Anonim

2008. december 15 (San Antonio, Texas) - Jelenleg a kicsi és alacsony fokú HER2-pozitív daganatok általában nem részesülnek adjuváns szisztémás terápiában. A 31. éves San Antonio mellrák szimpóziumon itt bemutatott két új tanulmány azt sugallja, hogy ezt kellene tenniük.

"Ezekben a betegekben a legfontosabb a daganat biológiája, és nem a mérete vagy a súlyossága." - mondta Sian Tovey, MD, a skóciai Glasgow Royal Infirmary-ből, a két tanulmányról. "Egyetlen HER2-pozitív beteget sem szabad alacsony kockázatúnak tekinteni" - tette hozzá.

Egyetlen HER2-pozitív beteget sem szabad alacsony kockázatúnak tekinteni.

A találkozón Dr. Tovey bemutatta az alacsony fokú HER2-pozitív daganatokkal kapcsolatos tanulmányt, amely azt mutatja, hogy az alacsony fokú daganatokkal rendelkező betegek rossz prognózisa van. Dr. Tovey szerint e tanulmány és egy másik tanulmány eredményei, amelyek azt mutatják, hogy a HER2-pozitív daganatok megnövekedett megismétlődésének kockázatát mutatják, gyakorlatban változnak. "A gyakorlat már megváltozik Glasgowban [mindkét eredmény miatt" - mondta.

A szükséges változtatás egyszerű - javasolta. "Minden olyan beteget, aki HER2-pozitív, magas kockázatú kategóriába kell sorolni, és adjuváns trasztuzumab-kezelést kell kapnia."

A második vizsgálatban Ana M. Gonzalez-Angulo, a texasi egyetem MD Anderson rákközpontja, Houston, elmondta, hogy új adataik szintén kihívást jelentenek a HER2-pozitív betegekkel szembeni jelenlegi megközelítésben. Ebben a vizsgálatban az 1 cm-es vagy annál kisebb daganatokban szenvedő betegek szignifikáns relapszus kockázatot mutattak, összehasonlítva más daganattípusokkal. "A jelenlegi irányelvek nem szólítanak fel további terápiát, ha a daganatok 5 mm-nél kevesebbek, vagy a terápia fontolóra vétele, ha a daganatok 6-10 mm-es, de ezek az adatok megkérdőjelezik ezt a gondolkodást és azt mutatják, hogy ez a nőcsoport részesülhet a kiegészítő terápia "- mondta Dr. Gonzalez-Angulo.

Dr.. Tovey és Gonzalez-Angulo és munkatársaik klinikai vizsgálatokat szorgalmaztak ezeknek a betegeknek az adjuváns kezelése felmérésére.

Kis daganatok, de megnövekedett a visszatérés kockázata

A Dr. Gonzalez-Angulo által bemutatott vizsgálat az MD Anderson Cancer Centerből 965 beteg retrospektív elemzése volt, akiknek emlőrákát diagnosztizálták 1990 és 2003 között. A diagnosztizált betegek átlagéletkora 57 év volt. Az összes tumor 1 cm-es vagy annál kisebb volt, és a rákok csomópont-negatívak voltak. A legtöbb daganat (68%) hormon-receptor pozitív volt, 10% -uk pedig HER2-pozitív, 23% -uk pedig triple-receptor negatív.

Az 5 éves visszatérés nélküli túlélés HER2-pozitív és HER2-negatív daganatokban 77, 1% és 93, 7% volt. Az 5 éves távoli visszatérés nélküli túlélés 86, 4% és 97, 2% volt a 2 betegcsoportban. Így a HER2-pozitív daganatokban a betegeknek 2, 68-szor nagyobb a visszatérés kockázata, és 5, 3-szor nagyobb a távoli megismétlődés kockázata, mint a HER2-negatív daganatokban. A HER2 pozitivitás erőteljes negatív prognosztikai tényező az 1 cm-nél rövidebb daganatok esetén - jegyezte meg Dr. Gonzalez-Angulo.

"Ez a cikk megmutatja, hogy az 1 cm vagy annál kevesebb HER2-pozitív daganatokkal rendelkező betegekben jelentős a visszaesés kockázata, ezért meg kell fontolni a szisztémás anti-HER2 adjuváns kezelés klinikai vizsgálatát, vagy ha klinikai vizsgálat nem áll rendelkezésre, az adjuváns terápiát meg kell vitatni. velük "- foglalta össze Dr. Gonzalez-Angulo.

Alacsony fokú daganatok, de rossz prognózis

A másik vizsgálatban Dr. Tovey és skót kollégái retrospektív módon elemezték az alacsony fokú csomópont-negatív HER2-pozitív daganatokkal rendelkező nőket. Ezeket a daganatokat általában nem adjuváns kezeléssel kezelik, és alacsony kockázatnak tekintik őket - jegyezte meg.

367 korai emlőrákban szenvedő, 1. vagy 2. fokozatú rákos beteg kohorszát 1980 és 2002 között diagnosztizálták, és a medián követésük 6, 2 év volt. A kohortot elemezték a HER2 állapotának a túlélésre gyakorolt ​​hatása felmérése céljából. A kohortban összesen 123 beteg (12, 9%) volt HER2 pozitív.

A HER2 pozitivitás általános kockázati aránya 6, 78, az 5 éves mellrák-specifikus túlélési arány a HER2-negatív betegek esetében 96%, míg a HER2-pozitív betegek esetében csak 68%. A HER2-pozitív esetekben a túlélés csökkenése továbbra is fennáll, amikor a betegeket alcsoportokba sorolják ösztrogén-receptor státus, tumor méret és életkor alapján.

A skót tanulmány felülvizsgálta a HER2-pozitív korai emlőrák minden korai esetét annak meghatározására, hogy a betegek hány százaléka részesült adjuváns kezelésen. A HER2-pozitív korai emlőrákos betegeknek mindössze 50% -a kapott trasztuzumab-kezelést 2006-ban. A trastuzumab nem részesülésének leggyakoribb oka az alacsony kockázatú állapot, amely kizárja a kemoterápiát.

"A túlélés jelentős csökkenése, amelyet retrospektív kohorszunk mutat be, támogatást nyújt a trastuzumab alkalmazásához ezekben az alacsony kockázatú HER2-pozitív betegekben, akiket jellemzően [nagyon jó prognózisúnak minősítenek], és akiket nem szokásosan kínálnak szokásos kemoterápiában, és mint ilyen, nem felelnek meg a trastuzumabra vonatkozó jelenlegi előírásoknak "- jegyezte meg Dr. Tovey és kollégái a Glasgow Királyi Kórház poszterbemutatójában.

A kutatók nem tártak fel releváns pénzügyi kapcsolatokat.

31. éves San Antonio mellrák-szimpózium (SABCS): 701 és 702 kivonatok. Bemutatják 2008. december 12-én.