Anonim

A klinikusoknak figyelemmel kell kísérniük a pulmonalis hypertonia tüneteit a diazoxid-ellenes gyógyszerrel kezelt csecsemőknél (Proglycem, Merck), és abba kell hagyniuk azok megjelenésével - jelentette be az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA).

Az ügynökség szerint az orvosi szakirodalomban és az FDA mellékhatások jelentési rendszerében 1973 óta, amikor a gyógyszert jóváhagyták, 11 pulmonalis hypertonia esetet azonosított a diazoxiddal kezelt csecsemőknél. Miután a diazoxidot abbahagyták, a pulmonális hipertónia mindkét esetben megszűnt vagy javult.

Általában a kórházban alkalmazva a diazoxid gátolja az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigyből, ami elősegíti a vércukorszint emelkedését.

A klinikusoknak, valamint a szülőknek és az ápolóknak figyelemmel kell kísérniük a diazoxiddal kezelt csecsemőket légzőszervi zavarok jeleit illetően, ideértve az orrlyukakat, morgást, szokatlan mellkasi mozgásokat, gyors légzést, táplálkozási nehézségeket vagy kékes árnyalatot az ajkakon vagy a bőrön. Az ilyen monitorozás szükségessége különösen a pulmonális hipertónia kockázati tényezőivel - például meconium aspirációs szindróma, légzési distressz szindróma, újszülött átmeneti tachypnea, tüdőgyulladás, szepszis, veleszületett diafragmatikus sérv és veleszületett szívbetegség - esetén csecsemőknél különösen fontos.

További információ a mai bejelentésről az FDA honlapján található.

A diazoxiddal kapcsolatos problémák jelentése érdekében vegye fel a kapcsolatot a MedWatch-rel, az FDA biztonsági információs és káros események jelentési programjával telefonon az 1-800-FDA-1088 telefonszámon; faxon az 1-800-FDA-0178 telefonszámon; online: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch-online.htm; postai úton fizetett 3500 FDA nyomtatványon, elérhető a http://www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm oldalon; vagy postai úton a MedWatch, 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787 címre.