Anonim

ÚJ HAVEN, CT - Három évvel az ENHANCE vizsgálat negatív eredményeit követően egy tanulmány, amely az ezetimibe (Zetia, Merck / Schering-Plough) hatását vizsgálta a szubklinikai ateroszklerózis mérésére, a nagy gyógyszertári tervbe bevont betegek közel 2% -át továbbra is gyógyszert szed [1] .

Az ezetimib-használat 2008 januárjában tetőzött, pontosan az ENHANCE eredmények első bejelentésének idején, 266 244 felnőtt (2, 5%) a gyógyszertári programban írta fel az ezetimibet. Három év után enyhén csökkent az ezetimibet szedő felnőttek százalékos aránya, az összes folyamatosan beiratkozott kedvezményezett 1, 8% -ára.

Az American Medical Association: Belgyógyászatban 2014. július 28-án online közzétett tanulmányban, Dr. Joseph Ross (a Yale Egyetemi Orvostudományi Egyetem, New Haven, CT) vezető kutatója értékelte az összefüggést a 2008. januári bejelentés között, miszerint az ENHANCE negatív volt. - A lipidcsökkentő szer nem volt hatással a carotis intima médium vastagságának mérésére - és az ezetimib-használat mintáira. Ennek érdekében 10 597 296 felnőtt nemzeti mintáját vették nyilvántartásba, aki beiratkozott az Express Scripts által kezelt gyógyszertári ellátási tervbe, és legalább egy lipidcsökkentő gyógyszert vett be.

Közel három évvel az ENHANCE bejelentése után a tanulmányhoz 0, 16% -kal kevesebb havi ezetimib-felhasználót társítottak, ez a csökkenés nem volt statisztikailag szignifikáns.

Az ENHANCE után azonban az új ezetimib-recepttel kezdődő betegek száma csökkent. 2010-re kevesebb mint 1500 személy (0, 2%) kezdett el a gyógyszertári tervben az ezetimibel. Összességében az ENHANCE-tanulmány 0, 44% -kal kevesebb havi ezetimib-felhasználót társított. Az ENHANCE közzétételéhez az ezetimibe monoterápiában részesülő új felhasználóinak szignifikánsan kevesebb új felhasználója társult, de csak az a tendencia volt, hogy kevesebb havonta kezdték az ezetimibet más lipidcsökkentő gyógyszerekkel (az ezetimibet az ezetimibet általában párosítják a szimvasztatinnal, Vytorin néven ismert kombinációban). .

Az ENHANCE megjelenése előtt az ezetimib-kezelés havonta történő abbahagyása lassan növekedett, 3, 6% -ról 8, 0% -ra havonta. Az eredmények közzététele után azonban a havi abbahagyások aránya elérte a 20, 6% -ot. A kutatók szerint az ENHANCE vizsgálat 12, 5% -kal több havi abbahagyták az ezetimibet monoterápiában, de csak 0, 86% -ot jelentettek, ha egyidejűleg alkalmazták. Összességében a tanulmány bejelentése 10, 4% -kal több havi abbahagyást társított.

"Mivel az ENHANCE vizsgálat a carotis és intima közegek vastagságára összpontosult, szemben a klinikai kimenetelgel, az eredmények nem voltak várhatóan véglegesek" - írja Ross és munkatársai. "Ugyanakkor türelmetlenül várták őket a klinikai közösség, amint azt a média figyelme is felhívta a kísérletre. Megállapításaink azt sugallják, hogy az orvosok és a betegek reagáltak vagy a vizsgálat negatív eredményeire, valamint az ezzel kapcsolatos bizonyítékok hiányának növekvő tudatosságára. kábítószer vagy más olyan tényező bármelyike, amelyek egyidejűleg kapcsolódnak a vizsgálat eredményének bejelentéséhez. "

Ross beszámol a Medtronic, valamint a Johnson és Johnson támogatásáról.