Anonim

2011. december 13. (San Diego, Kalifornia) - Egy új vizsgálat eredményei szerint a katéter-irányított trombolízis szignifikánsan csökkentette a poszthrombotikus szindróma (PTS) kockázatát a 24. hónapban a mélyvénás trombózisban szenvedő betegek (DVT) szokásos kezelésével összehasonlítva. [1]. A trombolízis hozzáadásával hat hónap elteltével megnövekedett a vénás átjárhatóság, de ezzel együtt fokozódott a vérzés kockázata, beleértve három fő és öt klinikailag releváns nem súlyos vérzési eseményt.

"A jelenlegi irányelvek antikoaguláns kezelést javasolnak, amely valóban megakadályozza a trombus növekedését, de nem oldja fel a vérrögöt" - mondta dr. Per Morten Sandset (norvégiai oslói egyetem) vezető kutatója a sajtónak a médiának. Az eredmények bejelentése "" Ez azt jelenti, hogy a kezelés után sok betegnél alakul ki reziduális vénás trombózis. A betegek többségénél a szelepek is károsodnak, és ez az idő múlásával, valószínűleg évekkel, poszthrombotikus szindrómához vezet, amelyet fájdalom, láb duzzanat, görcsök, néha ekcéma és néhány súlyos esetben vénás fekély is. "

Szívvezetésként Sandset elmondta, hogy az alsó végtagok akut DVT-je évente körülbelül egy személyen fordul elő 1000 egyénnél, és ezzel jelentős morbiditással jár, vagyis az Egyesült Államokban évente körülbelül 250 000–300 000 érintett személy van. Az antikoaguláns kezelés általában alacsony molekulatömegű heparint tartalmaz 5-10 napig, majd legalább három hónapig warfarint követ, bár néhány magas kockázatú beteg egész életen át antikoagulációt kaphat. Ennek ellenére, még az akut proximális DVT megfelelő antikoagulációs és kompressziós harisnya esetén is, körülbelül minden negyedik betegnél fennáll a kockázata a PTS kialakulásához.

A CAVENT néven ismert tanulmány eredményeit Dr. Tone Rønnaug Enden (az oslói egyetem) vezető kutatója, az American Hematology 2011 éves találkozóján mutatták be a későn áttörő klinikai vizsgálatok során, amelyeket ma a Lancet-ben publikáltak.

Körülbelül az 1990-es évek óta

Az intravénás sztreptokinázzal végzett szisztémás trombolízist az akut DVT kialakulásában a múltban tesztelték, és bár ez csökkentette a PTS kockázatát, jelentős vérzési szövődményekkel társult. Ezzel szemben a katéter-irányított trombolízis, amelyet az 1990-es évek óta alkalmaznak, olyan kezelés, amelynek során az orvosok előrehozzák a katétert az érintett vénába és a trombózisos szakaszon keresztül. A katéter több oldalsó lyukán keresztül az altepláz, jelentősen csökkentett adaggal, közvetlenül az alvadékba kerül.

A CAVENT-ben, egy nyílt vizsgálatban, amelyben 209 beteg vett először először illofemorális DVT-t, a vizsgálók 108 beteget randomizáltak placebo és 101 beteget katéter-irányú thrombolízisbe a tünetek megjelenésétől számított 21 napon belül. 24 hónap elteltével a katéter-irányú trombolízissel kezelt 37 betegnél az antikoaguláció mellett PTS alakult ki, szemben a csak véralvadásgátló kontrollcsoport 55 betegével (41, 1% vs. 55, 6%; p = 0, 047). Amikor a vizsgálók elvégezték a kezelésre szánt elemzést, a PTS események abszolút csökkenése 14, 5% -ról 17, 0% -ra nőtt. Hat hónap elteltével 58 trombolízissel kezelt betegnél megfigyelték az iliofemoralis átjárhatóságot, szemben a kontroll csoport 45 betegével (65, 9% vs. 47, 4%; p = 0, 012).

A katéter-irányított trombolízissel az egyik PTS-esemény csökkentéséhez hét kezelést igényeltek, jelentették a kutatók. A kezelés előnyeit azonban ellensúlyozta a fokozott vérzés kockázata. Összességében 20, trombolízissel kezelt betegnél vérzés történt, köztük három fő és öt klinikailag releváns nem súlyos vérzés. Nem volt halál, tüdőembólia vagy agyvérzés a trombolízissel kapcsolatban.

Sandset elmondta, hogy a három fő vérzési esemény közül kettő az eljárás eredménye, köztük az egyik, amely a popliteális véna punkciós helyén következett be. Megjegyezte, hogy a vizsgálatot négy norvég egészségügyi központban végezték, és nem minden orvos ismerte a terápiát. Ennek eredményeként a vérzési események valamivel magasabbak, mint amire számít, amikor ezek az orvosok több klinikai tapasztalattal rendelkeznek. Hozzátette, hogy a vizsgálat egyik erőssége az volt, hogy a CAVENT elsődleges végpontja funkcionális-eredmény-mérőszám volt, és hogy a vizsgálatban a PTS-ben nagyobb kockázatú betegek szerepeltek, tekintettel a DVT elhelyezkedésére.

"Ha képzett személyzettel, radiológusokkal rendelkezik, akik elvégzik a műtétet, és olyan betegnél, aki kiterjedt trombózissal rendelkezik, a comb felső részén és a csípő vénáiban, és alacsony a vérzés kockázata, akkor azt javaslom, hogy ezek a betegek is részesüljenek katéter-irányított thrombolysis "- mondta Sandset a szívvezetéknek. "Ezt a megközelítést alkalmazzuk a kórházamban és egész Norvégiában, hogy ezt a terápiát ajánljuk a betegeknek. Ha a betegnek nincs combjának trombózisa, akkor a hagyományos antikoaguláns kezelést választanánk, akár warfarinnal, akár az egyik új véralvadásgátlóval. "

Enden a későn befejező klinikai vizsgálatok során felszólalt: kijelentette, hogy a kezelést mérlegelni kell akut iliofemoralis DVT-vel rendelkező betegek esetén, akiknek nincs nyilvánvaló vérzési kockázata. Enden szerint a CAVENT eredményeit figyelembe kell venni a klinikai irányelvek felülvizsgálatakor.

A tanulmány segít megőrizni az végtag működését

A tanulmányt kísérő szerkesztőségben [2], Lawrence Hoffman és William Kuo (a Stanfordi Egyetemi Orvostudományi Egyetem, Kalifornia) kijelenti, hogy a katéter-irányított trombolízis 20 éve zajlik, de a haszon előnyeit és biztonságát alátámasztó adatok hiánya megakadályozta a terápia a felszállásig. A CAVENT adatai szerint "sok DVT-ben szenvedő betegnél segít megőrizni a végtag működését azáltal, hogy csökkenti a gyógyíthatatlan és gyengítő poszttrombos szindróma kockázatát".

A CAVENT-tanulmány konkrét kezelésével rámutattak, hogy a kontroll csoportban szenvedő betegek 55% -ánál alakult ki PTS, ami túl magas. Szívvezetékként a Sandset egyetértett abban, hogy a PTS előfordulási gyakorisága két év alatt magas, de megjegyezte, hogy a vizsgálatba bevontak olyan betegeket, akiknél a comb felső és a csípő ereiben kiterjedt trombózis fordult elő. A szerkesztők azt sugallják, hogy a katéter-irányított trombolízist követő iliofemorális stentálás - amelyet az USA-ban széles körben alkalmaznak - csökkentheti a PTS magas szintjét. A CAVENT-ben 23 beteg kapott angioplasztikát, 15 pedig vénás stent-et.

A szerkesztőségek azt is javasolják, hogy a katéterrel irányított kezelést 1–1, 5 napig végezzék, és ez ne haladja meg a két napot, mivel az a vérrög, amely ebben az időtartamban nem oldódik fel, valószínűleg krónikus természetű, nem pedig akut, és valószínűleg nem reagál a trombolízisre .