Anonim

NEW ORLEANS, LA - Azoknál a betegeknél, akiknél az aorta sztenózisát transzfemorális transzkatéter aorta-szelep helyettesítéssel (TAVR) kezelték, azoknál, akiknél az új pitvari fibrilláció (AF) volt, négyszer nagyobb a korai stroke kockázata, mint az AF nélküli betegeknél [1] .

Ezenkívül a már meglévő vagy új AF-ben szenvedő betegek egyharmadát orális antikoaguláns vény nélkül kapták ki, annak ellenére, hogy az összes beteg CHA 2 DS 2 VASc-értéke legalább 2 volt, és a legtöbb beteg 4-es vagy annál nagyobb pontszámot adott, magas a vérzés kockázata.

Ezek az eredmények a korábban bejelentett BRAVO 3 vizsgálat post hoc elemzéséből származnak, amely nem talált előnyt a bivalirudinnal (Angiomax, a gyógyszergyártó társaság) szemben a heparinnal szemben a transzfemorális TAVR során.

Dr. Usman Baber (az Icahn Orvostudományi Egyetem, a Mount Sinai, New York) egy sajtótájékoztatón mutatta be a későn szakadékos klinikai vizsgálati ülés előtt, a Cardiovascularis Angiográfia és Intervenciók Társaságának (SCAI) 2017. évi tudományos ülésein.

"Ez egy újabb bizonyíték, amely rávilágít az új megjelenésű AF jelentőségére" a TAVR-en átesett betegek kortárs csoportjában - mondta Baber a Medscape szívvezetékén.

Újdonság az, hogy "AF-ben szenvedő betegekben továbbra sem látunk előnyeket a bivalirudinnek a heparinnal szemben, bár ezek nagyobb kockázatot jelentenek" - tette hozzá.

Egy újszerű megállapítás az ürülékterápiák óriási heterogenitása az AF-es betegek esetében. "Majdnem egyharmadán nincs antikoaguláció" - mutatta rá. Baber szerint a kortárs gyakorlatban a kisülési terápiák közötti különbségek rámutatnak az egységes megközelítés vagy a szabványosított bizonyítékok hiányára az antitrombotikumok és a vérlemezke-gátlók kiválasztásáról AF-ben szenvedő betegek esetében.

"A CHA 2 DS 2 VASc pontszámnál 4 és annál magasabb betegek esetében a különféle antikoagulációk vagy az orális antikoagulációk hiánya", ahol a legtöbb 4, 5 vagy 6 pontszámot mutatott, ami a vérzés magas kockázatát jelzi, valóban kiemelkedik "és hihetetlen", hogy jó néhány beteg hazament orális antikoaguláns nélkül, "mondta Roxanne Mehran (a Sinai-hegyi Icahn Orvostudományi Iskola) ülésvezetője a szívvezetékről.

"Úgy gondolom, hogy az új orális antikoagulánsok fontos szerepet játszhatnak" - mondta.

Az AF-ben szenvedő, TAVR-en átesett betegek rosszabb eredményeket mutatnak, és az újonnan megjelenő AF-k, amelyekről az ilyen betegek 1–38% -ánál fordul elő, növeli a stroke vagy halál kockázatát - jegyezte meg Baber.

Ennek feltárására a kutatók a BRAVO 3, egy 3b fázisú, nyílt tanulmány adatait elemezték, amelyben hét európai és észak-amerikai országban 802 magas kockázatú beteget randomizáltak transzfemorális TAVR-kezelésre, amelyben nem frakcionált heparint vagy bivalirudint alkalmaztak az eljárás során. .

Mint korábban beszámolták, a bivalirudin és a heparin nem volt előny a vérzés kimenetelére vagy a nettó káros klinikai eseményekre (NACE; halál, MI, stroke és súlyos vérzés) akár 30 napig is.

A jelen elemzés összehasonlította a 332 AF-ben szenvedő beteg (közülük 294-nél AF volt a kiindulási és 38-ban új kezdő AF) eredményeit, míg a 470 betegnél nem.

Mindkét csoport betegének hasonló életkora (82), súlya és cukorbetegség aránya, CAD és korábbi stroke / átmeneti ischaemiás rohama (TIA) volt. Az AF-ben szenvedő betegekben azonban magasabb volt az EuroSCORE és alacsonyabb átlagos glomeruláris szűrési sebesség (GFR), valamint az átlagos bal kamrai kilökési frakció (LVEF).

Mindkét csoportnál olyan eljárásokat végeztek, amelyek hasonló hüvelyméretet, érzéstelenítési és szeleptípust alkalmaztak, hasonló eredményességgel.

Az AF-ben szenvedő betegek között csak 0, 1% és 0, 9% volt a CHA 2 DS 2 VASc pontszám 2, illetve 3. Legtöbbjük 4 (10%), 5 (35%) és 6 (31%) pontszámot, a többi 7 (16%), 8 (6%) vagy 9 (1%) pontszámot kapott.

Az AF-ben szenvedő betegek 30% -át kettős vérlemezke-gátló kezeléssel és antikoaguláns nélkül választották ki. A többiek aszpirint és orális antikoagulánsot (32%) vagy P2Y12 inhibitort és orális antikoagulánsot (22%), vagy hármas kezelést (13%), vagy egyéb terápiát (3%) kaptak.

Az AF-nél nem szenvedő betegek többsége (80%) kettős vérlemezke-gátló kezelést kapott kimenetelekor.

A súlyos vérzés, halál, stroke, MACE, NACE vagy súlyos érrendszeri események korrigált esélye hasonló volt az AF nélküli vs. betegek esetén.

Ugyanakkor a TAVR utáni 30 napon belül az új betegségben szenvedő betegek sokkal nagyobb eséllyel rendelkeztek stroke-ban, mint azokban a betegekben, akiknél nem volt AF (nem igazított esélyarány 4, 49; 95% CI 1, 37–14, 67).

A vizsgálat nem volt képes a bivalirudin és a heparin kezelési eredményeinek értékelésére AF-ben vagy anélkül; az eredményeket nem lehet általánosítani más megközelítésekre; és csak 30 napos nyomon követés történt, elismerte Baber.

Ezenkívül további kutatási irányokat is javasol. "Nagyon figyelmet kell fordítanunk, vagy gondolkodnunk kell a TAVR utáni megfigyelésről hosszabb ideig? Van-e olyan stratégia, amelyet megtehetünk annak érdekében, hogy enyhítsük ezt a kockázatot? Végül, van-e kapcsolat az új kezdetű AF és a kockázat között az az AF, vagy egyszerűen csak marker? "

Baber jelentése szerint nincs releváns pénzügyi kapcsolata. Mehran beszámolt arról, hogy kutatási ösztöndíjakat kapott az intézményéhez az Eli Lilly / Daiichi-Sankyo, a Bristol-Myers Squibb, az AstraZeneca, a gyógyszergyártó társaság, az OrbusNeich, a Bayer, a CSL Behring, az Abbott Laboratories, a Watermark Research Partners, a Novartis, a Medtronic, AUM kardiovaszkuláris és Beth Izrael Diakoniai Orvosi Központ. Tanácsadási és egyéb díjakat kapott a Janssen Pharmaceuticals-től, az Osprey Medical-től, a Watermark Research Partners-től, a Medscape-től, a Medicines Company-tól, a Boston Scientific-től, a Merck-től, a Cardiovascular Systems-től, a Sanofitől, a Shanghai BraccoSinePharmaceutical-től és az AstraZeneca-tól, és részvényeit tulajdonosa a Claret Medical és az Elixir Medical cégnek.

A Theheart.org webhelyről bővebben a Twitter és a Facebook oldalán olvashat.