Anonim

ÚJ ORLEANS, LA - A PRECISION nyilvántartásból származó klinikai és technikai sikerességi arány több mint 900 léziónál, amelyeket több operátor kezelt a PCI első generációs CorPath200 (Corindus) robotrendszerével, nagyon magas volt - jelentették a kutatók [1] .

Az Egyesült Államok 16 telephelyén működő operátorok femorális vagy radiális megközelítést választhatnak, és a robotműtétek 60% -ában femorális megközelítést választottak.

A klinikai sikert - mint fennmaradó stenosis <30% és a végleges TIMI 3 -áramlás súlyos káros kardiovaszkuláris esemény nélkül (MACE; a CV halálának, MI-nek vagy a célér érének revaszkularizációjának sürgős szükségességeként definiálva) - a femorális kezelési eljárások 95% -ában sikerült elérni. és a sugárirányú hozzáférés 99% -a (P = 0, 0012).

Hasonlóképpen, a műszaki sikert (klinikai siker kézi segítség nélkül) az eljárások több mint 85% -ában sikerült elérni, kissé magasabb sikerességi arány mellett a radiális hozzáférésű csoportban.

Image

Dr. Ehtisham Mahmud

"Szeretném óvatossá tenni ezeknek a statisztikai különbségeknek az értelmezését", mivel a femorális betegek csoportjában a betegek "drámaian" több komorbiditással és összetettebb lézióval rendelkeznek - mondta Dr. Etisham Mahmud (a kaliforniai egyetem, San Diego) egy sajtótájékoztatón itt. a szív- és érrendszeri angiográfia és beavatkozások társaságában (SCAI) 2017 tudományos ülések.

A betegek kiindulási különbségeinek korrekciója után "a klinikai siker, a technikai siker, a beteg sugárterhelése és a PCI-eljárás ideje összehasonlítható volt akár a radiális, akár a femoralis hozzáféréssel a robot PCI-hez" - mondta Mahmud egy későn szakító klinikai vizsgálatban.

A robot PCI növekszik, és jelenleg közel 40 klinikai központban végzik az Egyesült Államokban - mondta a Medscape szívvezetéke. "Azt hiszem, még mindig korai szakaszban vagyunk, de a … felhasználás növekszik.

"A fő előnyök abban rejlenek, hogy lényegében kiküszöböli a sugárterhelést az elsődleges üzemeltető számára." A jövőben egy nagy egészségügyi rendszerben tapasztalt kezelő lehet egy helyszínen, amely más helyszíneken kevésbé tapasztalt kezelőket segít.

"Ez egy feltörekvő technológia" - magyarázta dr. Robert J Applegate (Wake Forest Baptist Health, Winston-Salem, NC), a kórház nem rendelkezik ezzel a technológiával.

"Fejlesztési, finomítási folyamaton megy keresztül, és természetesen egy olyan intervenciós kardiológus számára, aki érdekli a sugárzás minimalizálása, és oly módon végzi el, hogy megőrizze a képességét, hogy hatékony, igazán jó munkát végezzen egy PCI-vel, ez nagyon vonzó. "

A robot PCI az elkövetkező 5 évben gyakoribbá válik a klinikai gyakorlatban.

A precíziós PCI megvalósíthatóságáról a CorPath200 használatával - amely lehetővé teszi a kezelők számára a vezetékek vezetésének, a katéterek vezetésének és a léggömbök és stentek szállítását - először a PRECISE tárgyalásban számoltak be, mondta Mahmud.

A vizsgálat nagy klinikai sikert és sugárterhelést mutatott az elsődleges kezelő számára, de a sérülések átlagosan 12 mm hosszúak voltak, és a legtöbb (83%) nem C-sérülés volt.

A jelenlegi vizsgálat célja a CorPath 200 klinikai sikerességének kiértékelése azon „minden jövevényen”, akiknél a PCI-t a PRECISION nyilvántartás részét képező 16 USA helyszínen, 2103 szeptemberétől 2017. márciusáig robotizálták.

Az operátorok 754 robot PCI eljárást végeztek 949 lézión. Femoralis hozzáférési megközelítést alkalmaztak 289 eljárásban 399 léziónál és radiális hozzáférés megközelítést 452 eljárásban 544 lézió esetén.

Általában véve azok a betegek, akiknél a femoralis megközelítést alkalmazták PCI-n, idősebbek voltak, alacsonyabb a BMI-vel és magasabb a cukorbetegség prevalenciájával, és "ami a legfontosabb", meglehetősen bonyolult léziókkal rendelkeztek, nagyobb a léziók meszesedése és több kezelést szenvedtek az eljárásonként, - mondta Mahmud.

A PCI-vel kezelt léziók körülbelül kétharmada, akár hozzáférési megközelítést alkalmazva, B2 és C típusú léziók voltak. Mindkét csoportban átlagosan 1, 1 stenta volt léziónként.

A kezelők gyakran vizuálisan alábecsülik a lézió hosszát a robotplatform segítségével mért tényleges hosszhoz képest; ezt követően megváltoztatták a sztentválasztást a femorális hozzáférési eljárások 22% -ában és a radiális hozzáférési eljárások 33% -ában.

Mindkét hozzáférési típus esetén az esetek kb. 12% -a kézi segítséget igényelt.

Egy 205 femoralis hozzáférési PCI-vel rendelkező beteg és a radiális hozzáféréssel rendelkező PCI-vel azonos számú beteg hajlandósági elemzésében a klinikai siker valamivel magasabb volt a radiális hozzáférésű betegek körében - elsősorban az alacsonyabb MACE arány miatt. ez a csoport (hat versus nulla).

A femorális hozzáférési eljárások összesen 82% -a és a radiális hozzáférésű eljárások 89% -a (P = 0, 017) volt technikailag sikeres.

Az eljárás ideje 8 percnél hosszabb volt femoralis hozzáférés vs radiális hozzáférésű PCI-vel (48 vs. 40 perc); a betegek sugárterhelése azonban mindkét csoportban hasonló volt.

"Be kell vallanom, hogy egy kicsit meglepett voltam, hogy a radiális [hozzáférési PCI csoport] magasabb technikai sikerrel bírt … - kérdezte az Applegate.

Mahmud beismerte, hogy igen. Azt sugallta, hogy "általában azok az emberek, akik radiális hozzáféréssel rendelkező PCI-ket végeznek, valószínűleg valamivel kevésbé bonyolult sérüléseket választottak, és azt hiszem, hogy nagy a választási elfogultság". Lehetséges, hogy agresszívebbek voltak a katéter-használat során is.

A tanulási görbe nagyon rövid az egyszerű esetekben: három-öt eset - mondta Mahmud a szívvezetékről. Ahogy a lézió bonyolultsága növekszik, az eljárás ideje kb. 25 eset után esik vissza, és 50 eset után ismét csökken, és fennsík.

A műszaki siker aránya valószínűleg még magasabb lesz az új, második generációs CorPath GRX rendszerrel, amelyet az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) nemrégiben hagyott jóvá.

Az eszköz értékelésére szolgáló adatokat a PRECISION GRX nyilvántartásban gyűjtik.

Központjukban a betegek 18% -ában a kézi segítséget használták a PCI-kezelések során; A katéter vezetéséhez szükséges idő 45% -a.

"Az új robotrendszerrel mostantól robotikusan vezérelheti a vezető katétert, és ennek korlátoznia kell a kézi átalakítást igénylő betegek számát" - mondta Mahmud.

A tanulmányt a Corindus Vascular Robotics támogatta. Mahmud nyilvánosságra hozta, hogy a Corindus Vascular Robotics tanácsadója és kutatási támogatást kap. Az Applegate nyilvánosságra hozta, hogy az Abbott tanácsadója.

A Theheart.org webhelyről bővebben a Twitter és a Facebook oldalán olvashat.