatóság. Nem hajlandóak átmenni az elemzést; ők nem hajlandó valamilyen független vizsgálatot végezni a folyó eseményekről. Ez továbbra is [igaz] a randomizált vizsgálatok többségének közzétételére. "

Topol meglepte, hogy az NEJM szerkesztői nem tett erőfeszítéseket a nagyobb átláthatóság érdekében, különösen egy ilyen példa nélküli példában, és Ioannidis egyetértett.

"Még mindig remélem, hogy lehetővé teszik majd további vizsgálatot a tárgyaláson" - mondta Ioannidis. "Úgy gondolom, hogy elveszített lehetőség lenne, ha nem tanulnánk többet, mert azt hiszem, hogy ez csak a jéghegy csúcsa. Sokkal több történik, és úgy gondolom, hogy a PREDIMED bizonyos szempontból a legőszintébb lehet, összehasonlítva más, esetleg kevésbé őszinte kísérletekkel. "

Topolt egyértelműen megdöbbentő ez a következtetés. - Nos - mondta -, ez nagyon sokat mond.

Nézze meg a Medscape webhelyet a Topol és Ioannidis teljes interjújáról, amelyet a közeljövőben tehet közzé.