Anonim

PÁRISZ, FRANCIAORSZÁG - Áttérés a kettős vérlemezke-gátló terápiára (DAPT) klopidogréllel és aszpirinnel egy hónappal az ACS PCI után, ahelyett, hogy ticagrelort (Brilinta / Brilique, AstraZeneca) vagy prasugrelt (Effient / Efient; Eli Lilly / Daiichi Sankyo) tartalmazó DAPT-vel folytatnák. ) az aszpirinnel történő kezelés során kevesebb vérzési szövődménnyel társult anélkül, hogy növelte volna az ischaemiás események kockázatát az akut koszorúér-szindróma utáni vérlemezke-gátlás időzítésében (TOPIC) [1] .

"Meglepő az, hogy az ACS utáni kettős vérlemezke-terápia [vizsgálatok] meglehetősen hosszú története során eddig senki sem gondolt erre a váltásra" - mondta Dr. Thomas Cuisset (Timone kórház, Marseille, Franciaország), amikor bemutatta a Eredmények: az EuroPCR 2017. A tanulmányt ugyanakkor online módon közzétették az European Heart Journal-ban is.

A PLATO és a TRITON vizsgálatok azt mutatták, hogy az új P2Y 12 receptor antagonisták, a ticagrelor és a prasugrel általános előnyt nyújtanak a klopidogréllel összehasonlítva. Ezekben a vizsgálatokban azonban Cuisset szerint az új P2Y 12 antagonisták hatékonysága a klopidogréllel összehasonlítva különbséget tett az ischaemiás események között az ACS utáni korai szakaszban, és a krónikus szakaszban vérzési kockázat jelentkezett.

Ebben az esetben miért nem valósítanánk meg a "dinamikus kockázatot integráló stratégiát", ahogy Cuisset fogalmazta meg?

A hipotézist 646 betegnél tesztelték ACS-kezelésre. Mindegyiküket a PCI után 1 hónapig kezelték az újabb P2Y 12 antagonisták és az aszpirin alkalmazásával, majd véletlenszerűen randomizálták, hogy folytatják ugyanazt a DAPT-t, vagy váltsanak át klopidogréllel és aszpirinnel további 11 hónapig.

1 hónap elteltével a betegek nem tapasztaltak jelentős vérzési eseményeket, és különösen nem voltak olyan vérzések, amelyek vérzéses akadémiai kutatói konzorciuma (BARC) besorolása 2 vagy annál magasabb volt; A BARC 2 vérzése nyilvánvaló vérzés, amely nem sebészeti kezelést, kórházi kezelést vagy orvosi vizsgálatot igényel.

A betegek átlagéletkora 60 év volt. A vizsgált populáció 82% volt a férfiak és az ACS eseteinek 40% -a ST-szegmens-emelkedésű MI (STEMI).

Az angioplasztikát sugárirányú megközelítéssel végeztük a betegek 96% -ánál, az implantált stentek pedig az esetek 91% -ában gyógyszeres eluálódást mutattak. A kezdeti kettős kezelés az esetek 57% -ában a prasugrolt, a 43% -ában a tikagrelort foglalta magában.

Az első évben az elsődleges végpont (halál, sürgős revaszkularizáció, stroke vagy BARC ≥2 vérzés) a clopidogrel-DAPT csoport betegeinek 13, 4% -ánál fordult elő, szemben a 26, 3% -kal azon csoportban, amely a DAPT-nál maradt az újabb P2Y12 antagonisták (RR 0, 48; 95% CI 0, 34–0, 68]; P <0, 01).

Az elsődleges eredményeket vérzés okozta. A BARC ≥2 vérzés incidenciája 4% volt a klopidogrélre váltó csoportban, szemben az új P2Y12 antagonistákkal kezelt csoport 14, 9% -ával (RR 0, 30; 95% CI 0, 18–0, 50; P <0, 01). Az összes vérzést összesen számolva, 9, 3% és 23, 5% (RR 0, 39; 95% CI 0, 27–0, 59; P <0, 01).

Ami az ischaemiás eseményeket illeti, azok előfordulási gyakorisága az 1. hónapban nem volt szignifikánsan eltérő: a klopidogrélre váltó csoportban 9, 3%, szemben a prasugrelrel vagy ticagrelorral kezelt csoport 11, 5% -ával (RR 0, 80; 95% CI 0, 50–1, 29; P = 0, 36).

"Azoknál a betegeknél, akiknél az ACS angioplasztikája után 1 hónappal nincs szövődmény, a kétlépcsős duális vérlemezke-terápia jobb, mint az eredeti stratégia fenntartása a vérzés megelőzésére az ischaemiás események fokozása nélkül" - fejezte be Cuisset.

Ezen felül, mint kiegészítő bónusz, "a kétlépcsős stratégia jelentős költségcsökkentést eredményez, és az életminőség előnyeit nyújtja".

Cuisset megemlítette a tanulmány három korlátját: egycentrikus jellege, nyílt felépítésű kialakítása, valamint az a tény, hogy alacsony erõvel bírnak a ritka események, különösen a halálozás miatt; az előny egy biztonsági végponthoz kapcsolódott.

Felhívta a figyelmet arra a tényre is, hogy a statisztikai eredmény nem akadályozza meg az egyes betegek ischaemiás és vérzési kockázati profiljának felmérését, és hogy a TOPIC stratégia jelölteinek kiválasztására kiválasztási folyamatot kell alkalmazni.

A Cuisset bejelenti a Daiichi Sankyo és Eli Lilly tanácsadói díjait, valamint az Abbott Vascular, az Astra Zeneca, a Biotronik, a Boston Scientific, a Cordis, a Daiichi Sankyo, a Sanofi, az Edwards, az Eli Lilly és a Medtronic előadói díjakat. A szerzők közzétételeit a cikk tartalmazza.

A Theheart.org webhelyről bővebben a Twitter és a Facebook oldalán olvashat.