Anonim

CHICAGO, IL - Az új kutatások azt mutatják, hogy az apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb / Pfizer) - akár megszakítás nélkül, akár egy adag megszakításával - a folyamatos warfarinnal megegyező súlyos és kisebb vérzés arányát mutatta azon betegekben, akiknél pitvarfibrillációval végzett abláció [ 1] .

Ezenkívül a három stratégia között nem történt stroke és szisztémás embolia.

Dr Matthew Reynolds

Dr. Matthew Reynolds

"Valójában itt az az üzenet, hogy a súlyos vérzés alacsony volt, kevesebb, mint 2% volt, függetlenül attól, hogy hogyan csináltad. És szerintem ez megnyugtató" - mondta Dr. Matthew Reynolds (a Lahey kórház és az orvosi központ, Burlington, MA) a tanulmány szerzője az nyomja meg a sajtó, miután a Szív Ritmus Társaság (HRS) 2017. évi tudományos ülésén bemutatta a pitvarfibrilláció ablációjának megszakított vagy megszakítás nélküli antikoagulációs vizsgálatának (AEIOU) Apixaban értékelését.

"Még mindig vannak olyan emberek, akik saját okokból inkább azt részesítik előnyben, hogy ne adagoljanak be, vagy talán csak tartsanak egyet. És azt találtuk, hogy mindkét apixaban-stratégia biztonságosnak és hatékonynak tűnik, és minden bizonnyal nagyon jól összehasonlítható a korábbi megszakítás nélküli warfarin "- mondta.

Ez év elején a RE-CIRCUIT kutatói beszámoltak az új orális antikoagulánsok (NOAC) dabigatránról (Praxada, Boehringer Ingelheim), ha az AF ablációban szenvedő betegekben nagyobb vérzésnél (1, 6% vs. 6, 9%) volt jobb a warfarinnal szemben.

Ezt a tanulmányt "gyakorlatmódosítónak" nevezték, de továbbra is felmerült a kérdés, vajon a folytonos antikoagulációs stratégia megvalósulhat-e az apixabannal, egy Xa faktor gátlóval, amelynek nincs specifikus fordított hatóanyaga a vérzés szabályozására.

A jelen későn áttörő klinikai vizsgálatban kevés szükség volt ilyen ágensre - jegyezte meg Reynolds.

"Még egy olyan betegünkben is, akinél a legrosszabb képzelhető dolog történt, vagyis nyitott szívműtétet kellett elvégezni egy EP-eljárás közepén, az a beteg aznap reggel bevett egy adagot apixabant, és még mindig túlélt”. mondott. "Számomra az egész szó megnyugtatás."

A klinikailag szignifikáns vérzés elsődleges biztonsági végpontja (BARC-érték> 2) a folyamatos apixaban-kezelésben részesülő betegek 11, 3% -ánál, a reggeli apixaban-adagot visszatartó betegek 9, 7% -ánál és a warfarinnal kezelt betegek 9, 8% -ánál fordult elő.

A súlyos vérzés (BARC> 3) aránya szintén statisztikailag nem volt szignifikáns különbség a csoportok között: 1, 3%, 2, 1% és 1, 4%.

Az egyik apixaban-csoportban egy és a warfarin-csoportban egy betegnek átmeneti ischaemiás rohama volt. Nem történt halál.

Dr. Andrew Krahn (a brit Columbia Egyetem, Vancouver) a Medscape szívvezetékéről beszélt: "Egyre nehezebb és nehezebb megkülönböztetni a megközelítést a különböző stratégiák között, mert ezek mindegyike hatékonyan csökkenti a stroke kockázatát. Milyen betegek rettegnek az az a stroke kockázata, amely az eljárással összefüggésben történik, és mi elmozdulunk azon a gondolaton, hogy nullát normává tegyünk. "

Robusztus tudományos szempontból azt mondta, hogy az előzetes adatok nem bizonyítják, hogy a két apixaban-stratégia "egyenértékű, vagy az egyik jobb, mint a másik", de az egyensúly szempontjából mindkettő ésszerű.

"A gyógyászatban mindig van művészet" - mondta Krahn. "És a művészet egy része például a vérzés vagy a trombózis kockázatának árnyalata körül van. Azt gondolom, hogy ez alátámasztja azt az elképzelést, hogy ha véleménye szerint ez egy magas vérzési kockázatú beteg, akkor kihagy egy adagot vagy ha egy magas trombózis kockázatú személy, akinél két TIA és egy korábbi stroke volt, folytatjuk az apixaban alkalmazását. "

Reynolds azt állította, hogy a RE-CIRCUIT warfarin karjának 6, 9% -os fő vérzési aránya valószínűleg "túlmutat" az irodalom alapján, és azt állította, hogy ez nem felel meg az AEIOU megszakítás nélküli warfarin 1, 4% -os fő vérzési arányának.

Az AEIOU és a RE-CIRCUIT adatainak fényében ez azt mondta: "Úgy gondolom, hogy egyre inkább a megszakítás nélküli NOAC antikoaguláció felé haladunk ebben a betegcsoportban, hogy elkerüljük a változó INR-ekkel kapcsolatos nehézségeket, és figyelembe véve a bizonyított biztonságot. a vizsgálatban részt vevő emberekben és másokban, akiknek tapasztalata van annak használatában "- kommentálta Dr. Thomas Deering (Piedmont Heart Institute, Atlanta, GA), aki nem vett részt a vizsgálatban.

Az AEIOU előrejelzőleg 300 beteget vett fel 18 amerikai központból, és véletlenszerűen rendelte meg őket folyamatos megszakítás nélküli apixaban-bevitelre vagy a katéter ablációjának napján visszatartott reggeli apixaban-adagra. A betegeket ezután 1: 1 arányban illesztettük az életkor, nem és AF mintázat alapján a folyamatos warfarinnal kezelt 295 beteg retrospektív warfarin-csoportjához (cél INR 2-3; nincs áthidaló antikoaguláció).

A kezdeti állapotban a betegek jellemzői hasonlóak voltak a három csoportban, kivéve a kombinált apixaban-csoportokban lényegesen nagyobb kilökődés-frakciót, mint a warfarin-csoportban (átlag 56, 7% vs. 54, 7%) és az alacsonyabb testtömeg-indexet (átlag 30, 5 vs 32, 4 kg / m 2 ).

A csoportok között eljárási különbségek voltak. Az előző AF abláció, a transzesophagealis visszhang alkalmazása az ablációt követő 48 órán belül és a kettős transseptalis punkció szignifikánsan gyakoribb volt a warfarin csoportban, míg az erő érzékelő rádiófrekvencia, a pulmonalis vénák izolálása és a robotkatéter navigációja szignifikánsan gyakoribb volt a warfarin csoportban. az apixaban csoportok.

A tanulmányt a Baim Klinikai Kutatási Intézet szponzorálta, a Bristol-Myers Squibb / Pfizer pénzügyi támogatásával. Reynolds a szolgáltatások kompenzációjáról számol be a Biosense Webster, a Sanofi, a Medtronic és a St Jude Medical (jelenleg Abbott) részére. A társszerzők közzétételeit az elválasztás sorolja fel. Krahn nem számolt be releváns pénzügyi kapcsolatokról. Deering nyilvánosságra került a Boston Scientific előadójának; nemrégiben eladta a CorMatrix és a Zywie részvénytőkéjét; intézményének kutatási támogatása a CorMatrix, a Spectranetics, a Sorin Group, a Boston Scientific, a Medtronic és a St Jude Medical részéről; valamint a Medtronic és a Boston Scientific egyéb kompenzációja.

Kövesd Patrice Wendling-t a Twitteren: @pwendl. A Theheart.org webhelyről bővebben a Twitter és a Facebook oldalán olvashat.